本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2015年8月17日,国家食品药品监督管理总局网站刊登了《关于长春金赛药业有限责任公司药品GMP认证公告》(2015年第146号)。
公告明示:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,长春金赛药业有限责任公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由吉林省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。
企业名称:长春金赛药业有限责任公司
组织机构代码:24497623-7
法定代表人:杨占民
质量负责人:苏彦景
生产地址: 长春市高新技术产业开发区天河街72号
认证范围:注射用重组人促卵泡激素
现场检查员:孙东、李建平、韦薇、程速远
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华
证书编号:CN20150131
有效期至:2020年8月10日
本次《药品GMP认证公告》发布后,公司产品——注射用重组人促卵泡激素即可以正式生产并上市销售,公司会根据具体市场情况合理安排生产和市场推广工作。
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
董事会
2015年8月19日