本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近期,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,现就相关情况公告如下:
一、本次检查情况
企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
生产地址:湖南省长沙市麓松路789号
检查时间:2023年12月12日至14日
检查范围:片剂(综合固体三车间片剂生产线5)和硬胶囊剂(综合固体三车间硬胶囊剂生产线4);感冒退热颗粒(国药准字Z41020991)(中药提取一车间中药前处理和提取生产线,综合固体一车间颗粒剂生产线1)
检查结论:符合《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》等要求。
二、本次检查所涉生产线(生产车间)情况
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三、本次检查所涉产品情况
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四、对公司的影响及风险提示
公司本次获得药品GMP符合性检查结果,表明公司相关生产线、药品符合GMP要求,有利于公司进一步丰富生产品种,保持稳定的生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
湖南方盛制药股份有限公司董事会
2024年4月9日