证券代码：601089         证券简称：福元医药        公告编号：临2024-009

　　北京福元医药股份有限公司

　　关于依折麦布辛伐他汀片获得

　　药品注册证书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”、“福元医药”）收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的依折麦布辛伐他汀片（规格：每片含依折麦布10mg，辛伐他汀20mg）(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号：2024S00282)，批准该药品生产。现将相关情况公告如下：

　　一、药品注册证书主要内容

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　　二、药品相关信息

　　依折麦布辛伐他汀片是默沙东公司研制的一种复方降脂药物，2004年7月在美国上市，2009年4月，经国家药品监督管理局批准，依折麦布辛伐他汀片在国内上市，用于原发性高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。

　　福元医药于2022年9月8日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。根据国家药监局网站信息，截至本公告日，除原研进口外，国内仅福元医药获得依折麦布辛伐他汀片的药品注册证书，为首家视同通过一致性评价的企业。

　　截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1,389.13万元(未经审计)。

　　三、同类药品的市场状况

　　根据米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场依折麦布辛伐他汀片的销售额约为658万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为511万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为33万元，城市实体药店和网上药店销售额为114万元。

　　四、对公司的影响及风险提示

　　该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　北京福元医药股份有限公司

　　董事会

　　2024年3月2日

　　证券代码：601089         证券简称：福元医药        公告编号：临2024-008

　　北京福元医药股份有限公司

　　关于以集中竞价交易方式回购股份的

　　进展公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年2月5日召开第二届董事会第九次会议，会议审议通过了《关于〈公司以集中竞价交易方式回购股份的预案〉的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份用于后续实施股权激励或员工持股计划，回购价格不超过人民币24.10元/股（含），回购资金总额不低于人民币1亿元且不超过人民币2亿元，回购期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。具体内容详见公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的相关公告（公告编号：临2024-003、临2024-005）。

　　根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等相关规定，现将公司回购股份的进展情况公告如下：

　　截止2024年2月29日，公司通过集中竞价交易方式累计回购股份2,637,900股，已回购股份占公司总股本的比例约为0.55%，成交的最高价为14.75元/股，最低价为14.37元/股，已支付的总金额为38,327,453.00元（不含交易费用）。

　　上述回购进展符合相关法律法规的规定及公司既定的回购股份方案。公司将严格按照相关规定实施股份回购并及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　北京福元医药股份有限公司

　　董事会

　　2024年3月2日