证券代码:002550 证券简称:千红制药 公告编号:2015-004
常州千红生化制药股份有限公司
关于获得达肝素钠及其注射液
“申请药品生产现场检查通知书”的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
2015年4月15日,公司收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心寄发的达肝素钠原料药及其注射液“申请药品生产现场检查通知书”。通知告知公司申报的达肝素钠原料药及注射液已通过了新药审评,将进入生产现场检查阶段。公司正在组织力量积极准备和迎接CFDA对该产品的生产现场检查,争取尽快获得生产批件。
达肝素钠是公司申报的低分子肝素产品之一,如能顺利获得生产批文,公司将尽早组织生产与销售,争取成为公司新的经济增长点。
新药的审批、核查周期及获得生产批件的时间具有一定不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
备查文件:达肝素钠原料药 “申请药品生产现场检查通知书”;达肝素钠注射液“申请药品生产现场检查通知书”。
特此公告!
常州千红生化制药股份有限公司
董 事 会
2015年4月17日