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2015年04月03日 星期五 上一期  下一期
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证券代码:300238 证券简称:冠昊生物 公告编号:2015-017
广东冠昊生物科技股份有限公司关于公司新产品获准医疗器械注册的公告

 本公司及董事会全体人员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

 广东冠昊生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于今日取得国家食品药品监督管理总局于2015年3月24日颁发《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:

 产品名称:乳房补片

 注册证编号:国械注准20153460482

 适用范围:该产品适用于乳房整形手术中的软组织修补

 有效期至:2020年3月23日

 乳房补片是在公司再生医学生物材料技术平台上,自主研发并成功获准注册的产品。该产品原材料取自牛心包膜,经交联等生化技术处理而成的脱细胞基质源产品,可保持天然生物膜的结构和组成,具有良好的力学性能和顺应性,拥有较好的生物相容性,植入体内后极易与周围组织融合。

 该产品在临床上可应用于奥美定取出、乳腺癌乳房重建、隆乳求美等乳房整形美容领域,是国内首个获准可用于乳房整形手术的补片产品,市场前景较好。该产品获准注册,有利于丰富公司医疗器械产品种类,进一步提高公司市场竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。

 该产品实际销售情况取决于未来市场推广进度及市场接受程度,敬请投资者注意投资风险。

 特此公告。

 广东冠昊生物科技股份有限公司董事会

 2015年4月2日

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