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2022年10月10日 星期一 上一期  下一期
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证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2022-072
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
关于获得药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的公告

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)于2022年10月8日收到长春金赛药业有限责任公司通知,其全资子公司北京金赛增医疗科技有限公司(以下简称“北京金赛增”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意将地诺孕素片的药品上市许可持有人变更为北京金赛增。现将具体情况公告如下:

  一、药品基本情况

  药品名称:地诺孕素片

  受理号:CYHB2201571

  通知书编号:2022B04189

  剂型:片剂

  注册分类:化学药品

  规格:2mg

  包装规格:每板14片,每盒2板。每板14片,每盒6板。

  原药品批准文号:国药准字H20213831

  药品生产企业名称:华润紫竹药业有限公司

  申请内容:国家药品监督部门审批的补充申请事项:3.药品上市许可持有人主体变更

  审批结论主要内容:经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“华润紫竹药业有限公司(地址:北京市朝阳区朝阳北路27号18幢)”变更为“北京金赛增医疗科技有限公司(地址:北京市丰台区榴乡路88号院10号楼4层401-4)”,药品批准文号不变。

  二、对公司的影响及风险提示

  本次北京金赛增成为上述药品上市许可持有人,对公司近期经营业绩不会产生重大影响。公司积极储备具有发展潜力的药品品种,进一步丰富公司产品线,有利于公司的可持续发展。

  由于药品销售受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,敬请广大投资者注意风险,理性投资。

  特此公告。

  长春高新技术产业(集团)股份有限公司

  董事会

  2022年10月10日

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