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2025年01月21日 星期二 上一期  下一期
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上海复星医药(集团)股份有限公司
关于控股子公司获药品注册批准的
公告

  证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2025-008
  上海复星医药(集团)股份有限公司
  关于控股子公司获药品注册批准的
  公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  一、概况
  上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司的奥沙西泮片(以下简称“该药品”)的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。
  二、该药品的基本情况
  药品通用名称:奥沙西泮片
  剂型:片剂
  规格:15mg
  注册分类:化学药品3类
  上市许可持有人/药品生产企业:湖南洞庭药业股份有限公司
  药品批准文号:国药准字H20253141
  三、该药品的研究和上市情况
  该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品。该药品主要用于短期缓解焦虑、紧张、激动,也可用于催眠,焦虑伴有精神抑郁的辅助用药,并能缓解急性酒精戒断症状。
  截至2024年12月,本集团现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币977万元(未经审计)。
  根据IQVIA CHPA最新数据,2023年,奥沙西泮片于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币3.42亿元。
  四、对上市公司的影响及风险提示
  该药品本次获批上市,将进一步丰富本集团产品线。预计该药品本次获批上市不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
  由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
  上海复星医药(集团)股份有限公司
  董事会
  二零二五年一月二十日
  (由IQVIA提供,IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。)
  证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2025-007
  上海复星医药(集团)股份有限公司
  关于控股子公司获药品注册批准的
  公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  一、概况
  上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司的重酒石酸间羟胺注射液(以下简称“该药品”)的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。
  二、该药品的基本情况
  药品通用名称:重酒石酸间羟胺注射液
  剂型:注射剂
  规格:1ml:10mg(按C?H??NO?计)
  注册分类:化学药品3类
  上市许可持有人/药品生产企业:锦州奥鸿药业有限责任公司
  药品批准文号:国药准字H20253150
  三、该药品的研究和上市情况
  该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品。该药品主要用于(1)防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压;(2)由于出血、药物过敏,手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压,本品可用于辅助性对症治疗;(3)心源性休克或败血症所致的低血压。
  截至2024年12月,本集团现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币856万元(未经审计)。
  根据IQVIA CHPA最新数据,2023年,重酒石酸间羟胺注射液于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币15.79亿元。
  四、对上市公司的影响及风险提示
  该药品本次获批上市,将进一步丰富本集团产品线。预计该药品本次获批上市不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
  由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
  上海复星医药(集团)股份有限公司
  董事会
  二零二五年一月二十日
  (由IQVIA提供,IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。)

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