本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,有关媒体刊登或转载报道称:浙江医药与美国Ambrx Inc. 合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液注册获审批通过。
在获悉上述内容后,浙江医药股份有限公司(以下简称“本公司”)就上述问题进行了核实,现澄清说明如下:
1、截止本公告披露日,重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液(原公告简称“抗HER2-ADC”)国内提交的临床申请已获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,本公司下一步将启动该药品的临床研究工作。(详见公司2017年3月17日在上交所网站www.sse.com.cn上刊登的关于药物临床试验批件的提示性公告)
2、Ambrx公司向美国FDA申请的ARX788(即抗HER2-ADC)现处于临床研究阶段。(详见公司2016年8月19日在上交所网站www.sse.com.cn上刊登的临2016-036号公告)
3、本公司在澳大利亚、新西兰的抗HER2-ADC Ⅰ期临床研究也正在按计划进行中。(详见公司2015年8月5日、10月8日在上交所网站www.sse.com.cn 上刊登的临2015-027号、临2015-030号公告)
本公司郑重提醒投资者,本公司信息以在指定信息披露媒体上交所网站www.sse.com.cn、《中国证券报》、《上海证券报》和《证券时报》上刊登的公告为准,敬请投资者理性投资,注意风险。
特此公告。
浙江医药股份有限公司董事会
2017年3月17日