证券代码：300158 证券简称：振东制药 公告编号：2015-107

山西振东制药股份有限公司

关于创新药拉洛他赛脂质微球注射液批准临床的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

山西振东制药股份有限公司（以下简称“公司”）创新药拉洛他赛脂质微球注射液（以下简称“拉洛他赛”；原公告药品名称“莱龙太素”）于近日通过国家食品药品监督管理总局批准，获得药物临床批件，具体情况如下：

药品名称	注册分类	规格	批件号	审批意见
脂质微球 注射液	H1.1	50mg	2015L04937	批准临床

拉洛他赛是公司与沈阳药科大学和无锡靶点药物研究有限公司合作开发的化药1.1类抗肿瘤药物，该药品不仅抗肿瘤活性强于紫杉醇和多西他赛，而且具有较强的抗多药耐药性，临床上用于既往接受过紫杉醇或多西他赛治疗方案的转移性乳腺癌患者，具有更好的耐受性和更小的刺激性，其制备工艺已申请国内专利。

公司将按照国家有关规定尽快组织该创新药的药物临床试验，临床试验成功后将申请本产品生产批件。临床试验的进度及结果均具有一定的不确定性，公司将对上述产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

山西振东制药股份有限公司董事会

2015年12月31日