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2016年03月26日 星期六 上一期  下一期
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股票代码:002728 股票简称:台城制药 公告编号:2016-027
广东台城制药股份有限公司
关于全资子公司获得药品临床试验批件的公告

 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

 一、基本情况:

 公司的全资子公司海南海力制药有限公司研发的硝酸芬替康唑(剂型:原料药;注册分类:化学药品)于2016年2月29日获得受理;硝酸芬替康唑阴道软胶囊(规格:200mg;剂型:胶囊剂;注册分类:化学药品第3.1类)于2016年2月29日获得受理;硝酸芬替康唑阴道乳膏(规格:2%;剂型:乳膏剂;注册分类:化学药品第3.1类)于2016年3月1日获得受理。

 近日,海南海力制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》(批件号:2016L02948)及《药物临床试验批件》(批件号:2016L02928、2016L03045)。

 二、风险提示:

 上述批件的临床试验应当在批准之日起 3 年内实施,逾期未实施,批件自行废止。

 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,易受到技术、审批、政策等诸多方面的因素影响,未来产品的竞争形势也存在不确定性。

 公司将按照《药品注册管理办法》及《药品临床试验质量管理办法》规定开展相关工作,并对该项目的后续进展情况,按照规定履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。

 特此公告。

 广东台城制药股份有限公司

 董事会

 2016年03月26日

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