□见习记者 孙晶晶
科华生物(002022)今日公告,公司及下属子公司近日完成了八项生化类试剂产品的CE注册。完成CE注册后,产品符合欧盟相关指令的要求,可加贴CE标志进入欧盟市场销售。
其中公司产品四项,分别为前白蛋白(PA)定量测定试剂盒、补体因子(C3)定量测定试剂盒(免疫比浊法)、补体因子(C4)定量测定试剂盒(免疫比浊法),尿微量白蛋白(UMA)定量测定试剂盒(免疫比浊法);子公司上海科华东菱诊断用品有限公司产品四项,分别为丙氨酸氨基转移酶(ALT)试剂盒(紫外乳酸脱氢酶法)、总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法)、尿素氮(BUN)测定试剂盒(紫外-谷氨酸脱氢酶法)、肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)。
公司称,截至目前,公司及下属子公司已有生化试剂23项,仪器3项,总计26项产品通过了欧盟CE认证。