本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
　　近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司（以下简称“丽珠微球”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2025S01188），注射用阿立哌唑微球获批上市。现将相关情况公告如下：
　　一、药品注册证书主要内容
　　药品通用名称：注射用阿立哌唑微球
　　英文名：Aripiprazole Microspheres for Injection
　　剂型：注射剂
　　规格：350mg（按C??H??Cl?N?O?计）
　　申请事项：药品注册（境内生产）
　　注册分类：化学药品2.2类
　　上市许可持有人：珠海市丽珠微球科技有限公司
　　生产企业：珠海市丽珠微球科技有限公司
　　药品批准文号：国药准字H20250011
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
　　二、药品的相关情况
　　注射用阿立哌唑微球于2023年9月递交上市申请，受理号为：CXHS2300080。注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂，适应症为成人精神分裂症。注射用阿立哌唑微球每月给药一次，可提高用药依从性，有助于降低复发和入院比率，减轻患者经济负担和社会负担。
　　截至本公告日，注射用阿立哌唑微球累计直接投入的研发费用约为人民币7,888.75万元。
　　三、同类药品市场状况
　　截至本公告日，阿立哌唑长效微球制剂仅丽珠微球取得生产批件，全球尚无其他阿立哌唑微球产品上市。根据IQVIA抽样统计估测数据，抗精神病药物2024年国内终端销售金额约为人民币60.48亿元，其中长效制剂产品约为人民币14.18亿元。
　　四、风险提示
　　本公司在取得药品注册证书后，可生产本品并上市销售，产品的经营情况因受国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
　　特此公告。
　　丽珠医药集团股份有限公司董事会
　　2025年5月10日