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2016年02月18日 星期四 上一期  下一期
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证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2016-008
成都康弘药业集团股份有限公司
关于获得药物临床试验批件的公告

 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

 成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的盐酸多奈哌齐片《药物临床试验批件》,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,盐酸多奈哌齐片符合药品注册的有关要求,同意该药物进行临床试验。获得的临床试验批件情况如下:

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 盐酸多奈哌齐是一种可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂,适用于中度至重度阿尔兹海默病症状的治疗。阿尔兹海默病(Alzheimer's disease,AD)是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病。病人在意识清醒的状态下出现持久的全面的智能减退,临床表现为记忆力、计算力、判断力、注意力、抽象思维能力、语言功能减退,情感和行为障碍,独立生活和工作能力丧失。

 公司在收到盐酸多奈哌齐片临床试验批件后,将根据实际情况按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作。待相关工作完成后向国家食品药品监督管理总局申报相关资料,该产品临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,对公司近期业绩不会产生影响。公司将对该药品的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

 特此公告。

 成都康弘药业集团股份有限公司

 董事会

 2016年2月18日

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