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2014年03月05日 星期三 上一期  下一期
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证券代码:000597 证券简称:东北制药 编号:2014—002
东北制药集团股份有限公司关于公司
下属子公司签订购买产品批文协议的公告

一、交易概述

1.基本情况介绍

东北制药集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司(以下简称“第一制药”)于2014年2月19日,与辽宁天龙药业有限公司(以下简称“辽宁天龙”)签订了产品批文转让协议。双方依照国家食品药品监督管理总局颁发的关于药品技术转让的518号文、38号文和101号文所规定要求进行产品文号转让,协议标的包括辽宁天龙药业全部的头孢品种文号和冻干产品文号,共计49个产品文号,其中抗生素品种文号19个,冻干产品文号30个,交易价格为3200万元人民币。该转让协议不构成关联交易、不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

2.该转让协议的标的金额在公司总经理办公会议的审批权限内,无需提交公司董事会及股东大会审议。

二、交易对方的基本情况

1. 交易对方名称:辽宁天龙药业有限公司

住所:盘锦经济开发区

公司性质:有限责任公司

法定代表人:雒波

注册及实收资本:5000万

成立日期及经营期限:1992.7.25——2026.8.24

营业执照注册号:211100003006526

主要经营范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂(含第二类精神药品)、大容量注射剂、冻干粉针剂、粉针(头孢菌素类)、原料药(含第二类精神药品)生产、销售(有限期至2015年12月31日)

股权结构分布情况:

序号药品名称批准文号生产单位药品本位码
1注射用头孢他啶国药准字H20064119辽宁天龙药业有限公司86901237000736
2注射用头孢他啶国药准字H20064120辽宁天龙药业有限公司86901237000743
3注射用头孢他啶国药准字H20064121辽宁天龙药业有限公司86901237000750
4注射用头孢呋辛钠国药准字H20063558辽宁天龙药业有限公司86901237000729
5注射用头孢呋辛钠国药准字H20063559辽宁天龙药业有限公司86901237000712
6注射用头孢噻肟钠国药准字H20066727辽宁天龙药业有限公司86901237000491
7注射用头孢噻肟钠国药准字H20066728辽宁天龙药业有限公司86901237000620
8注射用头孢曲松钠国药准字H20065938辽宁天龙药业有限公司86901237000309
9注射用头孢曲松钠国药准字H20065939辽宁天龙药业有限公司86901237000316
10注射用头孢西丁钠国药准字H20065330辽宁天龙药业有限公司86901237000323
11注射用头孢呋辛钠国药准字H20084636辽宁天龙药业有限公司86901237001061
12注射用头孢尼西钠国药准字H20084243辽宁天龙药业有限公司86901237001054
13注射用头孢尼西钠国药准字H20084242辽宁天龙药业有限公司86901237001047
14注射用头孢拉定国药准字H21023807辽宁天龙药业有限公司86901237000590
15注射用头孢拉定国药准字H21023806辽宁天龙药业有限公司86901237000606
16注射用头孢唑林钠国药准字H21023808辽宁天龙药业有限公司86901237000538
17注射用头孢唑林钠国药准字H21023809辽宁天龙药业有限公司86901237000408
18注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠国药准字H20063011辽宁天龙药业有限公司86901237000958
19注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠国药准字H20044724辽宁天龙药业有限公司86901237000088
20注射用葡醛酸钠国药准字H20051813辽宁天龙药业有限公司86901237000972
21注射用奥美拉唑钠国药准字H20093605辽宁天龙药业有限公司86901237001078
22注射用甘草酸二铵国药准字H20070184辽宁天龙药业有限公司86901237000224
23注射用奥扎格雷钠国药准字H20067713辽宁天龙药业有限公司86901237000347
24注射用奥扎格雷钠国药准字H20067714辽宁天龙药业有限公司86901237000330
25注射用更昔洛韦国药准字H20053013辽宁天龙药业有限公司86901237000118
26注射用转移因子国药准字H20013350辽宁天龙药业有限公司86901237000675
27注射用七叶皂苷钠国药准字H20065998辽宁天龙药业有限公司86901237000293
28注射用泮托拉唑钠国药准字H20064848辽宁天龙药业有限公司86901237000705
29注射用泮托拉唑钠国药准字H20064847辽宁天龙药业有限公司86901237000699

2.辽宁天龙与公司及公司前十名股东在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面不存在关联关系以及其他可能或已经造成上市公司对其利益倾斜的其他关系。

三、交易标的基本情况

1.本次转让的产品批文情况如下表:

股东名称实收资本所占比例出资形式出资时间
辽宁天龙实业集团有限公司2975万59.5%货币2011.11.26
雒波675万13.5%货币2011.11.26
雒萍675万13.5%货币2011.11.26
雒威675万13.5%货币2011.11.26

30注射用胸腺肽国药准字H20063402辽宁天龙药业有限公司86901237000965
31注射用胸腺肽国药准字H20067093辽宁天龙药业有限公司86901237000941
32注射用胸腺五肽国药准字H20059027辽宁天龙药业有限公司86901237000767
33注射用曲克芦丁国药准字H20050542辽宁天龙药业有限公司86901237001009
34注射用曲克芦丁国药准字H20050543辽宁天龙药业有限公司86901237001016
35注射用阿奇霉素国药准字H20040080辽宁天龙药业有限公司86901237001030
36注射用阿奇霉素国药准字H20040081辽宁天龙药业有限公司86901237001023
37注射用阿奇霉素国药准字H20020550辽宁天龙药业有限公司86901237000095
38注射用尿激酶国药准字H21023276辽宁天龙药业有限公司86901237000194
39注射用尿激酶国药准字H21023283辽宁天龙药业有限公司86901237000545
40注射用尿激酶国药准字H21023278辽宁天龙药业有限公司86901237000446
41注射用胸腺肽国药准字H20003786辽宁天龙药业有限公司86901237000576
42注射用胸腺肽国药准字H20003771辽宁天龙药业有限公司86901237000453
43注射用胸腺肽国药准字H20003772辽宁天龙药业有限公司86901237000651
44注射用降纤酶国药准字H10983212辽宁天龙药业有限公司86901237000378
45注射用降纤酶国药准字H10983213辽宁天龙药业有限公司86901237000361
46注射用硝酸异山梨酯国药准字H20070190辽宁天龙药业有限公司86901237000279
47注射用抗肿瘤免疫核糖核酸国药准字H21023411辽宁天龙药业有限公司86901237000668
48注射用抗乙肝免疫核糖核酸国药准字H21023410辽宁天龙药业有限公司86901237000521
49注射用抗乙肝免疫核糖核酸国药准字H21023409辽宁天龙药业有限公司86901237000460

以上药品批文属辽宁天龙合法资产,不存在抵押、质押或者其他第三人权利、不存在涉及有关资产的重大争议、诉讼或仲裁事项。

四、交易协议的主要内容

出让方:辽宁天龙药业有限公司 (以下简称为甲方)

受让方:东北制药集团沈阳第一制药有限公司 (以下简称为乙方)

(一)药品技术转让的前提条件

1、基于国家食品药品监督管理总局(CFDA)《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》(国食药监注[2013]38号)的规定,甲方将本协议所约定药品的生产技术、批准文号之所有权及相关知识产权转让给乙方。

2、为顺利实现相关药品技术、批准文号之所有权及相关知识产权的转让,甲方需将上述药品的生产技术、批准文号及相关知识产权转移至乙方。

3、甲方出让的药品技术已经过中华人民共和国国家食品药品监督管理总局批复取得合法批准文号和进行再注册后取得有效生产批件、所有技术及其相关知识产权,甲方为其合法的持有者和所有者。

4、甲方在本协议项下转让的药品技术不存在所有权及知识产权争议或相关未决的诉讼。

5、乙方在签订本协议后,对甲方所转让的药品技术及对应的药品批准文号、有效生产批件、知识产权等进行详细调研,甲方转让的药品技术及对应的药品批准文号、有效生产批件等相关必备资料以乙方向甲方提供并经甲方书面同意的调查清单为准。

6、甲方保证所转让的药品技术没有也不会以变卖、赠予、抵押、转移等方式处置协议转让的药品技术,不会使协议转让的药品技术价值发生人为的恶意性改变。

(二)药品技术转让特别约定

1、为完成本次药品技术转让,甲方须将协议药品的全部技术资料交付给乙方,具体事宜以乙方书面通知为准。全部技术资料包括但不限于药品的处方、生产工艺、质量标准、安全性研究资料、临床试验资料及报告、申报资料、药学研究资料、检测报告等全部资料和技术。甲方保证所提供资料的原始性、真实性和客观性,并保证都在有效期内。

2、甲方须积极协助乙方完成药品批准文号的转让。其中包括全程参与并协助乙方对相关资料的编写,并按乙方所在地的食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局的要求及时补充和修改,直至乙方取得协议药品的批准文号,同时,须协助乙方完成协议药品技术转让的所有手续。

(三)药品技术转让价格

本协议中甲方转让药品技术的总转让价格共计为人民币 叁仟贰佰万元整(RMB: 3200 万元)。

(四)转让价款的支付方式

1、本协议签订之日起 七 个工作日内,乙方向甲方支付转让款的 60 %,即 1920 万元整(RMB: 壹仟玖佰贰拾万元整 );

2、上述所有药品技术转让经地方和国家有关部门批准受理(取得受理批件) 七 个工作日内,乙方向甲方支付上述转让款的 40 %,即 1280 万元整(RMB: 壹仟贰佰捌拾万元整 )。

(五)转让药品技术的交付

1、甲方在收到第一笔转让款后 十 日内,向乙方移交所转让药品技术的全部资料。其范围为包括但不限于本协议约定的以及在本协议签订前乙方开展对甲方尽职调查时,已经查验、清点和确认的与技术项目有关的一切资料。

2、甲方在转移完药品技术后即开始办理所转让药品技术的原药品批准文号注销工作。

3、甲方积极配合乙方办理所受让药品技术的药品批准文号的申请工作。

4、甲方履行移交义务后,为保证顺利实现乙方获得协议药品批准文号的目标,仍需其他技术资料时,甲方有向乙方尽快提供或收集的义务。

五、受让资产的目的和对公司的影响

本次受让的抗生素品种均为头孢类产品,主要为注射用头孢尼西钠、注射用头孢呋辛钠、头孢唑林钠等产品,预期会进一步扩张公司的头孢业务,丰富公司现有抗生素产品品类,实现抗生素品种的广覆盖,并提高了公司产能利用率。冻干产品文号中具有注射用胸腺五肽等,增加公司未来新的利润增长点。

特此公告

东北制药集团股份有限公司

二0一四年三月五日

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