本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　杭州天目山药业股份有限公司（以下简称“天目药业”、“公司”） 于2016年2月3日收到上海证券交易所（以下简称“上交所”）《关于对杭州天目山药业股份有限公司有关产品及生产线GMP证书到期事项的问询函》（上证公函[2016]0138号）（以下简称“《问询函》”）。针对问询函中的相关问题，公司及时组织回复，现公告如下：

　一、你公司未取得新版GMP认证的产品及生产线所涉及的产品，占你公司2015年营业收入及净利润的比例。

　回复：

　公司未取得新版GMP认证的产品及生产线所涉及的产品的销售收入及利润分别占公司2015年营业收入16.46%，占公司2015年净利润绝对值的6.59%，明细如下：

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　同时，由于公司临安厂区因设备改造升级，主打产品珍珠明目滴眼液产销量大幅下滑，明目滴眼液销售收入及利润分别占公司2015年营业收入10.33%，占公司2015年净利润绝对值的17.84%。2016年随着明目滴眼液的正常恢复生产，将提高公司的营业收入及净利润，因此上述产品对公司2016年营业收入占比将在10%以下。

　二、你公司未取得新版GMP认证所涉产品目前的生产状态，是否已停产。如是，请说明具体的停产起始时间；如否，请说明公司继续生产该产品是否违反国家有关药品生产监管的规定。

　回复：

　公司未取得新版GMP认证所涉产品目前已停产。停产起始时间为2016年1月1日。

　三、你公司未能在GMP证书到期前，及时按照新版GMP认证标准完成改造并取得新版证书的原因，以及后续改造并取得新版证书是否存在障碍。

　回复：

　公司未能在GMP证书到期前，及时按照新版GMP认证标准完成改造并取得新版证书的原因主要有：

　1、公司大股东变更，处于交接过渡期，公司技术改造及GMP认证相关事项也相应延缓。

　2、公司分批实施GMP改造。由于公司子公司黄山市天目药业有限公司（以下简称“黄山天目”）GMP证书于2014年年底到期，同时也响应黄山市政府对工业企业实行“退城进郊”的刚性要求，公司于2015年首先对黄山天目进行了技术改造，并于2015年7月获得了GMP证书，2015年间，公司还完成了总部临安生产区及黄山薄荷药业有限公司（以下简称“黄山薄荷”）的技术改造及药品GMP认证。

　综合上述原因，公司未能在GMP证书到期前及时对前述生产线进行改造并取得新版证书。公司后续将加快进行全面改造，并尽快取得新版证书，不存在任何障碍。

　四、你公司新版GMP认证改造的具体计划、进展情况、预计完成改造的时间、预计取得认证的时间。

　回复：

　公司新版GMP认证改造的具体计划、进展情况、预计完成改造的时间、预计取得认证的时间详细如下：

　1、根据公司的产品结构情况，在2016年2月完成GMP改造的前期准备工作，并确定GMP改造小组，对该项目的实施负责。GMP改造小组成员如下：

　组 长：祝政

　副组长：陈瑞、耿敏、汪培钧

　工作责职：负责GMP认证的组织协调，统筹整个项目的各项工作及资金安排。

　成 员：翁向阳、陈锡鸣、费丽霞、程传付、聂万松、许建国、叶飞、鲁占锋、叶菁

　工作责职：

　（1）负责GMP认证所有管理文件的修订、GMP培训工作及认证资料的申请上报工作；

　（2）负责GMP认证净化改造项目（含设备安装调试），并组织实施，确保改造进度和安全；

　（3）负责工艺用水系统、空调净化系统、主要生产设备、产品工艺验证、设备清洁验证及相关工作。

　2、天目药业本部：

　（1）在2016年3月前完成GMP改造施工图的设计。

　（2）根据GMP改造施工图纸的要求，在2016年5月前完成GMP改造工作。

　（3）2016年 3月至6月完成GMP认证软件及验证工作。

　（4）2016年 7月上报GMP申请认证资料。

　（5）2016年 8月完成GMP认证现场检查。

　3、黄山天目药业：

　（1）在2015年已完成GMP改造工作。

　（2）2016年 2月至6月完成GMP认证软件及验证工作。

　（3）2016年 7月上报GMP申请认证资料。

　（4）2016年 8月完成GMP认证现场检查。

　五、你公司至今未取得新版GMP认证，对你公司生产经营的具体影响；如果未能按照预期进度完成改造并取得认证，对你公司持续经营的影响，包括是否可能触发本所《股票上市规则》第13.3.1条规定的其他风险警示相关情形等。

　回复：

　公司未取得新版GMP证书所涉及到的产品基本为公司次要产品，平均毛利率为9.51%，所占营业收入也较低，同时相较公司主要产品——明目滴眼液（2015年度毛利率：75.04%）毛利率很低。虽销售额占公司2015年度销售总额的16.46%，但因为公司主要生产线于2015年7月才恢复生产，公司主要产品明目滴眼液2015年度销售占比仅10.33%，2016年随着明目液的正常恢复生产，将提高公司的营业收入及净利润，未取得新版GMP证书所涉及到的产品对公司2016年营业收入占比将在10%以下。因此，公司认为未取得新版GMP证书所涉及到的产品对公司的生产，销售和利润影响较小，未对公司正常经营活动产生重大影响。经公司审慎考虑，认为不会触发上交所《股票上市规则》第13.3.1条第二款之规定。

　六、你公司对上述GMP认证到期及未取得新版GMP认证的情况，是否按规定履行了相应的信息披露义务，是否存在信息披露不及时。

　回复：

　2015年度，公司关于技术改造及GMP认证情况披露如下:2015年2月11日、13日，公司分别披露了《关于停产改造风险的提示公告》及补充公告，披露了公司临安厂区及黄山天目已全面停产改造；4月16日、21日，公司分别披露了《关于实施GMP整体改造的公告》及《关于实施GMP整体改造的更正公告》，披露了公司临安厂区、黄山天目及黄山薄荷的GMP整体改造情况；6月6日，公司披露了《关于2014年年报事后审核意见回复的公告》，披露了公司临安版块滴眼液剂型、西药片剂型已取得GMP证书，且天目薄荷GMP证书预计7月25日前取得；8月5日，公司披露了《关于子公司通过新版GMP认证的公告》，披露了黄山天目获得GMP认证证书。上述公告详见公司披露于上交所指定媒体的公告。

　由于未取得新版GMP证书所涉及到的产品对公司业绩影响较小，公司认为目前GMP认证到期及未取得新版GMP认证的情况，对公司药品生产、公司正常经营未产生重大影响。并且，公司已于2015年年度报告中对上述事项进行了详细披露，详见公司2015年2月3日于上交所指定媒体披露的2015年年度报告及相关公告。

　特此公告。

　杭州天目山药业股份有限公司董事会

　2016年2月5日