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2021年07月28日 星期三 上一期  下一期
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加科思董事长王印祥:
通过对外授权“借船出海”
● 本报记者 傅苏颖

  ● 本报记者 傅苏颖

  

  加科思创始人、董事长兼首席执行官王印祥日前接受中国证券报记者专访时表示,公司在成立之初就明确了创新方向,产品定位细分领域全球前三,并通过对外授权方式,获得全球市场份额。

  二次创业 

  加科思2020年12月登陆港交所,公司致力于癌症的关键细胞信号通路,选择重要靶点,利用独有的药物发现技术平台开发全球首创的新药。

  创立加科思之前,王印祥是上市公司贝达药业创始人。王印祥1999年毕业于美国阿肯色大学医学院,之后在耶鲁大学做博士后研究,回国后于2003年创立贝达药业,全程主导了中国第一款抗肿瘤小分子靶向药盐酸埃克替尼的研究与上市。

  针对两次创业的区别,王印祥称,第一次创业时,靶向药是很新的概念。靶向药问世之前是化疗药时代,化疗药对血液毒性大,而靶向药可以直接作用于肿瘤。“全球第一个靶向药是诺华研发的格列卫,当时该药物在全球影响很大,对我的触动也很大。因此,萌发了回国创业,研发靶向抗癌药的想法。”

  第一次创业之前,王印祥未在药厂工作过,对市场不了解,当时只关注能否研发出新药以及技术转化。“当时遇到很多困难,从药物所30平方米的实验室起步,也没有专业的风险投资机构,技术人员缺乏,试验设备也不具备,不像现在有这么好的创业条件。”王印祥表示,在创业过程中,学习了如何建立生产基地、搭建推广团队等,经历了药物从研发到生产、销售以及企业上市的全过程。

  随着创新药生态环境的改善,产业成熟度在不断提高。王印祥表示,在这个过程中,国内医药行业不断跃上新台阶。据王印祥介绍,加科思成立之初就明确瞄准全球市场。加科思自成立以来经历了5轮融资,其中不乏知名机构,如启明创投、高瓴资本和礼来亚洲基金。

  实施对外授权战略

  初创企业仅靠一己之力拿下全球市场比较困难,因此加科思成立之初制定了对外授权战略,主要通过专利对外授权给全球大型医药公司,与其一起分享全球市场份额。这是公司产品研发的定位。

  王印祥介绍,公司的研发管线主要专注与肿瘤密切相关的五大通路:免疫检查点通路、RAS通路、MYC通路、RB通路、肿瘤代谢通路。立项策略则是寻找已验证的肿瘤信号通路中还未开发成药,但具有分子生物学基础的靶点。“在小分子药物中,人类细胞中容易成药的靶点大约只有百分之二、三十,这些靶点已经开发得差不多了,剩下百分之七、八十的靶点都是难成药的靶点,也是公司研发的重点。”公司所有项目均围绕肿瘤治疗领域,目标是IND(新药临床试验)申报进度做到全球前三。

  王印祥介绍,公司一般都是向美国食品药品监督管理局和中国药监局同时申报临床实验。目前公司基于三个靶点的四个项目处于临床试验阶段,包括SHP2抑制剂(JAB-3068和JAB-3312),KRAS G12C抑制剂、BET抑制剂。另外,预计还有五个项目近两年会进入临床试验阶段。

  王印祥称,公司的第一个产品SHP2抑制剂的临床试验进度已经做到全球第二。SHP2属于磷酸酶抑制剂,过去30多年一个药都没有研发出来。

  其他在研管线方面,公司的BET抑制剂JAB-8263,已在中国和美国同时开展临床试验;KRAS G12C抑制剂JAB-21822在中美两国试验性新药(IND)申请已获批,加科思是国内第一批针对这一靶点在美国开展临床试验的公司。

  2021年-2022年,公司还有多个处于临床试验待启动(IND-Enabling)阶段的在研项目,包括CD73和Aurora A(极光激酶A)这些尚未成药的靶点。另有五个临床试验前阶段的项目。

  加科思的管理团队拥有优异的职业背景和行业经验,基本覆盖新药研发的各个方面。据王印祥介绍,公司团队目前超过200人,其中高管团队都是曾在跨国药企工作或从美国回来的科学家,包含有生物、化学、统计、医学等专业背景的人才。

  全产业链运营

  通过“对外授权”获取收入,王印祥称这种方式为“借船出海”。

  2020年5月底,加科思与艾伯维达成超过8.55亿美元的战略合作协议,在全球范围共同开发及商业化SHP2资产。得益于该交易,加科思在2020年实现收入4.86亿元。

  2021年6月,加科思公告,公司在研项目SHP2抑制剂JAB-3312已分别完成与PD-1抗体K药以及MEK抑制剂比美替尼用药临床试验的首例患者给药,加科思将收到来自合作伙伴艾伯维2000万美元的里程碑付款。

  王印祥介绍,公司保留了SHP2抑制剂在中国地区的独家开发、商业化和制造权利,公司还将获该产品海外市场百分之十几销售额分成,临床研发费用则由对方负担。

  王印祥表示,对外授权须具备三个条件:立项时产品要有科学基础;能解决现有药物无法满足的临床需求;同一项目要做到全球前三。这是与大型企业谈授权的基础。

  目前,公司SHP2抑制剂产品其中一个适应症在中国已进入二期临床试验。高盛预测,加科思SHP2抑制剂或在2024年实现商业化,2030年销售额或达55亿元。

  “除了研发,公司将布局产品的生产和销售。公司的生产基地已经在建设,未来将实现研发、生产、销售全产业链运营。”王印祥表示。

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