本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）通过国家药品监督管理局网站获悉，公司海博麦布片（曾用名：海泽麦布片）已获得《药品注册证书》，正式获批生产。现就相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　药品名称：海博麦布片

　　剂型：片剂

　　规格：10mg、20mg

　　注册分类：化学药品1类

　　受理号：CXHS1900003国、CXHS1900004国

　　药品批准文号：国药准字H20210030、国药准字H20210031

　　二、该药品其他相关情况

　　海博麦布片作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）水平。经查询IMS数据库，同靶点目前唯一上市药物依折麦布及其复方制剂2020年全球销售额约为36.97亿美元。

　　2019年1月9日，国家药品监督管理局药品审评中心受理了公司递交的海博麦布片（10mg、20mg）的药品注册申请。截至目前，公司在海博麦布片研发项目上已投入约2.89亿元人民币。

　　三、风险提示

　　公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得证书后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江海正药业股份有限公司董事会

　　二○二一年六月二十八日