囊剂的生产（药品生产许可证有效期至2015年12月31日）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

发行人是集中成药及化学药品等生产和营销于一体的现代化大型医药企业集团，是国内目前制药行业拥有全剂型、品种数量最多的制药企业之一。根据CFDA南方所《医药经济报》历年颁布的中国制药工业百强榜，陕西必康于2014年位列百强榜的第21位，排名位居国内制药企业前列。2014年陕西必康被陕西省企业家协会评为陕西百强企业。

2012-2014年度，发行人的主营业务收入分别为128,428.04万元、156,648.72万元和180,593.55万元；公司主营业务成本分别为48,738.39万元、61,434.81万元和74,501.39万元；毛利润分别为79,689.65万元、95,213.90万元和106,092.15万元。

（二）公司主要产品及收入构成情况

最近三年及一期，陕西必康主营业务收入分别为128,428.04万元、156,648.72万元、180,593.55万元和77,594.15万元，整体呈现较强上升态势，该态势主要得益于：①报告期内陕西必康不断增加终端促销力度，销售网络扩大，陕西必康原有主要产品销售规模及市场份额不断提高；②报告期内陕西必康药品种类不断丰富，自2013年开始陆续新增灭澳灵片、补肾强身胶囊、八正片、双磺沙棘桉青软膏、安胃胶囊、沙棘籽油口服液等新药产品销售，新产品市场认可度较好，带动了收入规模的扩大。

2012年度至2014年度期间，主营业务收入复合增长率为18.58%，陕西必康按产品分类的营业收入构成情况详见下表：

表 最近三年及一期发行人主要产品分类的营业收入构成情况

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公司产品类型包括片剂、颗粒剂、胶囊、口服液、溶液剂、散剂、擦剂、针剂等。其中主要产品类型是片剂、颗粒剂、胶囊及口服液，最近三年及一期，这四种主要产品类型产生的收入金额分别为106,838.12万元、136,020.27万元、163,446.70万元和73,315.93万元，占营业收入总额的比例合计分别为83.19%、86.83%、90.51%和94.52%。

最近三年及一期，陕西必康主营业务成本分别为48,738.39万元、61,434.81万元、74,501.39万元和30,584.78万元。2012年度至2014年度期间，主营业务成本复合增长率为23.64%，高于主营业务收入增长率，主要系风痛宁片、银翘解毒颗粒和复方丹参片成本复合增长率分别为64.90%、42.14%和21.49%，均高于其对应收入所致。陕西必康各主要产品分类的成本构成情况详见下表：

表 最近三年及一期发行人主要产品分类的营业成本构成情况

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最近三年及一期，发行人主营业务毛利率分别为62.05%、60.78%、58.75%和60.57%，总体呈先降后升的趋势。主要产品的毛利率情况如下表所示：

表 最近三年及一期发行人主要产品的营业毛利率情况

单位：%

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（三）发行人主营业务经营情况

报告期内，陕西必康营业收入逐年增长，2014年营业收入超过18亿元，整体经营情况良好。依据国家食品药品监督管理局南方医药经济所主办的第九届中国制药工业百强年会上披露的统计数据，截至2013年，全国医药工业企业中，销售规模在10亿元以上的企业数量只占企业总数的5.6%，但产值与利润占比却达到整体行业的50%以上。

陕西必康近年来的快速发展主要得益于确定了符合企业发展及企业实际状况的战略发展方向，即专注于第三终端市场。随着陕西必康在第三终端市场的成功，陕西必康展开了持续的业务扩张，在报告期内先后收购了五景药业、西安交大药业（集团）有限公司（现“西安必康”）、江苏康宝制药有限公司（现“必康江苏”）等医药工业企业，五景药业是一家以生产五官科类用药为主的化学原料制剂制造的现代化制药企业，是我国拥有眼科用药系列产品线最全的企业之一，在业界口碑良好，信誉出众；西安必康是一个集药品研发、生产、销售、服务为一体的现代化制药企业，其“心荣”系列产品以其独特的修复心肌功能优势及确切的疗效在心脑血管领域取得了良好的口碑。陕西必康借助自身规模及渠道优势，结合被收购企业潜力较大的医药品种，在稳固并强化陕西必康在第三终端市场优势的同时，进一步向第二终端与第一终端拓展，在市场拓展的同时保证了公司整体盈利能力的持续增长。

1、主要产品生产能力情况

2012年至2014年，陕西必康片剂、颗粒剂、胶囊及口服液的收入金额占各期营业收入总额的比例合计分别为83.19%、86.83%和90.50%，为陕西必康的主要产品类型。报告期内，陕西必康前述主要产品类型的理论产能情况如下：

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注：上述理论产能系根据生产线关键设备的每小时产能，按照假设每天工作八小时，每年工作300天计算得出。实际生产过程中，受到生产线维护、生产品类切换等因素的影响，实际产能通常低于理论产能。

2、主要产品产量情况

2012年至2014年，陕西必康的七种主要产品的产量情况如下：

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2012年至2014年，陕西必康生产熟练度不断提高，各生产环节衔接日渐紧凑，机器使用时间更加合理，上述七种主要产品的产量稳步提升，仅小儿感冒颗粒2014年产量小幅下降，主要原因系2014年小儿感冒颗粒毛利率下降，公司调整生产安排，将更多的颗粒剂产能分配给毛利率较高的小儿化痰止咳颗粒和银翘解毒颗粒等产品。

3、主要产品销量情况

2012年至2014年，陕西必康的七种主要产品的销量情况如下：

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2012年至2014年，陕西必康的七种主要产品市场需求旺盛，销量稳步上升。2014年小儿感冒颗粒销量有小幅下降，主要原因是其产量的下降。

4、主要产品产销率情况

2012年至2014年，陕西必康的七种主要产品的产销率情况如下：

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2012年至2014年，陕西必康的七种主要产品产销情况良好，产销率均接近甚至超过100%。

5、主要产品价格变动情况

陕西必康的产品定价方式分为三类：① 陕西必康有266个药品品种进入国家医保目录，此类产品由国家发改委核定药品最高零售价，陕西必康在核定的价格范围内依据市场竞争及供求状况自行确定产品售价；② 除进入国家医保目录的产品外，陕西必康有7个药品品种未进入国家医保目录，但进入了省级医保目录，此类产品由各省市的物价管理部门核定药品最高零售价，陕西必康在限价范围内依据市场竞争及供求状况自行确定产品售价；③ 除前两类药品外，陕西必康剩余产品为公司自主定价的产品，陕西必康根据产品生产成本、市场供求情况，自主确定产品价格，并报相关省市的物价主管部门备案。

2012年至2014年，陕西必康的七种主要产品的价格变动情况如下：

单位：万元

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报告期内，陕西必康的七种主要产品的价格保持稳定，变动幅度较小。其中，2013年相比2012年，除复方丹参片价格上涨7.37%外，其余产品价格均小幅下降，但下降幅度均小于1%；2014年相比2013年，复方丹参片价格上涨3.06%，其他产品价格基本无变化。

6、报告期内近一年及一期销售情况

2015年1-6月，陕西必康营业收入总额为77,564.15万元，对前五名客户的销售情况参见下表：

单位：万元

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2015年1-6月，陕西必康前五大客户集中度较以前年度大幅提高且部分客户为新客户，主要系：① 依据陕西必康经营规划，为继续夯实企业在第三终端的销售规模，同时开拓第二终端市场，企业着手强化渠道整合，提升集中度，以提升下游客户的管理效率同时降低资金回笼风险；② 由于部分原下游客户GSP证书已过期，尚未及时取得新版GSP认证，因此企业在原区域选择了新的合作客户。

2014年，陕西必康营业收入总额为180,596.43万元，对前五名客户的销售情况参见下表：

单位：万元

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报告期内，陕西必康不存在向单个客户的销售比例超过营业收入50%或严重依赖单一客户的情形。根据陕西必康的说明及查阅上述主要客户的工商档案材料，陕西必康与上述主要客户之间不存在关联关系。

7、报告期内近一年及一期采购情况

陕西必康报告期内的采购主要为各类中药材原料及相关辅料的采购以及药品印刷包装相关材料的采购。

2015年1-6月，陕西必康前五名供应商采购情况参见下表：

单位：万元

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2014年，陕西必康前五名供应商采购情况参见下表：

单位：万元

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报告期内，陕西必康不存在向单个供应商的采购比例超过采购总额50%或严重依赖单一供应商的情形。

（四）主要产品构成和品牌

1、陕西必康的主要产品及用途

陕西必康医药产品系列齐全，产品覆盖面广，其中有266个药品品种进入国家医保目录，有7个药品品种未进入国家医保目录，但进入了省级医保目录，另有近20个独家产品，主要产品类型以片剂、颗粒剂、胶囊及口服液为主。目前陕西必康营业收入主要以中成药产品为主，注重在心脑血管类、儿科类、清热解毒类、风湿关节类、消化代谢类、眼科类等核心治疗领域的推广。

考虑到陕西必康产品系列丰富，种类众多，因此选取了报告期内近三年任一年收入占当年营业收入比重超过5%或任一年收入超过8,000万元的产品作为公司的主要产品。报告期内，陕西必康按产品类型细分的营业收入明细及主要产品收入情况详见下表：

单位：万元

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依据上表，2012年至2014年，陕西必康片剂、颗粒剂、胶囊及口服液的收入金额占营业收入总额的比例合计分别为83.19%、86.83%和90.50%。七种主要产品报告期内近三年收入占各期营业收入比例合计分别为61.29%、55.11%、54.24%，主要产品收入占比随着公司产品种类的不断丰富及经营策略的调整呈逐年下降趋势，但总体收入占比较大，是公司收入的主要来源。

报告期内，陕西必康及其子公司主要产品信息如下：

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陕西必康片剂、颗粒剂、口服液及胶囊的简要生产工艺流程图具体如下：

①片剂生产工艺流程图 ②颗粒剂生产工艺流程图

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③口服液生产工艺流程图 ④胶囊生产工艺流程图

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2、陕西必康的主要品牌

公司拥有丰富的产品系列及品牌，其中“心荣”系列产品以其独特的修复心肌功能优势及确切的疗效在心脑血管领域取得了良好的口碑，而“唯正”与“博士宝宝”品牌则被认定为陕西省著名商标，其中“唯正牌五酯软胶囊”被授予陕西省名牌产品称号。

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陕西必康主打的“博士宝宝”品牌，以感冒药系列产品为定位，主攻“小儿感冒药”和“清热解毒类”细分市场，已形成了以“小儿感冒颗粒”、“小儿止咳糖浆”和“小儿化痰止咳颗粒”为核心的儿科系列产品组合，在第三终端儿科用药中拥有良好的口碑。而陕西必康以“唯正”为品牌打造的多种药品组合也具有广泛的市场知名度。

截至本次回复出具日，陕西必康及其子公司共拥有130个商标，其中主要商标基本情况如下：

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（五）在行业中的竞争地位

1、陕西必康在中国第三终端市场的竞争地位

（1）中国第三终端市场发展情况

近几年，中国药品第三终端市场展现良好的增长态势，从2012年的703亿元上升至2014的1,033亿元，复合增长率为21.22%，增长速度快于中国药品终端总体市场的增长率。

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（2）陕西必康在第三终端市场发展情况

陕西必康始终将专注于第三终端市场的业务发展，经过多年深耕，已经建立了牢固的业务网络和消费者群体，产生了强大的客户认知度及品牌忠诚度。最近三年，陕西必康在第三终端市场发展较好，销售额从2012年的12.84亿元上升至2014的18.06亿元，复合增长率为18.60%。近三年陕西必康所占第三终端市场份额稳定保持在2%左右。

2、陕西必康主要产品所属细分市场情况和竞争地位

报告期内，陕西必康的七种主要产品包括风痛宁片、复方丹参片、小儿化痰止咳颗粒、小儿感冒颗粒、银翘解毒颗粒、五酯软胶囊和枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ。

（1）风痛宁片细分市场基本情况

①我国风湿类中成药市场发展情况

风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病，其中多数为自身免疫性疾病。发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，且大多具有遗传倾向。目前在中国内地，风湿病患病率在5%以上，其中丧失劳动能力的达上千万人。近年来，风湿病已成为我国老年人常见疾病，并有向中青年患者发展的趋势。患者一旦患病，需要长期服药控制病情，因此风湿类中成药市场的容量可观。根据CFDA南方所数据，2012年至2014年，我国风湿类中成药市场销售额呈上升趋势，从2012年的46.02亿元上升至2014年的59.58亿元，年复合增长率为13.79%。

截至2015年5月，我国风湿类中成药市场中有300多个品种，主要品种为万通筋骨片、万通筋骨贴、风痛宁片和盘龙七片等，风湿类中成药生产厂家有近800家。

②我国风痛宁制剂市场发展情况

风痛宁制剂主要用于祛风除湿，活血通络，消肿止痛等。

2012年至2014年我国风痛宁制剂市场销售额由5.74亿元上升至6.66亿元，近三年复合增长率为7.71%，风痛宁制剂在风湿类中成药中的市场份额由12.48%小幅下降到11.18%。

③陕西必康在我国风痛宁制剂市场的竞争地位

我国风痛宁制剂市场主要由湖南正清制药集团股份有限公司、陕西必康制药集团控股有限公司、西安利君制药有限责任公司和四川国康药业有限公司掌握。上述企业近三年销售额和市场份额情况如下：

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数据来源：广州标点医药信息有限公司

湖南正清制药集团股份有限公司和陕西必康占据了我国风痛宁制剂市场的80%以上份额，陕西必康的市场份额近30%。我国农村居民风湿病的患病率高于城市居民，而陕西必康的风痛宁片自上市以来，主要在基层医院，社区医院和乡村诊所进行推广，获得了基层医生的认可，对于维护公司市场地位和向第一、第二终端市场推广具有积极作用。

（2）复方丹参片细分市场基本情况

①我国心脑血管疾病中成药市场发展情况

据我国2013年第五次《国家卫生服务研究》统计调查数据显示：2013年我国15岁及以上居民循环系统疾病慢性病患病率达到180.3％。。其中高血压病的患病率最高，达到142.5％。，心脏病为22.1％。，脑血管病稍低，为12.2％。。随着老龄化进程的加快，人民生活水平的改善、生活方式的改变，我国心脑血管循环系统疾病患病率快速增长，该类疾病已经成为影响居民健康的主要问题。据我国《2014中国卫生和计划生育统计年鉴》统计调查数据显示：从1993年至2013年以来的二十年间，我国居民心脑血管疾病患病率呈现快速增长之势，年平均增长率达到9.13%。

中成药具有多靶点、副作用低、抗药性小、预后好等优点，因此在心脑血管疾病治疗领域占据了重要地位，随着患病人群的增长，市场规模也稳步增长，成长性良好。根据CDFA南方医药经济研究所数据，2012年至2014年，我国心脑血管疾病中成药市场规模由868.41亿元增长至1,130.20亿元，三年复合增长率为14.08%。

截至2015年5月，我国拥有生产批文的心脑血管中成药共800多个品种，拥有心脑血管中成药生产批文的企业有2000多家。

②我国复方丹参片市场发展情况

复方丹参片处方于1975年由上海中药二厂研制，对扩张冠脉、保护心肌、改善血液流变性、抗心律失常、降血脂以及保肝等具有重要作用。上市三十多年来，制剂水平不断提高，治疗效果不断提升。

2012年至2014年，我国复方丹参片市场总体规模从16.32亿元增长至18.57亿元，年复合增长率为6.68%。其在我国心脑血管中成药总体市场的份额由1.88%小幅下滑至1.64%。

③陕西必康在我国复方丹参片市场的竞争地位

我国复方丹参片市场中，排名前五位的企业依次是：广州白云山和记黄埔中药有限公司、西安必康制药集团有限公司（陕西必康全资子公司）、云南白药集团股份有限公司、广东一力集团制药有限公司和天圣制药集团股份有限公司。其近三年销售额和市场份额情况如下：

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数据来源：广州标点医药信息有限公司

陕西必康的复方丹参片2014年占我国复方丹参片总体市场8.95%的份额，排名第二，市场地位稳固，并且与跟随品牌拉开了足够的差距，短期内市场地位不会受到挑战。同时随着国家对农村两网建设的铺开和完善，以及农村居民健康意识和医疗保健支付能力的提升，农村医药市场潜力巨大。必康药业的复方丹参片进入农村市场较早，已逐渐显现规模。

（3）小儿感冒颗粒细分市场基本情况

①我国儿科感冒中成药市场发展情况

2012年以来，国家对抗生素、麻黄碱类感冒类药物严格限制，使得感冒化学药的销售渠道缩窄，而感冒中成药的销量大幅提升。近三年，儿童感冒中成药的市场规模逐年增长，销售额由2012年的13.65亿元上升至2014年的21.29亿元，年复合增长率为24.92%。

截止2015年5月，我国儿童感冒中成药生产厂家数量为200多家，获得批件品种近70个，从全国重点城市样本医院和样本药店监测数据看，目前市场上儿童感冒中成药有40多种，以颗粒剂型为主。目前，我国儿童感冒中成药市场主要品种为小儿感冒颗粒、小儿豉翘清热颗粒、小儿柴桂退热颗粒、小儿热速清颗粒等。

②我国小儿感冒颗粒市场发展情况

我国小儿感冒颗粒获得生产批文的厂家较多，达到80多个，但真正生产的厂家较少，导致整个市场规模较小。2012年至2014年，我国小儿感冒颗粒市场销售额保持较快增长，由2012年的5.34亿元上升至2014年的8.16亿元，三年复合增长率达到23.55%。小儿感冒颗粒占我国儿童感冒中成药市场38%以上的市场份额。

③陕西必康在我国小儿感冒颗粒市场的竞争地位

我国小儿感冒颗粒市场中，排名前五位的企业分别是：华润三九医药股份有限公司、陕西必康制药集团控股有限公司、黑龙江葵花药业股份有限公司、哈尔滨儿童制药厂有限公司及云南白药集团股份有限公司。其近三年销售额和市场份额情况如下：

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数据来源：广州标点医药信息有限公司

陕西必康的小儿感冒颗粒所占市场份额排名第二，2013年以来，受到华润三九医药股份有限公司成功的广告策略影响，公司市场份额由2012年的12.59%下降至2014年的9.93%，但行业地位仍较为稳固，与后续企业差距较大。

（4）小儿化痰止咳颗粒细分市场基本情况

①我国儿科止咳化痰平喘中成药市场发展情况

近三年，我国儿科止咳化痰平喘中成药的市场规模逐年增长，销售额由2012年的32.39亿元上升至2014年的40.59亿元，年复合增长率为11.94%。

截止2015年5月，我国儿科止咳化痰平喘中成药生产厂家数量为550多家，获得批件品种近100个。从全国重点城市样本医院和样本药店监测数据看，目前市场上儿科止咳化痰平喘中成药有50多种，以颗粒剂型为主，口服液制剂次之。目前，我国儿科止咳化痰平喘中成药市场主要品种为小儿化痰止咳颗粒、小儿止咳糖浆、小儿肺热咳喘口服液等。

②我国小儿化痰止咳颗粒市场发展情况

近三年，我国小儿化痰止咳颗粒市场销售额保持较快增长，由2012年的6.03亿元上升至2014年的9.10亿元，三年复合增长率达到22.90%。小儿化痰止咳颗粒目前占我国儿科止咳化痰平喘中成药市场15%以上的市场份额。

③陕西必康在我国小儿化痰止咳颗粒市场的竞争地位

我国小儿化痰止咳颗粒市场中，排名前五位的企业分别是：黑龙江葵花药业股份有限公司、陕西必康制药集团控股有限公司、河北太阳石（唐山）药业有限公司、河北神威药业有限公司及湖南安信制药有限公司。其近三年销售额和市场份额情况如下：

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数据来源：广州标点医药信息有限公司

陕西必康的小儿化痰止咳颗粒销售额由2012年的0.80亿元增长至2014年的1.21亿元，年复合增长率22.98%，2014年所占市场份额为13.25%，排名第二，产品地位较为稳固。

（5）银翘解毒颗粒细分市场基本情况

①我国清热解毒中成药市场发展情况

外感风热、热毒、臃肿疮毒、目赤肿痛、咽喉肿痛等热症是日常生活中的常见病，对于这类疾病，常用清热解毒药物治疗。近三年，我国清热解毒中成药市场规模呈现稳步上升的态势，销售额由2012年的257.13亿元增长至2014年的304.75亿元，年复合增长率为8.87%。

我国清热解毒中成药市场品种较多，市场竞争激烈。截止2015年5月，我国清热解毒中成药生产厂家数量约1600多家，获得批件品种近550个。

②我国银翘解毒制剂用药市场发展情况

2012年至2014年，我国银翘解毒制剂市场销售额保持稳定增长，由2012年的10.82亿元上升至2014年的11.94亿元，三年复合增长率达到5.02%。银翘解毒制剂在清热解毒中成药市场约占4.00%左右的市场份额。

③陕西必康在我国银翘解毒制剂用药市场的竞争地位

我国银翘解毒制剂市场中，销售额排名前五位的企业依次是：江苏康缘药业股份有限公司、陕西必康制药集团控股有限公司、天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂、贵州恒和制药有限公司及中山市恒生药业有限公司。其近三年销售额和市场份额情况如下：

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数据来源：广州标点医药信息有限公司

陕西必康的银翘解毒颗粒2014年占我国银翘解毒制剂市场7.39%的份额，排名第二，且与跟随品牌差距较大，市场地位稳固。同时，陕西必康的银翘解毒颗粒在2009年进入国家医保目录，2012年进入基本药物目录，有利于产品的销售和市场份额的扩大。

（6）五酯软胶囊细分市场基本情况

①我国降酶退黄类肝病中成药市场发展情况

目前，全球约有3.6亿人为肝炎患者。我国是肝炎病的高发区，据《2014中国卫生和计划生育统计年鉴》及《2014年度全国法定传染病疫情情况》显示，病毒性肝炎感染的发病率高居首位，为90.3人/10万人。

抗肝病药物种类繁多，根据功能和适应症可分为五类：抗病毒类、降酶退黄类、保肝护肝类、免疫调节类及其他类。其中，中成药在抗病毒方面较为弱势，但对于调解免疫功能、降低转氨酶升高等方面具有改变机体反应性、调解肝细胞酸碱环境、提高机体细胞免疫功能等作用和显著优势。

降酶退黄类肝病中成药是肝病中成药中的主要类别之一。近三年，我国降酶退黄类肝病中成药市场保持稳定的增长势头，销售额由2012年的25.40亿元上升至2014年31.73亿元，三年复合增长率为11.78%。截止2015年5月，我国肝炎用药生产厂家数量为近1100家，获得批件品种约430个。从全国重点城市样本医院和样本药店监测数据看，目前市场上降酶退黄类肝病中成药有70多种，以口服剂型为主，在零售终端销售较多，其中主要品种为护肝片、舒肝宁注射液、五酯系列等。

②我国五酯系列药物市场发展情况

肝细胞或某些组织损伤或坏死可导致血液中的谷丙转氨酶升高，因此降低谷丙转氨酶在慢性乙肝治疗中有着重要意义。五酯系列药物可以改善肝细胞代谢，辅助治疗各种类型肝损伤，主要用于慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升高者，可有效降低血清谷丙转氨酶。同时可以促进肝细胞的再生，阻断各种病毒、乙醇及药物对肝细胞的损伤，具有降酶、护肝的作用。

2014年五酯系列药物的市场销售额为4.02亿元，近3年复合增长率为14.37%。2014年，五酯系列药物占降酶退黄类肝病中成药市场份额为12.66%，近三年呈上升趋势。截至2015年5月，国内已有陕西必康、广西方略、四川禾正等10家企业获得11个五酯系列药物生产批件。

③陕西必康在我国五酯系列药物市场的竞争地位

我国五酯系列药物市场中，排名前五位的企业分别是：陕西必康制药集团控股有限公司、广西方略药业集团有限公司、四川合正制药有限责任公司、四川光大制药有限公司及成都润华堂制药有限公司。其近三年销售额和市场份额情况如下：

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数据来源：广州标点医药信息有限公司

陕西必康制药集团控股有限公司的五酯软胶囊近三年销售额增长迅速，由2012年的1.15亿元上升至2014年的1.50亿元，年复合增长率为14.21%，市场份额从2012年41.31%提高到2014年40.62%，始终保持五酯系列药物市场首位，且领导地位得到不断巩固。

（7）枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ细分市场基本情况

①我国抗贫血化学药市场发展情况

缺铁性贫血是世界上最常见的一种营养缺乏病，也是当前最为人们关注的公共卫生问题之一。2001年WHO资料显示：目前全世界贫血人数超过20亿，其中约有50％的贫血患者是由于铁缺乏而导致的。缺铁性贫血在我国人群中也普遍存在，其中尤以妇女儿童和农村地区发病率较高。

近三年，我国抗贫血化学药市场总规模保持稳定的增长，由2012年的58.21亿元上升至2014年的72.72亿元，三年复合增长率为11.77%。

截至2015年5月18日，我国拥有生产批文的抗贫血化学药约70个品种，拥有抗贫血化学药生产批文的企业有近500家。

②我国枸橼酸铁铵维B1制剂市场发展情况

枸橼酸铁铵维B1制剂是枸橼酸铁铵和维生素B1的复方制剂，是含铁抗凝血化学制剂的一种，适用于因缺乏铁质而引起的缺铁性贫血。

近三年，我国枸橼酸铁铵维B1制剂市场总体规模由2012年的4.28亿元增长至2014年的4.58亿元，三年复合增长率为3.45%。由于枸橼酸铁铵维B1制剂市场增速低于抗贫血化学药总体市场增速，其在我国抗贫血化学药总体市场的份额由7.35%下滑至6.30%。

③陕西必康在我国枸橼酸铁铵维B1制剂市场的竞争地位

我国枸橼酸铁铵维B1制剂市场中，排名前五位的企业依次是：陕西必康制药集团控股有限公司、江西永昇生化制药有限责任公司、浙江迪耳药业有限公司、四川绵阳一康制药有限公司和宁波立华制药有限公司。其近三年销售额和市场份额情况如下：

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数据来源：广州标点医药信息有限公司

陕西必康制药集团控股有限公司的枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ为枸橼酸铁铵维B1制剂市场的主导产品，近三年销售额由2012年的1.64亿元上升至2014年的1.74亿元，市场份额始终保持在近40%，前五名中的其他厂家市场份额均在10%以下。

（六）研发投入、研发成果和研发计划

1、研发投入

报告期内，陕西必康的研发费用逐年增加，2013年研发经费支出额为3,932万元，2014年研发经费支出额为5,332万元。

2、研发计划及研发成果

陕西必康目前研发计划中共有9个品种，其中化药品种8个，中药品种1个。研发品种具体情况如下：

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由于陕西必康研发中心成立时间较短，而药品研发项目具有周期长、难度大、政策因素不可控等特点，因此，截至目前，陕西必康尚无研究成果转化。

（七）当前获得的许可资格或资质情况

截至本募集说明书签署日，陕西必康及其子公司持有的GMP证书情况详见下表：

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（八）尚未通过认证的旧版GMP生产线申请新版GMP认证的计划和进展情况

申请新版GMP认证的一般流程详见下图：

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依据上图，在申请新版GMP过程中，公司先依据新版GMP的相关要求对生产线进行停产改造，改造完成并自查后向相关主管机关递交申请材料，自递交申请材料后，一般情况下1至3个月可取得新版GMP认证证书，具体时间视主管机关在审企业家数及现场检查情况而定。

截至本反馈意见回复出具日，陕西必康已过期或即将于2015年12月31日到期的旧版GMP生产线申请新版GMP认证的计划及进展情况详见下表：

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上述旧版GMP生产线对应的主要产品及2014年度销售情况详见下表：

单位：万元

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依据上表，除陕西必康“陕K0378”生产线对应的主要产品对发行人生产经营存在一定影响外，其余子公司相关生产线对应主要产品2014年的收入总额占同期合并报表营业收入的比例仅为2.14%，对陕西必康整体经营业绩及偿债能力影响很小。

截至本募集说明书签署日，陕西必康“陕K0378”生产线已按照新版GMP认证的要求改造完成，已通过陕西省食品药品监督管理局的现场检查，并已于2015年10月19日于陕西省药监局网站发布审查公示,公示期为10个工作日，若无特殊情况，陕西必康将于公示期结束后取得新版GMP证书。此外，2015年，陕西必康通过加强安胃胶囊、补肾强身胶囊、八正片等新产品的销售推广，以缓解糖浆剂、软胶囊剂生产线停产改造对生产经营可能带来的不利影响，截至2015年7月末，上述三种产品合计贡献营业收入26,798.65万元，有效的缓解了生产线停产改造带来的影响。

综上所述，陕西必康正在按计划有序的实施新版GMP认证的申请工作，其中主要生产线“陕K0378”对应的糖浆剂、软胶囊剂生产线已完成改造工作，并通过了主管机关的现场检查，预期将于2015年12月31日前取得新版GMP证书。其他旧版GMP生产线也正按计划陆续推进新版GMP认证工作，考虑到其他生产线对应的主要产品占陕西必康营业收入比例很低，即使2015年12月31日前尚未完成新版GMP认证工作预期将不会对陕西必康未来的生产经营及偿债能力产生实质性影响。

八、发行人所在行业状况

发行人主业为医药制造业。随着我国经济的发展和公民生活水平要求的提高，医药制造业发展前景广阔。

（一）我国医药行业发展概况

1、医疗体制改革带来我国医药行业发展机遇

改革开放以来，我国国内生产总值快速增长，人民生活水平不断提高，公民健康意识和医疗需求不断增强，我国医药行业越来越受到公众和政府的关注。同时，我国老龄人口快速增加。根据国家统计局公布的《2014年国民经济和社会发展统计公报》，截至2014年底我国60周岁以上老年人口已达2.12亿人，占总人口的比重达到15.50%，人口规模扩大及老龄化的加剧促进我国医药行业整体需求不断扩大。

2009年以来，我国政府大力推进医疗卫生体制改革，推动医疗行业健康发展。2009年1月，国务院下发《关于深化医疗卫生体制改革的意见》和《2009-2011年深化医疗卫生体制改革实施方案》，提出建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度，到2020年基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。强调建立国家基本药物制度，规范药品生产流通，改革药品价格机制，完善医药产业发展政策和行业发展规划，加强药品监管，推动医药企业提高自主创新能力，优化升级医药产业结构。

“十二五”规划纲要同样明确提出，深化医药卫生体制改革，健全覆盖城乡居民的基本医疗保障体系，建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系。

2011年3月1日，新版GMP开始实行，该规范提高了制药企业硬件要求，强化管理要求，同时新设风险管理等制度，促使我国制药企业提高生产质量和竞争力，力争与国际接轨。新版GMP的实施使大批生产技术落后、规模较小的制药企业被市场淘汰，进而使我国医药产业集中度提升，推动了医药产业的结构调整。

综上所述，随着近年来医疗卫生体制改革的不断深化以及行业规范的进一步趋严，我国制药行业已逐步成熟，整体市场具有巨大的发展空间。

2、我国医药行业及其主要子行业的发展概况

在医疗卫生体制改革和行业规范要求提高的背景下，近年来，我国药品制造行业持续发展，形成了以化学制药为主导，中成药制药和生物制药为重要组成部分的行业结构。2009年至2013年，我国医药工业（包括化学原料药、化学药品制剂、生物制剂、医疗器械、卫生材料、中成药、中药饮片）总产值由9,947亿元增长至22,297亿元，复合增长率达22.36%。2009年至2013年医药工业总产值及变化趋势详见下图：

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数据来源：CFDA南方所“中国医药经济运行分析系统”

从医药行业相关子行业的构成情况来看，化学制药与中成药制药是我国医药行业的主要子行业，据统计，2013年我国化学制药（包括化学制剂和化学原料药）与中成药制药的总产值分别为9,885亿元与5,242亿元，占同期医药工业总产值的比重分别为44.33%与23.51%，合计占比可达67.84%。2009年至2013年我国医药行业各子行业总产值具体情况详见下图：

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数据来源：Wind资讯

依据上图，2009年以来我国医药行业各主要子行业整体保持增长趋势，发展态势良好。

（1）我国化学制药行业发展概况

化学制药行业占我国医药行业总产值的比例近50%，是医药行业最重要的组成部分。近年来，随着医疗卫生体制改革的推进、国家基本药物目录的建立和发展，行业规范性不断增强，产业集中度逐渐提高。

根据Wind资讯数据统计，2011年至2013年，我国化学制药（包括化学原料药和化学制剂）行业产值分别为7,214亿元、8,631亿元与9,885亿元，占我国医药行业总产值分别为46.17%、45.98%和44.33%。

根据Wind资讯数据统计，2009年至2014年，我国化学制药企业实现的主营业务收入由4,242.37亿元增涨至10,544.06亿元，利润总额由421.92亿元增涨至1,045.74亿元。2009年至2014年主营业务收入年复合增长率为16.39%，利润总额年复合增长率为16.33%。近年来我国化学制药企业收入及利润变化情况详见下图：

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数据来源：Wind资讯

总体而言，近年来我国化学制药行业及相关制药企业发展态势良好。

(2）我国中成药制药行业发展概况

《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006－2020年）》提出推动“中医药传承与创新发展”的重点任务，《中医药创新发展规划纲要（2006-2020）》进一步落实了中医药发展的具体战略和措施，中成药制药行业迎来了快速发展机遇。

根据Wind资讯数据统计，2011年至2013年，我国中成药制药行业产值分别为3,522亿元、4,253亿元和5,242亿元，占我国医药行业总产值分别为22.54%、22.66%和23.51%，中成药的市场规模及占比不断扩大。

根据Wind资讯数据统计，2009年至2014年，我国中成药制药企业实现的主营业务收入由2,129.69亿元增涨至7,302.09亿元，利润总额由210.24亿元增涨至703.18亿元，2009年至2014年主营业务收入年复合增长率为22.80%，利润总额年复合增长率为22.29%，我国中成药制药行业整体呈快速增长态势。近年来我国中成药制药企业收入及利润变化情况详见下图：

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数据来源：Wind资讯

（二）第三终端市场发展情况

1、中国药品终端市场发展情况

近几年，中国药品终端市场展现良好的增长态势，从2009年的5,535亿元上升至2014的12,457亿元。2009年至2014年，由于受到宏观经济、药品降价、招投标政策等因素的影响，中国药品终端市场规模增长率呈现先升后降的趋势，但年复合增长率仍达到17.62%。随着国家不断加大对医疗市场的财政投入，医药市场法律法规趋于完善、政府药品定价政策逐步放开与推进，中国药品市场将继续保持稳定的增长态势，预计至2017年，中国药品终端市场规模将达到18,254亿元，复合增长率为13.90%。

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注：数据来源于南方医药经济研究所。此处统计的“中国药品市场终端规模”主要包括医疗终端和零售终端，医疗终端是指县及县以上医院、社区卫生服务中心与服务站、乡镇卫生院、村卫生室和诊所等医疗机构的药品零售总额；零售终端是指所有城乡药店的药品零售总额。总体市场是指以药品平均零售价格计算的中国药品市场总规模。本处统计不包括器械、包材、日用品等。

2、中国第三终端市场发展情况

近几年，中国药品第三终端市场展现良好的增长态势，从2012年的703亿元上升至2014的1,033亿元，复合增长率为21.22%，增长速度快于中国药品终端总体市场的增长率。

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3、陕西必康在第三终端市场销售情况

陕西必康始终将专注于第三终端市场的业务发展，经过多年深耕，已经建立了牢固的业务网络和消费者群体，产生了强大的客户认知度及品牌忠诚度。最近三年，陕西必康在第三终端市场发展较好，销售额从2012年的12.84亿元上升至2014的18.06亿元，复合增长率为18.60%。近三年陕西必康所占第三终端市场份额稳定保持在2%左右。

九、发行人发展策略以及经营方针

陕西必康制药集团控股有限公司未来三年以“夯基础、强管理、塑品牌”为指导思想，继续稳固第三终端的销售，保持第三终端的绝对优势；通过品牌的塑造快速提升第二终端销售量；通过专业化的学术推广，稳步向第一终端推进。

(1) 夯基础

夯基础是指公司多年来通过对产品资源的整合、渠道的整合、终端的整合，现已打下坚实的基础。

在资源整合方面，公司产品群涵盖中西药产品十多个系列，400余个品规，是目前国内制药行业拥有全剂型、品种数量最多的工业企业之一。产品系列涵盖心脑血管系列、儿童系列、清热解毒系列、风湿关节系列、肝病消化系列、眼科系列、补益系列、补血系列、氨基酸系列等方面。必康制药集团将在未来两至三年进一步强化在眼科、儿科和心脑血管领域的产品，加强在这些领域内的产品深度，增强产品竞争力；同时新增在抗肿瘤、妇科、骨科等领域的产品，扩大公司产品的治疗领域，提升集团核心竞争力。

在渠道整合方面，利用公司资源优势建立了全国营销网络，公司人数众多的一线营销团队实现了产品终端全覆盖。全力开发以中小连锁、单体药店、村卫生室、诊所为主的第三终端市场，并以全国大型连锁药店进行战略合作快速向第二终端靠近；以国家医保和国家基药产品向大中城市、县级医院处方药市场的第一终端迈进。

在终端整合方面，公司在全国大部分省份设立了办事处，健全营销网络体系；不断强化商业渠道的梳理与医院、商业渠道、零售连锁建立了良好的合作关系；实现从医院、社区到乡村诊所，从中小连锁到单体药店的全面覆盖；产品已覆盖全国大部分大、中城市，形成了多层次、立体化、全辐射的营销网络，形成了集约式的商业合作模式，通过强大的资金后盾战略联盟解决了散小乱的现状。

(2) 强管理

在集团模式的指导下，坚持营销的规范化、专业化、流程化、制度化、体系化的发展方向。在各产品零售价格体系统一的前提下，继续坚持精准化营销，以客户利益为中心，销售各系统全心全意的为市场做好服务，最终实现客户利益、员工利益、公司利益的最大化。

(3) 塑品牌

公司在品牌塑造上已有清晰的总体战略安排，对重点产品、品牌模式、品牌定位、品牌管理、品牌导入、市场推广目标和推广策略等方面有明确定位。现概述如下：

在重点产品上，公司要确保博士宝宝儿童药系列进入行业内第一梯队品牌序列；同时打造唯正重点产品系列，包括补血补益系列、感冒清热解毒系列药、风湿骨病系列、心脑血管系列、消化系列、泌尿系列等核心产品，迅速抢占成熟市场，使之成为国内基层医疗机构用药系列产品主导品牌。

在品牌模式上，公司采取“广告拉动+处方带（RX）+终端推（OTC）+终端抢（第三终端）”总体战略模式。

在品牌定位上，公司以“必以良药、康健天下”为核心，塑造必康自有品牌终端形象；初步建立广泛的品牌知名度和美誉度，不断强化必康企业形象。

在品牌管理上，公司设立品牌管理部，负责建立标准的品牌管理体系，进行品牌向纵深领域广袤发展。

在品牌导入上，公司以产品为切入点，采用传统媒体电视广告、新型自媒体、地面宣传三维一体的推广模式，按照四步走的策略方针：前期准备、产品策划、广告拍摄与投放和渠道布局与开发、市场动销与管理，最终实现以单品带动整体销量快速增长，抢占市场份额，从而提升集团品牌形象。

在市场推广目标，公司以全国独家、医保的处方药产品，采用学术营销模式、专业化推广模式向大中城市、县级医院为主的第一终端市场推进；采用广告媒体、新型媒体、地面宣传三维一体推广模式快速提升大型连锁药店为主的第二终端市场；采用产品优势、政策优势、服务优势，科学有效的培训体系稳固以中小连锁、单体药店、社区卫生室、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等为主的第三终端市场。

在推广策略上，公司以新闻发布会、论坛、交流学习会议、学术研讨会议、学术推广会议、招商会议、培训会议为主的公关形式；针对政府关联人、商业合作伙伴、目标医生、药店店员为主的公关对象；在厂商联合机制下对终端消费者、目标商业合作伙伴，利用终端物料、商业礼品、宣传资料开展各项促销活动。

十、发行人治理结构及相关机构最近三年运行情况

发行人设立了股东会、董事会、监事会和经营管理层，实行董事会领导下的总经理负责制。

公司设立了行政部、人力资源部、销售事业部、市场部、物流部、生产技术管理中心、项目发展部、财务部、资金部等多个职能部门。各职能部门之间在业务开展中保持着既相互独立又良好协作的关系，确保决策科学性和具体落实决策的执行力，实现公司的稳健发展。

（一）发行人组织结构

图 公司组织结构图

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发行人各部门的主要职责：

1、行政部

负责陕西必康日常行政管理、文件档案管理、公关宣传、信息化建设、品牌建设、法律事务管理、行政性固定资产等工作，为陕西必康的平稳运营提供有力的支持和保障。

2、人力资源部

负责建立、健全陕西必康人力资源管理系统，制订人力资源管理制度和薪酬方案，建立陕西必康的培训体系，根据陕西必康的实际情况、发展战略和经营计划制定陕西必康的人力资源计划，确保人力资源工作按照陕西必康发展目标日趋科学化，规范化。

3、销售事业部

执行陕西必康制定的销售战略、销售政策及市场推广计划，开发管理代理商有效分销，完成大区内销售指标，保持与区域代理商、销售经理的沟通，定期收集、整理客户信息，开发新客户，注重陕西必康产品在辖区内长期业务的发展。

4、市场部

负责陕西必康产品包装设计、市场调研、竞品分析、陕西必康产品卖点挖掘、产品知识培训、企业品牌策划、宣传、促销方案制定和执行等。

5、物流部

负责陕西必康货物配送、配送费用控制、货物出、入库手续办理等。采供部：负责寻找所需物料供应来源，采购物品和原材料，建立供应商资料档案；对供应商进行评估和管理；负责呆料与废料的预防及处理。

6、生产技术管理中心

负责在产品种的批准文号清查、再注册、包装备案、中药申报保护品种、药品变更规格、药品标准转正等申报注册工作；负责协调各生产基地的产能规划，以保证按时生产出所需的各种产品，保障产品供货。

7、项目发展部

协助完成产品注册文件的准备，并向各级药品监督管理部门申报；负责集团整体项目优惠政策申报工作。

8、财务部

建立、实施陕西必康的各项财务管理制度和相关的办法；建立健全各种账册，进行各项账务处理；负责陕西必康成本核算；定期进行经济活动和财务经营状况的分析。

9、资金部

办理陕西必康现金收支和银行结算业务，负责陕西必康所有经营费用支出的复核及审核工作；负责陕西必康运营资金的统筹、调配及管理工作。

（二）相关机构最近三年运行情况

报告期内，发行人公司治理机构均能按照有关法律法规和《公司章程》规定的职权及相应议事规则规定的工作程序独立、有效地运行，没有违法、违规的情况发生。

1、股东会

项目	2015年上半年		2014年度		2013年度		2012年度
	金额（万元）	比例（%）	金额（万元）	比例（%）	金额（万元）	比例（%）	金额（万元）	比例（%）
片剂	31,878.09	41.10	62,671.06	34.70	55,601.92	35.49	41,568.43	32.37
胶囊	15,831.68	20.41	23,501.05	13.01	17,060.24	10.89	13,089.50	10.19
颗粒剂	19,584.93	25.25	50,217.86	27.81	37,080.48	23.67	29,481.21	22.96
针剂	37.22	0.05	1,033.27	0.57	6,975.07	4.45	8,895.66	6.93
口服液	6,021.23	7.76	27,056.73	14.98	26,277.63	16.77	22,698.98	17.67
擦剂	135.46	0.17	1,540.03	0.85	1,945.87	1.24	258.3	0.20
散剂	351.22	0.45	747.41	0.41	641.61	0.41	203.59	0.16
溶液剂	3,722.82	4.80	13,176.43	7.30	10,603.33	6.77	11,580.66	9.02
其他	1.48	0.00	661.82	0.37	537.8	0.34	651.7	0.51
小计	77,564.15	100.00	180,605.66	100.01	156,723.95	100.05	128,428.04	100.00
减：内部抵消数	0.00	0.00	12.11	0.01	75.23	0.05	0	0.00
合计	77,564.15	100.00	180,593.55	100.00	156,648.72	100.00	128,428.04	100.00

项目	2015年上半年		2014年度		2013年度		2012年度
	金额（万元）	比例（%）	金额（万元）	比例（%）	金额（万元）	比例（%）	金额（万元）	比例（%）
片剂	11,814.17	38.63	29,401.85	39.46	21,812.72	35.51	13,372.43	27.44
胶囊	3,134.50	10.25	3,424.12	4.60	2,942.74	4.79	1,958.15	4.02
颗粒剂	12,460.21	40.74	28,592.93	38.38	18,958.22	30.86	15,031.54	30.84
针剂	30.53	0.10	584.41	0.78	5,164.11	8.41	7,656.43	15.71
口服液	1,613.10	5.27	6,325.30	8.49	7,234.13	11.78	6,286.21	12.90
擦剂	81.06	0.27	579.67	0.78	547.89	0.89	234.79	0.48
散剂	133.68	0.44	333.82	0.45	284.23	0.46	87.51	0.18
溶液剂	1,316.55	4.30	4,895.35	6.57	4,155.08	6.76	3,814.33	7.83
其他	0.97	0.00	376.05	0.50	410.93	0.67	296.99	0.61
小计	30,584.78	100.00	74,513.51	100.02	61,510.05	100.12	48,738.39	100.00
减：内部抵消数	0.00	0.00	12.11	0.02	75.23	0.12	0.00	0.00
合计	30,584.78	100.00	74,501.40	100.00	61,434.82	100.00	48,738.39	100.00

项目	2015年1-6月	2014年度	2013年度	2012年度
片剂	62.94	53.09	60.77	67.83
胶囊	80.20	85.43	82.75	85.04
颗粒剂	36.38	43.06	48.87	49.01
针剂	17.99	43.44	25.96	13.93
口服液	73.21	76.62	72.47	72.31
擦剂	40.16	62.36	71.84	9.10
散剂	61.94	55.34	55.70	57.02
溶液剂	64.64	62.85	60.81	67.06
其他	34.82	43.18	23.59	54.43
综合毛利率	60.57	58.74	60.75	62.05

序号	产品类别	单位	理论产能
1	胶囊（含硬胶囊与软胶囊）	万粒	136,000.00
2	颗粒剂	万袋	160,000.00
3	片剂	万片	1,070,000.00
4	口服液	万支	60,000.00

序号	产品	单位	2014	2013	2012
1	风痛宁片	万片	30,003.84	26,865.36	26,562.96
2	复方丹参片	万片	227,243.52	207,864.00	198,443.52
3	小儿化痰止咳颗粒	万袋	15,491.04	11,693.88	9,670.56
4	银翘解毒颗粒	万袋	15,354.13	11,582.19	9,317.84
5	小儿感冒颗粒	万袋	12,789.63	13,888.73	10,749.83
6	枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ	万瓶	1,410.85	1,401.22	1,319.76
7	五酯软胶囊	万粒	9,108.50	7,302.74	7,074.86

序号	产品	单位	2014	2013	2012
1	风痛宁片	万片	29,805.12	27,043.92	26,102.16
2	复方丹参片	万片	227,211.84	207,892.80	201,404.16
3	小儿化痰止咳颗粒	万袋	15,476.52	11,602.32	10,241.52
4	银翘解毒颗粒	万袋	15,295.21	11,702.74	9,091.73
5	小儿感冒颗粒	万袋	13,112.98	13,543.52	11,048.96
6	枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ	万瓶	1,399.00	1,402.27	1,311.76
7	五酯软胶囊	万粒	9,168.34	7,343.57	6,927.98

序号	产品	2014	2013	2012
1	风痛宁片	99.34%	100.66%	98.27%
2	复方丹参片	99.99%	100.01%	101.49%
3	小儿化痰止咳颗粒	99.91%	99.22%	105.90%
4	银翘解毒颗粒	99.62%	101.04%	97.57%
5	小儿感冒颗粒	102.53%	97.51%	102.78%
6	枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ	99.16%	100.07%	99.39%
7	五酯软胶囊	100.66%	100.56%	97.92%

序号	主要产品	单位	2014	比上期增减（%）	2013	比上期增减（%）	2012
1	风痛宁片	每万片	6,697.14	-0.02	6,698.72	-0.40	6,725.42
2	复方丹参片	每万片	730.77	3.06	709.05	7.37	660.39
3	小儿化痰止咳颗粒	每万袋	7,792.58	-0.03	7,794.87	-0.43	7,828.18
4	银翘解毒颗粒	每万袋	5,848.86	0.00	5,848.86	-0.45	5,875.05
5	小儿感冒颗粒	每万袋	6,199.39	-0.09	6,204.77	-0.40	6,229.49
6	枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ	每万瓶	124,507.55	-0.04	124,555.56	-0.53	125,223.03
7	五酯软胶囊	每万粒	16,349.11	-0.43	16,420.52	-0.95	16,577.73

序号	客户名称	销售金额	占营业收入比重
1	陕西御隆药业有限责任公司	3,890.46	5.02%
2	陕西金邦医药有限公司	3,070.79	3.96%
3	安徽金马医药经营有限公司	2,889.32	3.73%
4	重庆奥克大华医药有限公司	2,788.15	3.59%
5	山东嘉和药业有限公司	2,776.04	3.58%
合计		15,414.76	19.87%

序号	客户名称	销售金额	占营业收入比重
1	河北慈航医药有限公司	1,649.93	0.91%
2	陕西通达医药有限公司	1,588.89	0.88%
3	甘肃天囤医药有限公司	1,414.77	0.78%
4	山东阿卡迪亚药业有限公司	1,391.61	0.77%
5	河南永安医药有限公司	1,288.44	0.72%
合计		7,333.64	4.06%

序号	供应商名称	采购金额	占采购总额比重
1	安徽盛海堂中药饮片有限公司	7,276.12	25.29%
2	亳州市宏宇中药饮片有限公司	4,754.07	16.52%
3	亳州市长生中药饮片有限公司	2,635.11	9.16%
4	太安堂（毫州）中药饮片有限公司	2,634.90	9.16%
5	临沂源缘药业有限公司	1,340.30	4.66%
合计		18,640.50	64.78%

序号	供应商名称	采购金额	占采购总额比重
1	西安中药饮片厂有限公司	23,002.16	33.42%
2	临沂源缘药业有限公司	12,585.25	18.28%
3	陕西博瑞医药有限责任公司	4,325.39	6.28%
4	陕西三新化工原料有限公司	3,519.04	5.11%
5	陕西中财印务有限公司	2,891.40	4.20%
合计		46,323.24	67.29%

项目	2014年度		2013年度		2012年度
	金额	比例%	金额	比例%	金额	比例%
片剂：	62,671.06	34.70%	55,601.92	35.49%	41,568.43	32.37%
风痛宁片	19,960.90	11.05%	18,115.96	11.56%	17,554.81	13.67%
复方丹参片	16,603.94	9.19%	14,740.58	9.41%	13,300.51	10.36%
胶囊：	23,501.05	13.01%	17,060.24	10.89%	13,089.50	10.19%
五酯软胶囊	14,989.41	8.30%	12,058.52	7.70%	11,485.02	8.94%
颗粒剂：	50,217.86	27.81%	37,080.48	23.67%	29,481.21	22.95%
小儿化痰止咳颗粒	12,060.20	6.68%	9,043.86	5.77%	8,017.25	6.24%
银翘解毒颗粒	8,820.58	4.88%	6,681.15	4.26%	5,211.59	4.06%
小儿感冒颗粒	8,102.67	4.49%	8,223.59	5.25%	6,721.48	5.23%
口服液：	27,056.73	14.98%	26,277.63	16.77%	22,698.98	17.67%
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ	17,418.63	9.65%	17,466.08	11.15%	16,426.30	12.79%
片剂、胶囊、颗粒剂、口服液小计	163,446.70	90.50%	136,020.27	86.83%	106,838.12	83.19%
主要产品小计	97,956.33	54.24%	86,329.74	55.11%	78,716.96	61.29%
其他	17,149.73	9.50%	20,633.36	13.17%	21,593.68	16.81%
合计	180,596.43	100.00%	156,653.63	100.00%	128,431.80	100.00%

主要产品	分类	类型	用途
风痛宁片	中成药	片剂	祛风燥湿，散寒活血，舒筋止痛，风湿性关节炎和类风湿关节炎用药
复方丹参片	中成药	片剂	扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，减慢心率，改善心肌缺氧之功效；可改善心脑血管急性症状和心电图缺血性的改变；可抑制血小板凝集，抑制血小板的释放反应，降低血粘度，降低血脂
小儿化痰止咳颗粒	中成药	颗粒剂	祛痰镇咳。用于小儿支气管炎所致的咳嗽、咯痰
银翘解毒颗粒	中成药	颗粒剂	辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，咳嗽，口干，咽喉疼痛
小儿感冒颗粒	中成药	颗粒剂	疏风解表，清热解毒。用于小儿风热感冒，症见发热、头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛；流感见上述证候者
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ	化学药	口服液	用于治疗各种原因引起的缺铁性贫血，如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等
五酯软胶囊	中成药	胶囊	治疗急、慢性乙肝，能降低血清谷丙转氨酶，可用于慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升高者

品名	厂家	2014		2013		2012
		销售额（亿元）	市场份额	销售额（亿元）	市场份额	销售额（亿元）	市场份额
正清风痛宁系列	湖南正清制药集团股份有限公司	3.39	50.82%	3.15	51.41%	2.86	49.87%
风痛宁片	陕西必康制药集团控股有限公司	2.00	29.93%	1.81	29.55%	1.76	30.58%
正清风痛宁片	西安利君制药有限责任公司	0.08	1.15%	0.07	1.12%	0.06	1.10%
风痛宁片	四川国康药业有限公司	0.05	0.78%	0.05	0.79%	0.05	0.80%
合计		5.52	82.75%	5.08	83.32%	4.73	82.77%

厂家	2014		2013		2012
	销售额（亿元）	市场份额	销售额（亿元）	市场份额	销售额（亿元）	市场份额
广州白云山和记黄埔中药有限公司	7.77	41.85%	7.55	41.18%	7.21	44.20%
西安必康制药集团有限公司	1.66	8.95%	1.47	8.04%	1.33	8.15%
云南白药集团股份有限公司	1.44	7.76%	0.9	4.94%	0.38	2.34%
广东一力集团制药有限公司	1.32	7.13%	1.47	8.02%	1.13	6.91%
天圣制药集团股份有限公司	0.8	4.32%	0.72	3.90%	0.3	1.83%
合计	12.99	70.06%	12.11	66.04%	10.35	63.28%

厂家	2014		2013		2012
	销售额（亿元）	市场份额	销售额（亿元）	市场份额	销售额（亿元）	市场份额
华润三九医药股份有限公司	3.66	44.85%	2.39	35.30%	1.39	26.01%
陕西必康制药集团控股有限公司	0.81	9.93%	0.82	12.15%	0.67	12.59%
黑龙江葵花药业股份有限公司	0.55	6.70%	0.45	6.71%	0.37	6.85%
哈尔滨儿童制药厂有限公司	0.37	4.58%	0.33	4.93%	0.26	4.85%
云南白药集团股份有限公司	0.26	3.16%	0.23	3.37%	0.19	3.64%
合计	5.65	69.29%	4.22	62.31%	2.88	54.35%

厂家	2014		2013		2012
	销售额（亿元）	市场份额	销售额（亿元）	市场份额	销售额（亿元）	市场份额
黑龙江葵花药业股份有限公司	4.44	48.78%	3.15	43.83%	2.24	37.20%
陕西必康制药集团控股有限公司	1.21	13.25%	0.90	12.58%	0.80	13.30%
河北太阳石(唐山)药业有限公司	0.74	8.07%	0.61	8.47%	0.46	7.63%
河北神威药业有限公司	0.45	5.00%	0.43	6.01%	0.51	8.41%
湖南安信制药有限公司	0.43	4.71%	0.33	4.62%	0.33	5.47%
合计	7.27	79.56%	5.42	75.93%	4.34	71.71%

品名	厂家	2014		2013		2012
		销售额（亿元）	市场份额	销售额（亿元）	市场份额	销售额（亿元）	市场份额
银翘解毒软胶囊	江苏康缘药业股份有限公司	1.78	14.94%	1.5	13.30%	1.2	11.10%
银翘解毒颗粒	陕西必康制药集团控股有限公司	0.88	7.39%	0.67	5.94%	0.52	4.82%
精制银翘解毒片	天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂	0.57	4.74%	0.45	4.04%	0.38	3.50%
精制银翘解毒胶囊	贵州恒和制药有限公司	0.39	3.26%	0.3	2.69%	0.35	3.20%
银翘解毒颗粒	中山市恒生药业有限公司	0.21	1.75%	0.18	1.61%	0.15	1.40%
合计		3.83	32.08%	3.1	27.58%	2.6	24.02%

品名	厂家	2014		2013		2012
		销售额（亿元）	市场份额	销售额（亿元）	市场份额	销售额（亿元）	市场份额
五酯软胶囊	陕西必康制药集团控股有限公司	1.50	40.62%	1.21	41.02%	1.15	41.31%
五酯片	广西方略药业集团有限公司	0.66	16.53%	0.48	14.82%	0.6	19.52%
五酯胶囊	四川禾正制药有限责任公司	0.56	14.01%	0.52	16.06%	0.49	16.05%
五酯软胶囊	四川光大制药有限公司	0.33	8.09%	0.22	6.77%	0.17	5.46%
五酯滴丸	成都润华堂制药有限公司	0.21	5.11%	0.17	5.20%	0.06	1.84%
合计		3.26	84.36%	2.6	83.87%	2.47	84.18%

厂家	2014		2013		2012
	销售额（亿元）	市场份额	销售额（亿元）	市场份额	销售额（亿元）	市场份额
陕西必康制药集团控股有限公司	1.74	38.88%	1.75	39.07%	1.64	39.20%
江西永昇生化制药有限责任公司	0.44	9.61%	0.43	9.37%	0.41	9.58%
浙江迪耳药业有限公司	0.33	7.21%	0.35	7.63%	0.35	8.18%
四川绵阳一康制药有限公司	0.27	5.90%	0.24	5.23%	0.2	4.67%
宁波立华制药有限公司	0.21	4.59%	0.21	4.58%	0.2	4.67%
合计	2.99	66.19%	2.98	65.88%	2.8	66.30%

药品名称	研发阶段
环孢素眼用乳剂	正在进行Ⅲ期临床试验，预计将于2016年初结束，同时开始申报生产批件
阿托伐他汀钙原料及片剂	已完成临床前研究，正在准备进行申报临床批件
益气明目颗粒	正在进行临床前研究，预计将于2017年初申报临床批件
达比加群酯原料及胶囊	正在进行临床前研究，预计将于2017年初申报临床批件
甲磺酸伊马替尼原料/片剂/胶囊	正在进行临床前研究，预计将于2017年初申报临床批件
莫西沙星原料及滴眼液	正在进行中试生产，预计将于2016年10月前申报临床批件
索非布韦原料及片剂	正在进行临床前研究，预计将于2017年6月申报临床批件
盐酸替卡格雷原料及片剂	正在进行临床前研究，预计将于2017年初申报临床批件
替加环素原料及冻干粉	正在进行临床前研究，预计将于2016年10月申报临床批件

序号	企业名称	证书编号	认证范围	有效期至	备注
1	陕西必康	陕K0378	片剂、颗粒剂、软胶囊剂、糖浆剂（含中药前处理及提取）	2015年 2月20日	糖浆剂、软胶囊剂GMP改造已完成，正在申请新版GMP证书；该证书所认证的片剂、颗粒剂、胶囊剂已由编号为SN20110003和SN20130017的GMP证书所覆盖
		L5324	大容量注射剂、小容量注射剂	2015年6月28日	已列入改造计划，计划2015年11月开始进行改造
		SN20110003	片剂、颗粒剂	2017年 5月13日	GMP证书的企业名称未变更，已取得陕西省食品药品监督管理局出具的证书有效性证明
		SN20130017	片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、口服液（含中药前处理及提取）	2018年 2月26日	—
2	西安必康	陕J0328	片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、煎膏剂	2015年 12月31日	GMP证书的企业名称未变更，已取得陕西省食品药品监督管理局出具的证书有效性证明； GMP改造已完成，正在申请新版GMP证书
3	五景药业	HB20130071	酊剂、溶液剂、滴眼剂（含激素类）、搽剂、片剂、滴鼻剂（含药品类易制毒化学药品：盐酸麻黄碱滴鼻液）、颗粒剂、滴耳剂、硬胶囊剂、锭剂、灌肠剂（开赛露）、原料药（吡诺克辛钠、法可林）、（中药提取车间）	2018年 12月30日	—
		HB20150137	滴眼剂（吡诺克辛钠滴眼液）	2020年 3月25日	—
		鄂I0276	原料药（司他夫定）、锭剂	2015年 12月31日	GMP改造已完成，正在筹备申请新版GMP证书
		鄂I0270	原料药（吡诺克辛钠、法可林）、滴眼剂（含激素类）、滴鼻剂、滴耳剂、搽剂、溶液剂、酊剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	2015年 12月31日	该证书所认证的产品类型已由编号为HB20130071的证书所覆盖
4	西安必康嘉隆	陕L0401	片剂、搽剂、颗粒剂（含中药提取）	2015年 7月18日	GMP证书的企业名称未变更，已取得陕西省食品药品监督管理局出具的证书有效性证明； GMP改造已完成，正在申请新版GMP证书
5	宝鸡必康嘉隆	陕K0355	胶囊剂、口服液、糖浆剂	2015年 12月31日	GMP证书的企业名称未变更，已取得陕西省食品药品监督管理局出具的证书有效性证明； 已列入改造计划，预计2016年第一季度完成改造
6	必康江苏	CN20150130	大容量注射剂、小容量注射剂（含激素类，非最终灭菌）	2020年8月10日	—
		K5103	大容量注射剂（二车间）、小容量注射剂（含激素类）	2014年 11月29日	该证书所认证的产品类型已由编号为CN20150130的证书所覆盖
		苏K0833	硬胶囊剂、颗粒剂	2014年12月3日	已列入改造计划，预计2016年第二季度完成改造
7	必康心荣	SN20150137	片剂、胶囊剂、颗粒剂（集团内共用中药前处理及提取）	2020年 6月14日	—

企业名称	证书编号	到期日	改造情况	认证申请时间/ 计划申请时间	预计认证取得时间
陕西必康	陕K0378 （糖浆剂、软胶囊剂）	2015/2/20	已完成改造	2015年8月	2015年10月
陕西必康	L5324	2015/6/28	预计2016年5月完成改造	2016年5月	2016年7月
西安必康	陕J0328	2015/12/31	已完成改造	2015年10月	2015年12月
五景药业	鄂I0276	2015/12/31	已完成改造	2015年11月	2016年1月
西安必康嘉隆	陕L0401	2015/7/18	已完成改造	2015年10月	2015年12月
宝鸡必康	陕K0355	2015/12/31	预计2016年2月完成改造	2016年2月	2016年4月
必康江苏	苏K0833	2014/12/3	预计2016年5月完成改造	2016年5月	2016年7月

企业名称	证书编号	主要产品名称	2014年主要产品 销售金额	占同期 营业收入比例
陕西必康	陕K0378 （糖浆剂、软胶囊剂）	枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ	17,418.63	9.65%
		小儿止咳糖浆	6,333.20	3.51%
		五酯软胶囊	14,989.41	8.30%
陕西必康	L5324	注射剂	-	-
西安必康	陕J0328	平溃散	523.46	0.29%
		乐脉	399.05	0.22%
		银黄颗粒	385.06	0.21%
五景药业	鄂I0276	拨云锭	131.34	0.07%
西安必康嘉隆	陕L0401	醋柳黄酮片	2.90	0.00%
		氯霉素搽剂	13.01	0.01%
		复方牙痛宁搽剂	28.37	0.02%
宝鸡必康	陕K0355	川贝枇杷糖浆	746.91	0.41%
		六味地黄胶囊	1,110.28	0.61%
		复方三七胶囊	467.25	0.26%
必康江苏	苏K0833	洛伐他汀胶囊	59.20	0.03%
合计			3,866.83	23.59%

　(下转A15版)