本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股孙公司浙江新赛科药业有限公司(以下简称“浙江新赛科”)收到台湾卫生福利部(以下简称“卫生福利部”)核准签发的烟酰胺原料药《卫生福利部药品许可证》。现将相关情况公告如下:
药品许可证相关情况
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烟酰胺原料药属于维生素类药,烟酰胺参与体内代谢过程,用于防治糙皮病等烟酸缺乏症。
浙江新赛科烟酰胺原料药生产线产能为300吨/年,本次所获许可的烟酰胺原料药主要用于台湾人用药品市场。2015年,烟酰胺原料药在台湾人用药品市场需求量约为50吨,销售额约为30万美元;台湾取得该原料药药品许可证的生产企业共有3家,分别为浙江新赛科、台湾正峰化學製藥股份有限公司、印度Amsal Chem Private Limited;市场份额分别约为40%、30%及30%。在中国大陆人用药品市场需求约为200吨,销售额约为1,300万元人民币;中国大陆取得该原料药药品批准文号的生产企业共有6家,分别为浙江新赛科、广州南沙龙沙有限公司、天津中瑞药业股份有限公司、天津汉德威药业有限公司、华中药业股份有限公司、山西金源通制药有限公司;市场份额分别约为30%、20%、20%、15%、10%及5%。
为获得本次烟酰胺原料药在台湾人用药品市场药品许可证,浙江新赛科已累计投入研发费用约为人民币50万元。
上述药品许可证的获得确保了浙江新赛科在台湾地区烟酰胺原料药的销售,对公司未来发展将产生积极的影响。药品未来的具体市场销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2016年1月12日