?证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2015---013

　东北制药集团股份有限公司关于公司

　下属子公司获得医疗器械注册证的公告

　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　东北制药集团辽宁生物医药有限公司（简称“东药生物”）为公司控股子公司，成立于2010年2月，公司持有其75%股权，是以研发、生产和销售临床诊断和基因检测试剂为主，并对传染性疾病诊断、病毒载量测定和血液筛查试剂进行开发、研制和生产的公司。

　近日，东药生物“丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA）检测试剂盒（荧光探针法）”获得国家食品药品监督管理总局的注册批复文件。

　该试剂盒是国际上灵敏度最高的核酸定量检测试剂之一，灵敏度达到25IU/ml。同时，该产品也是国内HCV基因型覆盖率最高的检测试剂，能够覆盖HCV的6个基因亚型，极大降低HCV的检测漏检率。 丙肝检测试剂盒的获批，与公司现有乙肝、艾滋病检测试剂盒形成了重大传染性疾病系列产品，并成为国内能够同时提供三种重大传染性疾病高敏核酸定量检测试剂的供应商之一。丰富及优化了公司的产品结构，为产品快速进入国内诊断试剂市场增加了新动力。

　批文获得后，公司将根据市场情况组织生产，预计2015年内可投产且实现对外销售，对公司2015年利润无影响。@

　特此公告。

　东北制药集团股份有限公司董事会

　2015 年3 月14日