股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2014-034号
浙江华海药业股份有限公司
关于制剂产品左乙拉西坦片增加原料药供应商
获得美国FDA批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
日前,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司制剂产品左乙拉西坦片(规格为250mg,500mg,750mg,1000mg)关于增加华海生产的左乙拉西坦原料药的补充申报获得批准。目前该产品原料药从印度购买,批准后公司可以采用华海自己生产的左乙拉西坦原料药生产左乙拉西坦片,有助于提高该产品在美国市场的竞争力。
左乙拉西坦片的原研公司为UCB INC,商品名KEPPRA,用于治疗抗癫痫病。
请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司
董 事 会
二零一四年九月二十六日