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中节能万润股份有限公司的全资子公司烟台万润药业有限公司(以下简称“万润药业”)近日收到山东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,证书相关信息如下:
企业名称:烟台万润药业有限公司
地址:烟台开发区大季家工业园太原路60号
认证范围:硬胶囊剂、片剂、颗粒剂(均含中药前处理、提取)
证书编号: SD20150417
有效期至:2020年12月21日
该《药品GMP证书》的取得,使得万润药业所生产的如下类别药品可上市销售:硬胶囊剂、片剂、颗粒剂(均含中药前处理、提取);万润药业前期于2014年10月08日取得了山东省食品药品监督管理局颁发的《保健食品生产企业GMP审查合格证明》(证书编号:鲁食药健GMP20140018号,有效期至:2018年10月07日),使得万润药业所生产的如下类别保健食品可上市销售:片剂、硬胶囊、颗粒剂、粉剂、丸剂;万润药业前期于2015年08月10日取得了山东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》(证书编号:SD20150366,有效期至:2020年08月09日),使得万润药业所生产的原料药盐酸特比萘芬可上市销售;万润药业前期于2015年07月22日取得了日本独立行政法人医药品医疗机器综合机构(PMDA)颁发的《GMP调查结果报告书》(编号:AA30868),使得万润药业所生产的原料药聚普瑞锌可向日本市场销售。
目前万润药业已有九种医药产品取得国家食品药品监督管理总局下发的药品批准文号,其中口服固体制剂药品八种:西洛他唑胶囊、诺氟沙星胶囊、维生素E烟酸酯胶囊、根痛平胶囊、冠心苏合胶囊、新雪片、板蓝根颗粒、四味通络胶囊(全国独家),原料药一种:盐酸特比萘芬。同时万润药业正在进行四种医药产品的批准文号申请:灵芝胶囊、蛤杞白术胶囊(全国独家)、黄柏胶囊、五灵止痛胶囊。万润药业产品情况请关注万润药业网站(网址:http://www.wanrunyaoye.com)。
万润药业GMP证书的取得,有助于万润药业实现医药产品的销售,推动万润股份大健康产业板块的发展。但未来销售情况具有不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
中节能万润股份有限公司
董事会
2015年12月24日