证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-033
　　深圳信立泰药业股份有限公司
　　关于获得AGT-siRNA药物GW906
　　独家许可权益的公告
　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
　　一、交易概述
　　（一）基本情况
　　为进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”或“信立泰”）拟与成都国为生物医药有限公司（下称“国为生物”）签订协议，获得国为生物在研AGT-siRNA药物GW906的原料药及制剂相关知识产权、技术信息（下称“许可产品”或“GW906”）于中国市场（即大陆、台湾地区、香港及澳门特别行政区，下同）的独家许可权益，包括但不限于产品的研发、注册、生产及商业化等。
　　公司将根据交易进度和研发进展情况以自筹资金付款。其中，首付款及研发里程碑款总金额最高不超过18,000万元。如该产品获批上市销售，且产品净销售额（以自然年度计）首次达到协议约定数额，公司支付销售里程碑款，销售里程碑累计最高不超过37,000万元。同时，在协议约定期限内，公司根据年度净销售额按一定比例向国为生物支付销售提成。
　　（二）董事会审议情况
　　《关于与国为生物签署协议暨获得GW906独家许可权益的议案》，已经公司第六届董事会第十一次会议以9人同意，0人反对，0人弃权审议通过。
　　（三）所必需的审批程序
　　本次投资事项在公司董事会决策权限内，无需提交股东大会审议批准。
　　公司与国为生物不存在关联关系。本次投资事项不构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
　　董事会授权公司管理层负责签署与本次交易相关的对应法律文件，以及具体履行协议的相关事宜，授权期限至相关事宜全部办理完毕止。
　　本事项尚需得到有关政府部门备案或审批后，方可实施。
　　（四）资金来源：公司自筹资金。
　　二、交易对方基本情况
　　（一）基本信息
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　　国为生物是一家集新药研发、生产、销售于一体的制药公司，聚焦心脑血管、肠外营养、代谢、消化系统等领域。基于siRNA创新药技术平台，国为生物研发了AGT-siRNA药物GW906，目前正在国内开展I期临床研究。
　　（二）其他情况说明
　　1、履约能力分析
　　经查询，标的权属清晰，协议各方具备履约能力。
　　国为生物不属于失信被执行人。
　　2、上述交易方与公司及公司前十名股东不存在关联关系及其他可能或已经造成公司对其利益倾斜的其他关系，最近一个会计年度未与公司发生过交易。
　　三、交易标的基本情况
　　（一）交易标的相关情况
　　GW906是国为生物自主研发的靶向血管紧张素原（Angiotensinogen，AGT）的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，拟开发适应症为原发性高血压，目前正开展I期临床研究。
　　AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的最上游前体蛋白，通过抑制其合成可长效降低血压。GW906通过靶向肝脏中的AGT mRNA，抑制AGT的表达，减少血管紧张素II生成，从而舒张血管、降低血压。与传统的高血压治疗药物相比，GW906靶向AGT这一RAAS系统最上游前体物质，为解决长期口服RAAS阻滞剂（如ACEI和ARB）的醛固酮逃逸问题提供了潜在的可能性；同时，相比较ACEI类药物，AGT-siRNA药物不会导致缓激肽蓄积，从而有可能避免咳嗽、血管性水肿、呼吸困难和疼痛等不良反应。
　　GW906通过间歇性皮下注射，以期实现长期、稳定的降压效果，进而提高患者依从性。临床前数据显示，GW906的疗效和安全性良好，具备长效的潜力。如能研发成功，将为高血压患者提供新的更便捷的治疗选择，大幅提高患者依从性。
　　（二）其他说明
　　本次交易所涉及标的权属清晰，不存在抵押、质押或者其他第三人权利，不存在涉及有关权益的重大争议、诉讼或仲裁事项，亦不存在查封、冻结等司法措施。
　　本次交易不涉及债权债务转移。
　　四、协议的主要内容
　　1、交易方：
　　被许可方：深圳信立泰
　　许可方：国为生物
　　2、交易标的
　　（1）许可产品：包含GW906活性成分的AGT单靶点小干扰核糖核酸（siRNA）药物，包括所有适应症和用途。
　　（2）与许可产品有关的或对其需使用的许可技术，许可平台技术知识产权以及转让专利。
　　（3）许可区域：中国市场，即大陆、台湾地区、香港特别行政区、澳门特别行政区。
　　（4）许可领域：GW906的所有适应症。
　　3、许可内容
　　（1）信立泰获得GW906独家许可权益，具体包括：在许可区域内，信立泰独占的、对许可产品进行研发、注册、生产、商业化及再许可、分许可等权利。
　　（2）许可平台技术知识产权的授予。国为生物授予信立泰在许可区域内一项非独占的、免费的、可再许可、分许可的权利，使信立泰可以使用许可平台技术知识产权，在许可区域和许可领域内对许可产品进行研究开发、注册、生产、使用、销售、再许可、分许可等。
　　（3）再许可与分许可。经事先书面通知国为生物，信立泰可按协议约定自行决定将获授的上述许可通过一层再许可或分许可授予第三方或其关联方。
　　4、许可期限：自协议生效起长期有效。
　　5、除另有约定，在协议约定期限内，国为生物及其关联方均不得直接或间接在许可区域内研究开发与GW906相同靶点的小干扰核酸药物。
　　6、国为生物保证，转让专利和许可平台技术专利属于国为生物，不存在第三方与国为生物正在进行或可能的权属纠纷，如因权属纠纷无法继续实施许可产品，信立泰有权解除协议。
　　7、研发、临床研究、注册事项
　　（1）协议生效后，国为生物将继续完成GW906相关的非临床及CMC研究工作。
　　（2）在许可领域和许可区域内的临床试验，由信立泰负责准备和实施。
　　（3）除协议另有约定外，信立泰或其关联方将作为许可产品在许可区域内的唯一上市许可持有人。
　　8、交易价格及付款方式
　　（1）根据产品的研发、注册进度等情况，公司按交易进度及研发里程碑付款，首付款及研发里程碑款合计最高不超过18,000万元。
　　前述节点主要包括：
　　1）协议生效后；
　　2）GW906按协议约定完成关键技术资料转移和知识产权转让；
　　3）GW906完成技术转移；
　　4）GW906在大陆地区分别完成I期、II期、III期临床试验总结报告，并达到主要终点；
　　5）GW906在大陆地区获得上市许可。
　　（2）如GW906获批上市销售，且产品净销售额（以自然年度计）首次达到协议约定数额，公司支付销售里程碑款，销售里程碑款累计最高不超过37,000万元。同时，在协议约定的期限内，公司根据年度净销售额按一定比例支付销售提成。
　　（3）支付方式及资金来源：现金，资金来源为公司自筹资金。
　　9、若本协议项下任一方违反约定义务，均应当承担违约责任。
　　10、协议自协议各方取得各自权力机关批准并签署后生效。
　　11、协议适用并遵守中国法律。因协议引起的或与协议有关的任何争议，任何一方有权将该等争议诉至原告所在地人民法院解决。
　　五、涉及交易的其他安排
　　本次交易不涉及人员安置、土地租赁、债权债务重组情况，交易完成后不会产生关联交易和同业竞争。本次交易事项与募集说明书所列示的项目无关，不存在公司股权转让或高层人事变动计划等其他安排。
　　六、交易目的、存在的风险和对公司的影响
　　（一）交易目的和对公司的影响
　　高血压是心血管疾病中最重要的危险因素，且患病率逐年提升。根据《中国高血压防治指南（2024年修订版）》统计，近年来，虽然我国高血压疾病的知晓率、治疗率、控制率已有明显改善，但总体仍处于较低的水平，分别为51.6%、45.8%和16.8%。随着人口老龄化和生活方式的变化，以及疾病知晓率、治疗率和控制率的不断提升，高血压用药市场仍存在较大发展潜力。
　　作为公司重点布局的治疗领域，公司已根据高血压的不同分级、类型等情况，结合发病机制，形成单药、复方、小核酸等多个差异化创新产品组合，如信立坦、复立坦、S086、0108、120（内皮素受体拮抗剂）、140（醛固酮合酶抑制剂）等，以期为患者提供更为精准、个性化的综合治疗策略。
　　本次交易后，公司将获得在研AGT-siRNA药物GW906中国市场的独家权益。若该药物能研发成功并获批上市，将有望提高患者用药依从性，为患者提供更多新的用药选择，拓展公司在心脑血管领域的创新产品线，提升核心竞争力，符合公司发展战略。
　　本次首付款及研发里程碑款总金额最高不超过18,000万元，销售里程碑款累计最高不超过37,000万元，合计不超过55,000万元（具体以研发进展及产品上市销售情况为准），约占2024年度经审计净资产的6.31%。公司将按约定分阶段履行协议并按里程碑付款，不会影响公司现金流的正常运转，亦不会影响公司的生产经营，对公司本期和未来财务状况和经营成果不存在不利影响。
　　（二）存在的风险因素
　　1、创新药研发投入大、周期长，风险高，同时受技术、审批、政策等诸多因素影响，存在一定不确定性。
　　2、GW906目前处于临床研究的早期阶段，临床试验能否达到预期、能否获批上市等均具有不确定性。
　　公司将根据产品研发、注册进度等进展情况，分阶段履行协议并支付里程碑费用。
　　3、新产品上市后的推广需要一定周期，可能面临同适应症的其他新药或仿制药获批上市带来的市场竞争，未来产品市场竞争形势存在不确定性，亦存在收益不达预期或亏损的风险。
　　4、本事项尚需得到有关政府部门备案或审批后，方可实施。相关事项的办理以有关部门的审批意见为准，存在一定的不确定性。
　　公司将密切关注并防范有关风险，按照法律法规要求，严格风险管控；并根据后续进展情况，及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
　　七、备查文件
　　1、相关协议；
　　2、第六届董事会第十一次会议决议；
　　3、中国证监会和深交所要求的其它文件。
　　特此公告
　　深圳信立泰药业股份有限公司
　　董事会
　　二〇二五年五月二十七日
　　
　　证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-032
　　深圳信立泰药业股份有限公司
　　第六届董事会第十一次会议决议公告
　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
　　深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）第六届董事会第十一次会议于2025年5月24日下午14时，以通讯及书面方式召开，会议通知于2025年5月21日以电子邮件方式送达。应参加董事9人，实际参加董事9人，其中，叶宇翔、叶澄海、刘来平以书面方式出席会议，出席董事符合法定人数。经半数以上董事共同推举，会议由董事杨健锋先生主持，本次会议召开符合法律法规和《公司章程》等有关规定。
　　与会董事审议并形成如下决议：
　　一、会议以9人同意，0人反对，0人弃权，审议通过了《关于与国为生物签署协议暨获得GW906独家许可权益的议案》。
　　同意公司与成都国为生物医药有限公司（下称“国为生物”）签订协议，获得国为生物拥有的在研AGT-siRNA药物GW906的原料药及制剂相关知识产权、技术信息（下称“许可产品”或“GW906”）于中国市场（即大陆、台湾地区、香港及澳门特别行政区，下同）的独家许可权益，包括但不限于产品的研发、注册、生产及商业化等。
　　公司将根据交易进度和研发进展情况以自筹资金付款。其中，首付款及研发里程碑款总金额最高不超过18,000万元。如该产品获批上市销售，且产品净销售额（以自然年度计）首次达到协议约定数额，公司支付销售里程碑款，销售里程碑累计最高不超过37,000万元。同时，在协议约定期限内，公司根据年度净销售额按一定比例向国为生物支付销售提成。
　　董事会授权公司管理层负责签署与本次交易相关的对应法律文件，以及具体履行协议的相关事宜，授权期限至相关事宜全部办理完毕止。
　　（《关于获得AGT-siRNA药物GW906独家许可权益的公告》详见信息披露媒体：《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn。）
　　备查文件
　　1、经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议；
　　2、董事会专门委员会审议或独立董事过半数同意的证明文件（如适用）；
　　3、深交所要求的其他文件。
　　特此公告
　　深圳信立泰药业股份有限公司
　　董事会
　　二〇二五年五月二十七日