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2012年03月29日 星期四 上一期  下一期
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上海凯宝药业股份有限公司

§1 重要提示

1.1 本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性负个别及连带责任。

本年度报告摘要摘自年度报告全文,报告全文同时刊载于证监会指定网站和公司网站。投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读年度报告全文。

1.2 公司年度财务报告已经立信会计师事务所审计并被出具了标准无保留意见的审计报告。

1.3 公司负责人刘宜善、主管会计工作负责人任立旺及会计机构负责人(会计主管人员)张育琴声明:保证年度报告中财务报告的真实、完整。

§2 公司基本情况

2.1 基本情况简介

2.2 联系人和联系方式

§3 会计数据和财务指标摘要

3.1 主要会计数据

单位:元

3.2 主要财务指标

3.3 非经常性损益项目

√ 适用 □ 不适用

单位:元

§4 股东持股情况和控制框图

4.1 前10名股东、前10名无限售条件股东持股情况表单位:股

4.2 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

§5 董事会报告

5.1 管理层讨论与分析概要

一、报告期内经营情况回顾

2011年是我国“十二五规划”实施的开局之年,公司遵循以市场为导向,以现代中药为核心的经营理念,以“诚信做药,良药救人”的企业核心价值观,按照董事会制订的方针,围绕公司发展规划及2011年度经营目标,通过全体员工的齐心协力,圆满完成了各项工作任务。

2011 年度,公司实现营业收入81,996.86万元,比去年同期增长35.89%,实现利润总额19,821.34万元,比去年同期增长34.57%,实现净利润16,756.33万元,比去年同期增长35.46%。

报告期内,公司顺利通过了国家食品药品监督管理局新版GMP认证、上海市高新技术企业复审,技术中心被认定为上海市级企业技术中心,完成了新增生产设备的安装,进行了产品标准提升等一系列主要工作,产能按计划逐步释放,经营业绩稳步增加,企业综合实力明显增强,各项主要经济指标均再创历史新高。

2011年10月,在全国中药行业年度峰会上,公司在中药工业企业主营业务收入100强中位列第44位,中药成长型企业10 强中位列第7位,呼吸系统疾病类中药10强中位列第1位。2011年上海市私营企业和非国有控股企业纳税排名中公司位列第59名,奉贤区企业经济百强中位列第5位。

1、加快募投项目建设,全面提升公司软硬件配套设施建设

公司募投项目——痰热清注射液后续生产线通过了国家食品药品监督管理局新版GMP认证,成为国内首家通过新版GMP认证的中药注射剂企业。

公司在募投项目新生产线建设过程中,按照新版GMP的标准,秉承“高起点,严要求,做精品”的理念,精心准备,扎实工作,从厂房设计、设备选型等方面均采用领先标准,以生产过程的自动化控制、在线检测、超滤和全自动异物侦检等先进技术的应用,构建了保证产品质量稳定可控的工艺装置和检测体系,为公司2012年生产目标的顺利完成及长期稳定的发展奠定了坚实的基础。

2、持续完善生产质量体系,提升生产管理能力

国家食品药品监督管理局新版《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(GMP)于2011年3月1日起正式实施。新版GMP重在质量体系建设,对药品生产企业提出更高、更严格的质量规范要求,仅依靠国际先进的生产设备是不行的,新标准要求的新知识、新理念必须在工作中得到实施,进一步将风险管理、变更控制、纠正与预防措施作为保证产品质量的重要手段,不但增强了员工的风险管理意识,同时也给产品质量增加了一道安全保障,将质量管理提升到前所未有的新高度,从而全面提升生产质量管理能力。

随着公司生产产能的逐步扩大,市场销售稳步增加,作为中药注射剂的生产企业,公司始终以“质量与安全无论什么时候都是企业头等大事”为理念,以“质量无小事” 为口号深入加强生产质量管理,积极推进生产技术上台阶,牢牢把握产品质量主动权。将现场管理、设备管理指标进一步细化,责任到人,确保安全零事故;严格按照新版GMP理念与要求落实各项生产质量管理制度,确保产品质量万无一失。

3、坚持技术创新,积极提升产品技术优势

公司坚持技术创新,加大研发投入力度,提升产品技术优势。2011年公司技术中心被正式认定为上海市级企业技术中心,提升了企业研发的综合能力。

公司在工艺改进上,挖掘技术潜力,保证生产任务;对中药材提取收率提高一直是持续不断的加强技术攻关,熊胆粉提取物的平均收率在原基础上提高了2个百分点,从而减少了对熊胆粉的需求,消化了一部分中药材价格上涨造成生产成本的压力,保证了痰热清毛利率的基本稳定。

4、坚持以企业为主体,走产学研相结合的研发模式

公司成为奉贤生物医药产业基地院士专家工作站首家签约合作单位,建立以企业为主体,构建产学研相结合的研发模式,积极从各方面提升产品质量、丰富系列产品线,以进一步提升公司的产品科技含量、产业能级和市场竞争力。

为进一步提高痰热清注射液质量,确保临床安全,公司与科研院校合作开展的“689”物质基础研究结果表明,痰热清的物质基础达到“889”,符合中药安全性再评价的技术要求标准;痰热清药代动力学研究第一阶段已经完成,初步阐明了主要有效成分在体内的吸收、分布、代谢、排泄的动态规律,进一步证明了痰热清注射液组方科学、退热效果十分明显,把痰热清在中药制剂领域提升到一个新的高度。痰热清标准提升工作已通过专家论证会,正在国家药监局审批当中,这项工作将进一步提高产品质量,对痰热清注射液成为现代化中药起到积极推动作用。

5、强化营销网络建设,加强目标医院开发

面对日益激烈的市场竞争环境,公司紧抓预算制专业化临床学术推广的营销模式,通过专业杂志、报纸上发表软文、广告等形式进行产品宣传提升企业知名度;通过参加、举办和承办各种大型、中型学术会议进行学术研讨,并持续坚持学术营销、会议营销、服务营销等形式开展学术推广活动,将学术推广和产品紧密结合在一起,为临床使用提供了可靠的依据,很好的发挥了知识营销、学术营销的作用,以适应市场竞争环境,提高产品竞争能力;通过持续不断的培训加强对营销团队的管理和业务技能的提升,以提高销售队伍专业化素质培养;加强营销网络建设和目标医院的开发,2011年新增医院391家;公司还强化资信管理意识,加强商业渠道控制,开展商业整合,培育大客户、减少资金占用、加快资金流动、降低企业资金风险等措施,保证了经营计划的完成。

二、对公司未来发展的展望

(一)行业发展趋势

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,生物医药产业被国家确定为“十二五”时期重点发展的新兴战略性产业之一,作为国家大力扶持的重点行业具有良好的发展机遇和发展前景。中药作为我国文化的瑰宝,一直是国家鼓励发展的行业,工信部《医药工业十二五发展规划》中,明确提出了在医药重点发展领域方面,要大力发展生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备,加快推进各领域新技术的开发和应用,促进医药工业转型升级和快速发展。

1、国家政策的扶持为行业发展提供强有力的保障

近年来,国家通过各种措施积极鼓励中药企业采用新技术、新设备进行创新发展,对企业引进先进技术和工艺开展中药共性、关键生产技术研究所需进口设备给予适当的税收优惠;支持疗效确切、原创性强的中药品种产业化发展。通过实施严格的GMP和GSP认证、国家中药保护品种认定等措施,促进了优质中药企业的成长壮大。随着我国中药企业的不断发展,国家积极支持中药企业开拓国际市场,参与国际竞争,着力培养具有国际竞争实力的大型医药企业集团,加快推进我国中药企业现代化进程。

2、行业前景分析

中国人口结构日渐老化,老龄化加速提升居民医疗支出,城镇化也将从提供医疗资源及提升人均卫生费用两方面释放我国刚性增长的健康需求。中医药临床疗效确切,纳入医保支付范围和中药品种数量不断增加是大趋势,加上国家对中药行业保障刺激政策,中药将长期分享医药行业的高增长,2020年中药行业收入将突破2万亿。当前政府加大对中药产业的调整力度,需求端旺盛和供给端升级将使整个中药行业未来十年持续景气。

3、公司所处行业的市场形势

中药注射剂是传统中医药理论与现代工艺技术相结合的产物,中药注射剂是现代中药创新取得的重要成果,突破了中药传统给药方式,具有起效迅速可靠、生物利用度高、毒副作用小,且可以局部病灶注射或小剂量穴位注射等其它剂型无法替代的优势,已成为目前开发最成功的中药现代剂型,在治疗急症、重症、慢性疾病中发挥了独特疗效,特别是心脑血管系统用药、抗肿瘤、抗细菌抗病毒感染方面以及我国医疗卫生事业中发挥着不可替代的作用。

(二)经营中出现的问题与困难及解决方案

新医疗体制改革政策的背景下,医药行业竞争进一步加剧,公司要提高市场抗风险能力,提升公司核心竞争力,主要采取了以下几方面措施:

1、面对激烈的市场竞争环境,如何持续保持公司的稳健发展势头和行业领先地位是公司考虑的首要问题,公司一方面不断提升研发创新能力和推进新产品的引进,另一方面加强产品质量控制手段,提升生产装备水平,铸造坚固的质量保证体系等方面推动产品质量升级,以安全的质量保证,确切的治疗效果,稳定专业的销售服务体系赢得市场,以继续保持细分领域的行业领先地位,持续扩大市场占有率。

2、公司主营产品配方独特、技术新颖,临床应用安全、疗效显著。为改善公司对单一产品的依赖情况,公司将加快推进系列品种的开发进度;推进储备品种的销售力度;加强产学研合作,充分利用科研院校研发优势资源、技术创新能力,加快成果转化,尽快实现产品多样化。

但是新药的研发和引进具有风险大、时间长等特点,从实验室研发到最终拿到生产批文的时间周期长,不可预测的、不确定性的风险因素很多,都将会给公司经营和业绩造成一定的影响。同时,如果对其他企业进行并购,因前期资本市场的发展,并购同类企业的PE过高,并购风险增大。超募资金在暂时找不到并购项目的情况下,只能用于研发项目的投入及市场开发。

2012年,公司将继续寻求新产品引进和并购机会,有计划、有步骤的使用好自有资金、募集资金、超募资金,在确保安全稳健、规范运作的前提下,不断丰富、完善公司产品和产业链,从而保证公司经营业绩的稳步增长。

3、面对日益激烈的市场竞争环境,特别是下半年国内经济增速趋缓、物价持续上升、能源不断涨价、中药材价格日渐走高、人工成本逐年增加以及企业依照新版GMP的标准实施生产等因素带来的压力,都使得企业生产成本不断提高。面对成本压力,企业通过不断优化生产工艺、加强对原材料提取率提高的技术攻关及与原料供应商签订长期稳定的合同降低采购价格等措施来缓解生产成本持续上涨带来的压力,以保持企业毛利率的稳定和利润的增长。

4、人才是企业一切成绩取得的根本,是保证各项工作任务顺利完成的基础。随着新生产线的投产使用,产能逐步扩大,先进设备、设施的控制使用方面,让我们清醒的认识到对技术性人才的需求和提高人员素质势在必行。公司将立足于“以人为本”的理念、以“待遇留人,感情留人,事业留人”的原则,完善公司的奖励机制,以企业文化凝聚员工,构建与公司发展相匹配的多层次专业人才梯队,从而保证企业发展中对各个方面专业人才的需求。

(三)公司未来发展战略及经营目标

1、整体发展战略

公司将始终以“诚信做药,良药救人”作为企业核心价值观,以中药现代化为长期发展方向,以增强企业持续发展动力、不断开发高新技术产品作为战略方针,在现有的基础上对主营产品进行二次开发,加大新产品、新用途的研发力度,形成具有竞争力的现代中药系列产品;充分利用产学研相结合的研发模式,加速现代化中药技术创新和成果转化,从而使公司逐步发展成为中药现代化、产业化的驰名高新技术企业。

2、公司发展目标

2012年是我国实施“十二五”规划承上启下的重要一年,公司将抓住“十二五”规划、中医药行业快速发展及限抗措施实施的契机,按照董事会制订的方针及经营目标,充分发挥已有的质量优势、产品优势、销售优势,持续加大对主营品种的生产销售,继续保持在清热解毒类中药注射液细分市场的领先地位。以稳定的产品质量、独特的产品疗效、稳定的销售服务团队全面提升公司品牌价值和核心竞争力,稳步提高产品的市场占有率。

同时加强以企业为主体,产学研相结合的研发模式,在治疗心脑血管、抗肿瘤以及濒危动物替代药物研究方面,争取5年内研制出拥有自主知识产权的、独家的、市场前景好的国家一类新药1-3个,以实现多产品驱动的企业快速发展局面。

3、2012年经营计划

2012年是具有重要意义的一年,是公司完成募投项目、产能完全释放、实现生产4500万支任务目标的一年,是为企业长期稳健发展打好坚实基础的重要一年。公司将继续遵循以市场为导向,借助新版GMP的优势和契机,落实以下工作:

(1)抓住发展机遇,加快系列产品研发及新产品引进

继续加大对现有核心产品进行深层次开发、稳步推动储备品种的推广和销售、通过合作开发或买断产品经营权等形式开发新药实现产品多样化,为公司贡献新的利润增长点。

在痰热清系列产品研发方面,“ 5ml 痰热清注射液”和“痰热清胶囊”生产批件的补充申请已于去年上报国家食品药品监督管理局(以下简称“国家局”)审批,目前“5ml 痰热清注射液”还在审批程序中;公司将加快痰热清胶囊报批生产进度,争取下半年取得生产批件;加快痰热清口服液III期临床试验进度,即时跟进、总结,争取尽快完成III期临床试验研究。

加紧与大学、科研机构的联系,争取尽快引进疗效确切、质量稳定、成熟度高的新产品,以改变目前产品单一的局面;在优势互补的前提下,通过产权收购或增股优质企业,增强企业实力和实现新的利润增长点。

(2)继续完善配套设施建设,全面实施新版GMP改造

2012年公司将继续完善生产配套设施方面的建设,启动公司募投项目--其他产品生产线的拆迁扩建项目,固体车间和口服液车间要完成设计、土建,设备安装,具备生产条件,为储备品种的投产使用及痰热清系列品种的生产以及新产品的引进做好前期准备工作;着手中药提取车间的设计、规划及建设,以增加痰热清注射液生产产能;按照新版GMP要求,部署第一条生产线新版GMP改造工作,使公司现有生产线全部通过新版GMP认证。

(3)完善基础研究,打造现代化中药注射剂

一方面加快痰热清注射液标准提升工作,另一方面进行痰热清注射液更深入的药代动力学研究。公司将以打造现代化中药注射剂为目标,继续坚持开展技术攻关活动,充分挖掘员工钻研业务的积极性,全面提高产品的整体质量标准。

(4)加强营销建设,巩固和扩大市场占有率

以公司2012年发展战略目标,持续发挥公司销售优势,加强对痰热清目标医院的开发力度、对营销人员的引进和培训,增强销售队伍的专业水平,提升队伍的整体素质;继续开展系列学术推广活动,加强产品营销推广力度;完善现有营销网络建设,改善现有办事处的办公条件,创造一切条件以不断提高市场覆盖率。以稳定的产品质量、独特的产品疗效、专业的销售服务团队全面提升公司品牌价值和核心竞争力。

(5)完善公司管理体系,严抓制度落实

随着公司生产产能的逐步放大,目标医院的逐步开发,对公司整体运营能力提出了新要求。公司将根据内部发展及管理和外部市场增加的需要,进行管理体制和经营机制的调整和梳理,建立有效、顺畅的管理流程和机制。加强内部控制,从小事抓起、从细节抓起,规范管理,严格按照新版GMP理念与要求落实各项生产质量管理制度,确保产品质量万无一失,提高企业抗风险能力。

树立企业成本意识,从供货源头抓起,从小事抓起、从细节抓起,加大审计力度,真正做到事事有人做,有人管,最终达到“节能降耗,开源节流”的目的。

(6)切实做好民心工程建设

“民心若水,能载舟亦能覆舟”。2012年要在抓制度建设的同时,注重实施各项对优秀人才的培养措施,加大员工思想教育方面投入,做好员工的后勤服务保障工作,通过对身患重病的员工通过“倡议书”和特殊党费的形式为其捐款,帮助治疗,送去企业大家庭的温暖和关爱;不断丰富职工业余文化生活,通过开展丰富多彩的活动来达到用先进文化凝聚人心的作用,让员工开心工作、健康生活,从而保障员工与企业共发展、同进取。

2012年公司将充分利用深交所的互动平台与广大投资者沟通和交流,规范公司投资者关系工作,加深投资者对公司的了解和认同,促进公司与投资者之间长期、良好、稳定的关系,提升公司的诚信度、核心竞争能力和持续发展能力。

艰辛成就业绩,奋斗创造辉煌。2012年公司将继续按照董事会制订的方针,围绕公司发展规划及年度经营目标,扎扎实实地做好每一项工作,继续秉承公司经营理念,实现公司经营目标,为全体股东带来持久、稳定、丰厚的投资回报,实现公司价值最大化和股东利益最大化。

(四)资金需求及使用计划

2012年,公司将继续加强募投项目及其他项目的建设管理,合理配置募集资金及自有资金的使用,积极推进公司各项目的建设,为公司提供新的收入和利润增长点。

超募资金部分,公司将继续严格按照中国证监会和深交所的有关规定,围绕主业、合理规划、谨慎实施,进一步提高公司的市场抗风险能力和综合竞争能力,巩固和强化公司在行业的领先地位,形成良好的业绩回报。

5.2 主营业务分行业、产品情况表

主营业务分行业情况

□ 适用 √ 不适用

主营业务分产品情况单位:万元

5.3 报告期内利润构成、主营业务及其结构、主营业务盈利能力较前一报告期发生重大变化的原因说明

□ 适用 √ 不适用

§6 财务报告

6.1 与最近一期年度报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的具体说明

□ 适用 √ 不适用

6.2 重大会计差错的内容、更正金额、原因及其影响

□ 适用 √ 不适用

6.3 与最近一期年度报告相比,合并范围发生变化的具体说明

√ 适用 □ 不适用

6.4 董事会、监事会对会计师事务所“非标准审计报告”的说明

□ 适用 √ 不适用

股票简称上海凯宝
股票代码300039
上市交易所深圳证券交易所

 董事会秘书证券事务代表
姓名穆竟伟任小利
联系地址上海市工业综合开发区程普路88号上海市工业综合开发区程普路88号
电话021-37572069021-37572069
传真021-37572069021-37572069
电子信箱jingwei_mu@sina.comrxl77@126.com

 2011年2010年本年比上年增减(%)2009年
营业总收入(元)819,968,629.70603,414,409.0835.89%458,887,998.95
营业利润(元)182,482,734.17129,238,592.0641.20%65,718,265.68
利润总额(元)198,213,378.82147,298,608.1734.57%80,235,265.68
归属于上市公司股东的净利润(元)167,563,306.65123,700,058.7035.46%68,668,694.64
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)154,192,258.70108,349,045.0142.31%56,324,445.51
经营活动产生的现金流量净额(元)98,307,480.3419,787,855.16396.81%52,738,056.88
 2011年末2010年末本年末比上年末增减(%)2009年末
资产总额(元)1,452,403,776.771,370,399,005.715.98%1,345,390,188.32
负债总额(元)117,973,728.52133,388,264.11-11.56%199,199,505.42
归属于上市公司股东的所有者权益(元)1,334,430,048.251,237,010,741.607.88%1,146,190,682.90
总股本(股)263,040,000.00175,360,000.0050.00%109,600,000.00

 2011年2010年本年比上年增减(%)2009年
基本每股收益(元/股)0.640.4736.17%0.26
稀释每股收益(元/股)0.640.4736.17%0.26
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)0.590.4143.90%0.21
加权平均净资产收益率(%)13.15%10.43%2.72%48.06%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)12.10%9.13%2.97%39.42%
每股经营活动产生的现金流量净额(元/股)0.370.11236.36%0.48
 2011年末2010年末本年末比上年末增减(%)2009年末
归属于上市公司股东的每股净资产(元/股)5.077.05-28.09%10.46
资产负债率(%)8.12%9.73%-1.61%14.81%

非经常性损益项目2011年金额附注(如适用)2010年金额2009年金额
非流动资产处置损益47,508.70售固定资产利得0.000.00
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外15,979,635.95政府补助17,985,800.0014,582,000.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-296,500.00捐赠支出74,216.11-65,000.00
所得税影响额-2,359,596.70 -2,709,002.42-2,178,396.90
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益0.00 0.005,646.03
合计13,371,047.9515,351,013.6912,344,249.13

2011年末股东总数4,758本年度报告公布日前一个月末股东总数6,591
前10名股东持股情况
股东名称股东性质持股比例(%)持股总数持有有限售条件股份数量质押或冻结的股份数量
穆来安境内自然人30.11%79,200,00079,200,000
河南省新谊药业股份有限公司境内非国有法人10.24%26,928,00026,928,000
新乡县中兴贸易有限公司境内非国有法人2.85%7,496,000

河南新乡华星药厂境内非国有法人2.74%7,200,000
中国工商银行-汇添富医药保健股票型证券投资基金国有法人1.74%4,581,508
穆竟男境内自然人1.64%4,320,0004,320,000
张善杰境内自然人1.43%3,751,500
冯德宏境内自然人1.30%3,430,000
新乡县金鑫商贸有限公司境内非国有法人1.29%3,395,500
中国工商银行-汇添富优势精选混合型证券投资基金国有法人1.24%3,265,305
前10名无限售条件股东持股情况
股东名称持有无限售条件股份数量股份种类
新乡县中兴贸易有限公司7,496,000人民币普通股
河南新乡华星药厂7,200,000人民币普通股
中国工商银行-汇添富医药保健股票型证券投资基金4,581,508人民币普通股
张善杰3,751,500人民币普通股
冯德宏3,430,000人民币普通股
新乡县金鑫商贸有限公司3,395,500人民币普通股
中国工商银行-汇添富优势精选混合型证券投资基金3,265,305人民币普通股
岳随有3,242,750人民币普通股
全国社保基金一一零组合2,606,671人民币普通股
闫保明2,516,000人民币普通股
上述股东关联关系或一致行动的说明前十名股东中,穆来安、新谊药业及穆竟男为关联股东。未知前十名无限售条件股东间是否存在关联关系,也未知是否属于《上市公司持股变动信息披露管理办法》中规定的一致行动人。

分产品营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
痰热清注射液81,298.0514,734.3781.88%36.77%42.23%-0.69%

 本年无新增合并单位

 与上年相比本年减少合并单位1家,原因为:根据公司董事会决议,于2011年1月公司所持四川凯宝动植物药科技发展有限公司股权对外转让,故不再将其纳入合并报表范围。


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