本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称“公司”、“本公司”)控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司接到国家食品药品监督总局的药品补充申请批件,通过技术转让方式获得青霉素皮试剂等九个药品生产批件,具体如下:
| 序号 | 产品名称 | 规格 | 批准文号 | 类别 | 适应症 | 备注 |
| 1 | 青霉素皮试剂 | 粉针剂(2500单位) | 国药准字H20143377 | 抗生素类 | 供做青霉素皮内敏感试验 | 转让方为:杭州民生药业有限公司。系全国独家品种。 |
| 2 | 注射用奥扎格雷钠 | 粉针剂40mg | 国药准字H20153174 | 抗凝血药 | 用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍 | 转让方为:浙江浙北药业有限公司 |
| 3 | 注射用奥扎格雷钠 | 粉针剂80mg | 国药准字H20153171 | 抗凝血药 | 转让方为:浙江浙北药业有限公司 |
| 4 | 注射用维生素B6 | 粉针剂100mg | 国药准字H20153172 | 维生素类药 | 3.下列情况对维生素B6需要量增加:甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合症伴肝胆系统疾病、肠道疾病、胃切除术后。
4.新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。 | 转让方为:浙江浙北药业有限公司 |
| 5 | 注射用维生素B6 | 粉针剂200mg | 国药准字H20153177 | 维生素类药 | 转让方为:浙江浙北药业有限公司 |
| 6 | 注射用泮托拉唑钠 | 粉针剂40mg | 国药准字H20153176 | 消化系统用药 | 适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血 | 转让方为:浙江浙北药业有限公司 |
| 7 | 注射用盐酸纳洛酮 | 粉针剂1.0mg | 国药准字H20153168 | 吗啡拮抗药 | 1.用于阿片类药物复合麻醉术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒。2.用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。3.解救急性乙醇中毒。4.用于急性阿片类药物过量的诊断。 | 转让方为:浙江浙北药业有限公司 |
| 8 | 注射用盐酸纳洛酮 | 粉针剂2.0mg | 国药准字H20153175 | 吗啡拮抗药 | 转让方为:浙江浙北药业有限公司 |
| 9 | 注射用盐酸纳洛酮 | 粉针剂4.mg | 国药准字H20153173 | 吗啡拮抗药 | 转让方为:浙江浙北药业有限公司 |
上述批文的获得可以丰富公司的产品线,有利于扩大生产销售规模。
另外,根据2015 年8 月13 日浙江省人力资源和社会保障网(http://www.zjhrss.gov.cn/)发布的《浙江省人力资源和社会保障厅关于将部分地产新药临时纳入浙江省基本医疗保险支付范围的通知》浙人社发〔2015〕88 号文件,本公司产品黄莪胶囊纳入浙江省基本医疗保险支付范围,该规定自2015 年9 月1 日起执行。
黄莪胶囊系泌尿系统用药,主要用于Ⅰ、Ⅱ期良性前列腺增生症气虚血淤、湿热阻滞证的治疗,为公司近几年研发成功的独家生产新药品种。该产品被纳入浙江省基本医疗保险支付范围,有利于拓展浙江区域的销售,增强包括前列康等泌尿系统产品的市场竞争力,对公司今后的业绩提升产生积极影响。
特此公告。
浙江康恩贝制药股份有限公司
2015年8月19日