本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2016年5月27日,华北制药股份有限公司(以下简称“华北制药”)收到河北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将有关信息公告如下:
一、《药品GMP证书》的主要内容
企业名称:华北制药股份有限公司
地 址:石家庄市光华路282号
证书编号:HE20160041
认证范围:片剂(青霉素类)
有 效 期至2021年05月03日
发证机关:河北省食品药品监督管理局
二、涉及生产线产能及主要产品情况:
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上述北元分厂口服车间共有四条生产线,该片剂生产线与颗粒剂生产线部分共线生产,分摊到该片剂生产线固定资产、改扩建及GMP认证等资金投入共计399.02万元。
三、主要产品市场情况
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注1:主要生产厂家数据经 CFDA 官网等网站查询获得;
注2:同类产品市场情况为公开渠道查询的结果。
四、对公司影响及风险提示
本次公司北元分厂通过 GMP 认证并获得新版GMP证书,不会对公司当期和未来经营产生重大影响。本次《药品GMP证书》的获得,说明公司相关生产线通过技术改造,已达到新版GMP要求,有利于提高公司产品质量,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
华北制药股份有限公司
2016年5月27日