证券代码:000513、299902 证券简称:丽珠集团、丽珠H代 公告编号:2014-18
丽珠医药集团股份有限公司关于公司董事
兼总裁及财务负责人辞职的公告
本公司及董事会全体董事保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)董事会于2014年3月5日收到公司董事兼总裁安宁先生递交的书面辞职报告。因其个人及家庭原因,安宁先生恳请辞去公司第七届董事会董事、公司总裁及财务负责人等其他一切相关职务。
安宁先生辞职后,公司董事会成员不低于法定人数,根据公司章程等有关规定,安宁先生的辞职自辞职报告送达董事会时生效。董事会将尽快提名新的董事候选人提交股东大会审议,并及时召开董事会聘任新的公司总裁及财务负责人,公司新的总裁及财务负责人未聘任之前,暂由公司董事长朱保国先生代行公司总裁及财务负责人职务。
安宁先生辞职后将不在公司担任任何职务。公司董事会对安宁先生在任职期间对公司所作贡献表示由衷感谢。
特此公告。
丽珠医药集团股份有限公司董事会
2014年3月5日
证券代码:000513、299902 证券简称:丽珠集团、丽珠H代 公告编号:2014-19
丽珠医药集团股份有限公司关于控股子公司单克隆抗体产品获得临床试验批件的公告
本公司及董事会全体董事保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
丽珠医药集团股份有限公司下属控股子公司——珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“单抗公司”)申报临床研究的注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体(以下简称“抗肿瘤坏死因子单克隆抗体”)获得国家食品药品监督管理总局(以下简称“SFDA”)批准。单抗公司于2014年3月4日收到SFDA颁发的药物临床试验批件,批件号为:2014L00371,批准单抗公司申报的抗肿瘤坏死因子单克隆抗体进行I期临床试验。
抗肿瘤坏死因子单克隆抗体是公司为实现战略转型,自主研发的生物制品1类药物,其主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病,目前已知上市的肿瘤坏死因子抗体类药物2013年全球销售额超过200亿美元。
获得上述批件后,单抗公司将按照SFDA临床试验的要求尽快组织实施临床试验,包括在PD的研究中增加原研药为对照药,初步探索产品的药效,在临床试验实施前,与临床研究负责单位进一步细化和完善方案,在临床试验期间,密切关注同类产品以及动物试验已暴露的潜在安全性风险,结合同类产品非临床及临床、本品的非临床研究设计安全的初始计量。
鉴于药品临床试验进度及结果均具有一定的不确定性,公司未来会根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
丽珠医药集团股份有限公司董事会
2014年3月5日