证券代码：002437 证券简称：誉衡药业 公告编号：2017-015

　哈尔滨誉衡药业股份有限公司

　关于抗PD-1全人创新抗体药GLS-010注射液获得临床批件的公告

　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　2017年3月16日，哈尔滨誉衡药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，公司委托无锡药明康德生物技术有限公司（以下简称“药明生物”）研发、共同申报的抗PD-1单抗产品GLS-010注射液取得了临床批件。具体信息如下：

　药品名称：GLS-010注射液；

　批件号：2017L00932；

　剂型：注射剂；

　申请事项：新药；

　规格：120mg/4.0ml/瓶；

　注册分类：治疗用生物制品。

　GLS-010注射液是由国内研发机构完成临床试验申报的首个全人源抗PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知识产权；其作用机制为可竞争性的与人体免疫细胞或其他细胞表面的PD-1结合，从而阻断肿瘤细胞表面PD-L1与人体免疫细胞表面PD-1的结合，阻断负向调节作用，激发免疫细胞对肿瘤细胞的免疫应答，从而杀伤肿瘤细胞。作为公司在生物制药领域的重要储备品种，GLS-010注射液的临床批件的获批为丰富公司肿瘤领域的产品线、开展后续生物药项目奠定了坚实基础。

　目前在国际上已经上市的PD-1单抗药物有百时美施贵宝公司的Opdivo?（通用名：Nivolumab）和默沙东公司的Keytruda?（通用名：Pembrolizumab），这两个产品在2016年分别实现了37.74亿美元和14.02亿美元的年销售额。已经上市的PD-L1单抗药物为罗氏的Tecentriq?（通用名：Atezolizumab），于2016年获得FDA批准上市，截至2016年9月底其销售额为7,700万瑞士法郎。目前PD-1/PD-L1抗体类药物已批准的适应症包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、膀胱癌、肾细胞癌、头颈鳞状细胞癌和经典型霍奇金淋巴瘤，正在临床开展研究的适应症还包括肝癌、乳腺癌、胃癌、食道癌、结直肠癌等。 根据研究机构FiercePharma预计，2022年Opdivo、Keytruda和Tecentriq销售额分别可达到126.2亿美元、65.6亿美元和55.3亿美元，这3个药物的年销售额总计将超过200亿美元，市场潜力巨大。国际上主要的已上市的PD-1/PD-L1单抗药物产品情况如下表：

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　公司GLS-010注射液临床试验申请获得批准，不会对公司2017年业绩构成重大影响。公司将在批准之日起3年内按照国家临床试验的要求实施本项临床试验。鉴于临床试验的进度和结果具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险，公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务。

　特此公告。

　哈尔滨誉衡药业股份有限公司

　董 事 会

　二〇一七年三月十八日

　报备文件：国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件。

　证券代码：002437 证券简称：誉衡药业 公告编号：2017-016

　哈尔滨誉衡药业股份有限公司

　关于控股股东股份质押及解除质押的公告

　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　2017年3月17日，哈尔滨誉衡药业股份有限公司（以下简称“公司”）接到控股股东哈尔滨誉衡集团有限公司（以下简称“誉衡集团”）通知，获悉誉衡集团将所持有的14,000,000股公司股票质押给了中国工商银行股份有限公司哈尔滨田地支行（以下简称“工商银行”），并将前期质押给太平洋证券股份有限公司（以下简称“太平洋证券”）的合计24,125,453股解除了质押，具体事项如下：

　一、股东股份质押的基本情况

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　二、股东股份解除质押的基本情况

　誉衡集团将其2016年8月24日质押给太平洋证券的24,125,453股（详见发布在法定媒体的2016-134号公告《关于控股股东股份质押的公告》）解除了质押，解除证券质押登记日期为2017年3月16日。

　三、股东股份累计被质押的情况

　截至本公告披露日，誉衡集团共持有公司937,125,000股，占公司总股本的42.63%；累计质押股份697,982,645股，占公司总股本的31.75%。

　四、备查文件

　1、中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司股份冻结明细。

　特此公告。

　哈尔滨誉衡药业股份有限公司

　董 事 会

　二〇一七年三月十八日