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近日,国家食品药品监督管理局网站(以下简称“CFDA”)发布《国家食品药品监督管理总局中药保护品种公告》(第6号 ,2016年第14号,详见www.sfda.goc.cn ),公告显示,昆药集团股份有限公司的全资公司昆明中药厂有限公司(以下简称“昆中药”)的板蓝清热颗粒被列为中药二级保护品种,保护期限自公告日(2016年1月18日)起七年,具体如下:
药品名称:板蓝清热颗粒
剂型:颗粒剂
昆中药的板蓝清热颗粒于1982年获批上市,批准文号为国药准字Z20059001。产品属清热解毒类中成药,采用云南特有高原南板蓝根为原料,主要治疗外感风热,热毒壅盛所致感冒发热,头痛,目赤,咽喉肿痛;流感,急性咽炎,扁桃腺炎,腮腺炎见上述证候者。近三年产品年销售收入均达4000万元以上,目前板蓝清热颗粒为昆中药独家产品,截止目前该产品已投入研发费用293万元。
清热解毒类中成药具有约30亿元的市场容量,增长潜力大;市场成熟,产品众多,剂型集中,以颗粒剂(口服液)为主。昆中药的板蓝清热颗粒主要竞争产品为板蓝根颗粒,复方大青叶颗粒,金莲花颗粒等。板蓝清热颗粒与竞品的差异化分析:口感清凉,有效成分更浓缩,溶解更快,吸收更好,含糖量更低。产品定位为:抗病毒、口感好、超浓缩、吸收快,快速缓解感冒症状。
昆中药板蓝清热颗粒获批中药二级保护品种,有助于进一步开拓产品销售市场,做强做大云南特色中成药,也能有效遏制中药低水平移植仿制的势头,为昆中药中药大品种的品牌创建和维护提供坚实基础。
特此公告。
昆药集团股份有限公司
董事会
2016年1月25日