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2021年06月02日 星期三 上一期  下一期
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华东医药股份有限公司
2020年年度权益分派实施公告

  证券代码:000963              证券简称:华东医药            公告编号:2021-048

  华东医药股份有限公司

  2020年年度权益分派实施公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)2020年年度权益分派方案已获2021年5月21日召开的公司2020年度股东大会审议通过,现将权益分派事宜公告如下:

  一、股东大会审议通过利润分配方案情况

  1、公司2020年度股东大会审议通过的利润分配方案为:以2020年12月31日公司总股本1,749,809,548股为基数,每10股派发现金红利2.3元(含税),不送红股,不以公积金转增股本,总计派发现金红利402,456,196.04元(含税),剩余未分配利润结转以后年度分配。若利润分配方案实施前,如公司股本发生变动的,将按照分配总额不变的原则实施。

  2、自分配方案披露至实施期间公司股本总额未发生变化。

  3、本次实施的分配方案与公司2020年度股东大会审议通过的分配方案一致。

  4、本次实施分配方案距离股东大会审议通过的时间未超过两个月。

  二、权益分派方案

  本公司2020年年度权益分派方案为:以公司现有总股本1,749,809,548股为基数,向全体股东每10股派2.3元人民币现金(含税;扣税后,通过深股通持有股份的香港市场投资者、QFII、RQFII以及持有首发前限售股的个人和证券投资基金每10股派2.07元;持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收,本公司暂不扣缴个人所得税,待个人转让股票时,根据其持股期限计算应纳税额【注】;持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的证券投资基金所涉红利税,对香港投资者持有基金份额部分按10%征收,对内地投资者持有基金份额部分实行差别化税率征收),不送红股,不以公积金转增股本。

  【注:根据先进先出的原则,以投资者证券账户为单位计算持股期限,持股1个月(含1个月)以内,每10股补缴税款 0.46元;持股1个月以上至1年(含1年)的,每10股补缴税款0.23元;持股超过1年的,不需补缴税款。】

  三、股权登记日与除权除息日

  本次权益分派股权登记日为:2021年6月8日,除权除息日为:2021年6月9日。

  四、权益分派对象

  本次分派对象为:截止2021年6月8日下午深圳证券交易所收市后,在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司(以下简称“中国结算深圳分公司”)登记在册的本公司全体股东。

  五、权益分派方法

  1、本公司此次委托中国结算深圳分公司代派的A股股东现金红利将于2021年6月9日通过股东托管证券公司(或其他托管机构)直接划入其资金账户。

  2、以下A股股东的现金红利由本公司自行派发:

  ■

  在权益分派业务申请期间(申请日:2021年6月1日至登记日:2021年6月8日),如因自派股东证券账户内股份减少而导致委托中国结算深圳分公司代派的现金红利不足的,一切法律责任与后果由公司自行承担。

  3、若投资者在除权日办理了转托管,其股息在原托管证券商处领取。

  六、有关咨询办法

  咨询机构:华东医药股份有限公司董事会办公室

  地址:杭州市莫干山路866号

  联系人:陈波

  邮编:310011

  咨询电话:0571-89903300

  传真:0571-89903300

  电子邮箱:hz000963@126.com

  七、备查文件

  1.中国结算深圳分公司确认有关权益分派具体时间安排的文件;

  2. 公司九届十次董事会决议;

  3.公司2020年度股东大会决议;

  4.深交所要求的其他文件。

  华东医药股份有限公司董事会

  2021年6月1日

  证券代码:000963        证券简称:华东医药                   公告编号:2021-049

  华东医药股份有限公司

  九届临时董事会决议公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)第九届董事会临时会议的通知于2021年5月24日以书面、电子邮件的方式送达各位董事,于2021年5月31日以现场并结合通讯表决方式召开。会议应参加董事9名,实际参加董事9名。本次会议的召开和表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和公司章程的规定,会议合法有效。

  本次董事会就以下议案进行了审议,经书面和通讯方式表决,通过决议如下:

  一、审议通过《关于签署产品独家许可协议的议案》

  1、同意公司及全资子公司杭州中美华东制药有限公司与日本SCOHIA PHARMA, Inc.(以下称“SCOHIA”)签署产品独家许可协议(以下简称“《许可协议》”)。中美华东获得SCOHIA临床Ⅰ期在研产品SCO-094(GLP-1R 和 GIPR靶点的双重激动剂,用于治疗2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病)在中国、韩国、澳大利亚等25个亚太国家和地区(不含日本)的独家开发、生产及商业化权益。中美华东将向SCOHIA支付400万美元首付款,最高可达1,100万美元的开发和注册里程碑,最高可达1,300万美元的销售里程碑,以及分级的净销售额提成费。详见公司同日发布的《关于签署产品独家许可协议的公告》(公告编号:2021-050)。

  2、独立董事已就本次交易发表了独立意见。

  3、同意授权公司董事长代表公司对外签署本次产品独家许可协议涉及的相关法律文书。

  议案表决结果:同意:9 票,反对:0 票,弃权 0 票。

  二、审议通过《关于向全资子公司中美华东提供履约担保的公告》

  1、同意公司为中美华东在《许可协议》项下的违约责任提供连带责任保证担保。担保额度为1500万美元,本次担保额度是根据《许可协议》约定的首付款及开发和注册里程碑拟定的金额。详见公司同日发布的《关于向全资子公司中美华东提供履约担保的公告》(公告编号:2021-051)。

  2、独立董事已就本次担保发表了独立意见。

  议案表决结果:同意:9 票,反对:0 票,弃权 0 票。

  根据深圳证券交易所《股票上市规则》和《公司章程》的有关规定,上述事项经公司董事会审议通过后即可实施,无需提交公司股东大会审议。

  特此公告。

  华东医药股份有限公司董事会

  2021年6月1日

  证券代码:000963             证券简称:华东医药            公告编号:2021-050

  华东医药股份有限公司

  关于签署产品独家许可协议的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  重要内容提示:

  1、签署协议类型:产品独家开发、生产及商业化许可协议

  2、签署协议内容:华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”、“本公司”或“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)获得日本SCOHIA PHARMA, Inc.(以下称“SCOHIA”)临床Ⅰ期在研产品SCO-094(GLP-1R 和 GIPR靶点的双重激动剂,用于治疗2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病)在中国、韩国、澳大利亚等25个亚太国家和地区(不含日本)(以下简称“授权区域”)的独家开发、生产及商业化权益。中美华东将向SCOHIA支付400万美元首付款,最高可达1,100万美元的开发和注册里程碑,最高可达1,300万美元的销售里程碑,以及分级的净销售额提成费。

  3、特别风险提示:

  SCOHIA的SCO-094产品目前处在研发过程中,未来在授权区域内是否能顺利完成注册并进行商业化,存在较大不确定性。因此本次公司和中美华东与SCOHIA签署产品独家开发、生产及商业化的合作协议,未来是否能实现预期收益,受产品研发进展、注册法规、上市时间和商业化运作结果等诸多不确定性因素影响,公司董事会提请广大投资者注意投资风险。

  本公司于2021年5月31日召开的九届临时董事会审议通过了《关于签署产品独家许可协议的议案》,本公司及中美华东已于2021年6月1日签署了相关合作协议,现将相关事项公告如下:

  一、交易概况

  本公司及全资子公司中美华东与SCOHIA于2021年6月1日签署了产品独家许可协议。根据协议约定,中美华东将获得SCOHIA临床Ⅰ期在研产品SCO-094在中国、韩国、澳大利亚等25个亚太国家和地区(不含日本)的独家开发、生产及商业化权益,包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。中美华东将向SCOHIA支付400万美元首付款,最高可达1,100万美元的开发和注册里程碑,最高可达1,300万美元的销售里程碑,以及分级的净销售额提成费。(以下简称“本次交易”)。SCO-094目前在英国开展临床I期试验。

  公司董事会以9票同意,0票弃权,0票反对审议通过了本次交易并授权公司董事长签署了相关合作协议。

  本次交易不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。根据深交所《股票上市规则》的规定,本次交易的决策权限在公司董事会授权范围内,无需提交公司股东大会审议。

  二、协议各方基本情况

  1、杭州中美华东制药有限公司

  杭州中美华东制药有限公司成立于1992年12月31日,注册资本为人民币872,308,130元。主要从事医药产品的研发、生产及销售,覆盖的核心治疗领域包括糖尿病、免疫移植、慢性肾病、消化系统等。

  中美华东为本公司全资子公司,截至2020年12月31日,中美华东经审计的资产总额为95.52亿元,净资产为69.43亿元,2020年实现营业收入110.40亿元,实现净利润23.32亿元。

  2、SCOHIA PHARMA, Inc.

  SCOHIA PHARMA, Inc.于2017年4月从日本武田药品工业株式会社独立出来,致力于开发代谢、心血管和肾脏疾病药物;

  注册地址:日本神奈川县湘南健康创新园区;

  国家税务登记证编号:3021001061571;

  注册资本:47.9亿日元;

  法定代表人:Yoichi Okumura;

  SCOHIA的股东情况:第一大股东为日本官民基金(INCJ, Ltd.)持股比例70.5% ;第二大股东武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited)持股比例19.5%;第三大股东Medipal控股公司(MEDIPAL HOLDINGS CORPORATION)持股比例10.0%。

  SCOHIA与本公司及公司前十名股东在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面不存在关联、投资关系,不存在可能或已经造成本公司对其利益倾斜的其他关系。

  SCOHIA不是失信被执行人。

  三、本次交易涉及的产品情况

  1、产品基本信息

  产品名称:SCO-094

  适应症:2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等

  作用机理:SCO-094是一种特异性双靶点激动剂,选择性激活GLP-1(Glucagon-like peptide-1,胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(Glucose-dependent insulinotropic polypeptide,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体,激动下游通路,产生控制血糖、减重等生物学效应。

  临床前体外研究表明,SCO-094具有较强靶点结合活性和细胞生物活性。动物体内药效结果显示,其具有强大的降糖效果,减肥及改善肝功能、降低甘油三酯和抑制肝脏脂肪变性作用。临床前数据支持2型糖尿病、减肥、NASH适应症的开发。

  目前在研阶段:SCO-094正在英国开展2型糖尿病适应症的Ⅰ期临床试验。

  2、双靶点激动剂

  双靶点激动剂是同时特异性结合两种受体的生物学分子。其与靶点结合后能激活下游通路,增强靶点的生物学效应,并同时发挥两个靶点的优势,起到双重作用效果,是近年来糖尿病领域一个备受关注的焦点。

  胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂的成功研发是糖尿病药物研发领域的里程碑,该类药物不但可以显著改善血糖,还有明确的心血管保护作用,在国内外糖尿病指南中的地位快速提升。

  葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体激动剂能促进β细胞的增生和胰岛素的分泌,抑制胃排空产生饱腹感。

  GLP-1和GIP受体双靶点激动剂,将两种肠促胰素作用整合为一种新型分子,相比单一的GLP-1受体激动剂会有更强的临床降糖减重获益。目前糖尿病领域的双、三靶点药物临床开发中,该双靶点进度最快。

  3、市场情况

  1)2型糖尿病

  2型糖尿病(T2DM)是一种慢性高血糖为特征的代谢性疾病。根据国际糖尿病联合会(IDF)的糖尿病地图集(Diabetes Atlas)报告,2019年全球20-79岁的成年人有4.63亿人(占成年人的9.3%)患有糖尿病,预计到2030年将增至5.78亿人,到2045年将增至7亿人。

  目前临床上用于治疗2型糖尿病的药物主要包括二甲双胍、α糖苷酶抑制剂、胰岛素促泌剂、胰岛素增敏剂、胰岛素等传统降糖药物以及GLP-1R激动剂、DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂等新型降糖药物。受降糖疗效有限、增加体重、胃肠道不良反应、生殖泌尿系统感染等诸多因素影响,2型糖尿病的临床用药选择上仍存在大量未满足需求,急需对疗效和安全性更高的替代治疗药物。GLP-1R/ GIPR靶点的双重激动剂将为2型糖尿病提供新的治疗选择。

  米内网数据显示,2020年中国糖尿病市场为556亿元,其中GLP-1激动剂13.4亿元,增速为41.4%。随着GLP-1/GIP双靶点激动剂tirzepatide临床研究数据显示出比GLP-1R激动剂具有更好的疗效,预计未来GLP-1/GIP双靶点激动剂的出现将会有更广阔的市场前景。

  2)肥胖症

  肥胖症是高血压、脂肪肝、2型糖尿病、睡眠呼吸暂停综合征等多种慢性疾病的危险因素。2018年中国国民健康数据报告显示,中国成人超重率为30.1%,成人肥胖率为11.9%。超重人口超过3亿,肥胖患者超过1.3亿。

  在我国,有肥胖适应症且获得国家药监局批准的主要药物为奥利司他,市场存在巨大空白,临床用药无更多选择,急需疗效确定、安全性高的治疗方案。

  随着双靶点、多靶点药物临床研究结果的不断推出,由于其更好的减重疗效预计将具有巨大的市场潜力。

  3)非酒精性脂肪肝性肝炎(NASH)

  非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是世界上最常见的慢性肝病,针对超过200万中国人群的荟萃分析显示,我国NAFLD的患病率为29.2%,在NASH患者中大约有20%~30%由NAFLD发展而来。

  由于NASH的发病机制复杂,且存在较大的个体异质性,目前尚无治疗NASH的特异性药物。目前在研药物涉及的靶点包括:THR-β、FGF19、FGF21等多个靶点。目前已经获批2型糖尿病适应症的GLP-1R激动剂司美格鲁肽(semaglutide)、利拉鲁肽(liraglutide)等,以及正在进行2型糖尿病适应症III期临床研究的GLP-1R/ GIPR双靶点药物tirzepatide均已经在开展NASH适应症的II期或III期临床研究。提示GLP-1R/ GIPR双靶点激动剂有望成为NASH治疗的新选择。

  4、产品临床情况

  临床研究方面,SCO-094正在英国进行一项评估单次皮下给药对2型糖尿病患者耐受性、安全性、药代动力学和药效学的随机、安慰剂对照、双盲、单中心的临床试验。在临床试验中,已经观察到了预期的降糖效果,而且目前所有受试者均未出现低血糖,此临床试验尚处于盲态。

  5、权属情况

  SCOHIA公司保证在本次产品授权中,SCOHIA拥有相关专利以及技术的合法授权。标的产品不存在抵押、质押或者其他第三人权利,不存在涉及有关资产的重大争议、诉讼或仲裁事项,亦不存在查封、冻结等司法措施。

  四、《许可协议》主要内容

  1、协议主要内容

  中美华东获得SCOHIA临床Ⅰ期在研产品SCO-094在中国、韩国、澳大利亚等25个亚太国家和地区(不含日本)的独家开发、生产及商业化权益,包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。

  2、协议金额

  协议总金额由首付款、开发和注册里程碑、销售里程碑及净销售额提成费组成,其中:

  (1)首付款400万美元,其中300万美元将于协议签署并生效后45个工作日内支付;剩余100万美元将在SCO-094产品在中国完成技术转移后45个工作日内支付。

  (2)开发和注册里程碑最高可达1,100万美元以及销售里程碑最高可达1,300万美元,将在相关临床和注册里程碑完成后,以及该产品在授权区域内年净销售额达到约定的金额后进行支付;

  (3)净销售额提成费,将根据该产品在合作区域区内当年净销售额达成的规模不同,按照分级的比例进行支付。

  3、其他安排:公司为中美华东在《许可协议》项下的违约责任提供连带责任保证担保。(详见公司于同日发布的《关于向全资子公司中美华东提供履约担保的公告》,公告编号:2021-051)

  4、协议生效

  上述产品独家许可协议经合作各方签署之日起生效。

  五、本次合作意义和对上市公司的影响

  公司基于对中国市场临床未满足需求的精准理解和市场挖掘,并结合自身产品发展战略及已有产品的业务协同性,经过详细的内外部尽职调查,以及考虑SCO-094产品对比同类产品的未来竞争力,已有临床试验数据显示的有效性、安全性和成药性判断,认为SCO-094符合公司内分泌管线的未来市场策略和产品创新标准,具有较高的临床价值和商业潜力。

  公司深耕国内糖尿病市场近20年,拥有丰富的产业经验及商业化实力,已形成营销渠道优势和产品品牌优势。公司在糖尿病领域形成了创新靶点加差异化仿制药产品管线的整体布局,并同时与控股公司道尔生物、参股公司重庆派金和九源基因深入开展研发交流与合作。

  本次合作引入SCO-094,进一步丰富了公司内分泌产品管线,符合公司向国际化和科研创新转型的发展战略,将进一步提升公司在内分泌治疗领域的竞争力,为国内市场尚未满足的临床需求提供新的治疗选择,有利于逐步提升公司的国际化和科研创新水平,对公司今后研发创新能力的提升及国际产品合作引进产生积极影响。

  公司将于交易完成后尽快在中国启动SCO-094产品2型糖尿病、减肥等适应症的临床试验。

  未来,公司将继续在内分泌领域加大布局,基于大量尚未满足的临床需求,依托于公司现有的研发平台,加大内分泌管线产品的研发投入,做强做深产品创新链和产业生态链,不断丰富研发管线,最终实现华东医药在内分泌领域领先的市场竞争力及国际化布局。

  结合本公司及中美华东的财务状况,本次交易对公司当前及未来几年各项经营指标和现金流不会产生较大影响。

  六、后续工作计划安排

  1、本次合作协议签署后,公司将向国内负责境外技术引进备案的政府主管部门进行相应申报并办理相关外汇管理登记手续,及时履行合作协议款项的支付义务。

  2、本次合作达成后,中美华东和SCOHIA将成立联合指导委员会,双方将就后续的研发、注册和市场销售等方面展开密切合作,共同促进该产品在授权区域内注册、上市销售以及后续研发工作。

  3、本次签署合作协议所需的首付款400万美元及后续临床和注册里程碑、销售里程碑及净销售额提成费等款项,将由中美华东以自有资金或银行融资方式支付。

  七、本次合作的风险分析

  1、创新医药产品具有高科技、高风险的特点,标的产品目前正在英国开展 I期临床试验,尚未正式获得批准上市,且后续在授权区域内仍需开展相关临床研究及注册工作,产品的前期研发以及从技术开发、临床试验、注册到上市的周期长、环节多,容易受到诸多不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  2、公司将按规定履行本次交易后续的有关信息披露义务。

  八、备查文件

  1、《公司董事会决议》

  2、《产品独家许可协议》

  特此公告。

  华东医药股份有限公司董事会

  2021年6月1日

  证券代码:000963             证券简称:华东医药            公告编号:2021-051

  华东医药股份有限公司

  关于向全资子公司中美华东提供履约担保的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  公司于2021年5月31日召开的九届临时董事会以9票赞成,0票反对,0票弃权审议通过了《关于向全资子公司中美华东提供履约担保的议案》,具体如下:

  一、担保情况概述

  公司及全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)与日本SCOHIAPHARMA, Inc.(以下称“SCOHIA”)近期签署产品独家许可协议(以下简称《许可协议》),中美华东获得SCOHIA临床Ⅰ期在研产品SCO-094(GLP-1R 和 GIPR靶点的双重激动剂,用于治疗2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病)在中国、韩国、澳大利亚等25个亚太国家和地区(不含日本)的独家开发、生产及商业化权益。(详见公司同日发布的《关于签署产品独家许可协议的公告》,公告编号2021-050)

  公司为中美华东在《许可协议》项下的违约责任提供连带责任保证担保。担保额度为1500万美元,本次担保额度是根据《许可协议》约定的首付款及开发和注册里程碑拟定的金额。

  根据深交所《股票上市规则》的规定,本次担保的决策权限在公司董事会授权范围内,无需提交公司股东大会审议。

  二、被担保人基本情况

  1、公司名称:杭州中美华东制药有限公司

  2、成立日期:1992-12-31

  3、注册地点:浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号

  4、法定代表人:吕梁

  5、注册资本:87,230.813 万人民币

  4、主营业务:医药产品的研发、生产及销售,覆盖的核心治疗领域包括糖尿病、免疫移植、慢性肾病、消化系统等。

  5、股权结构:本公司直接持有中美华东100%股权。

  6、主要财务指标:见下表(单位:人民币元)

  ■

  7、中美华东不是失信被执行人。

  三、担保协议主要内容

  1、担保的方式:履约连带责任保证担保。

  2、担保期限:《许可协议》约定期限。

  3、担保额度:1500万美元,本次担保额度是根据《许可协议》约定的首付款及开发和注册里程碑拟定的金额。

  按照《许可协议约定》,未来SCO-094产品未来上市与否,及上市销售里程碑和净销售额,公司对中美华东的担保额度如有增加,将严格按照有关法律、法规及《公司章程》的规定另行审议,并及时履行信息披露义务。

  四、董事会及独立董事意见

  1、董事会意见

  中美华东为公司医药工业核心全资子公司,产品管线丰富,在国内糖尿病治疗领域的市场地位领先。公司为中美华东提供合同履约担保额度,满足其新产品引进工作需求,有利于中美华东的后续业务发展,符合公司整体利益。中美华东目前总体经营状况良好,财务状况稳定,资信情况良好,有能力履行相应的业务合同,公司为其提供担保不会损害上市公司利益。

  公司将严格按照有关法律、法规及《公司章程》的规定,有效控制公司对外担保风险,同时关注中美华东经营状况及对合同履约的情况,以便及时采取措施防范风险。

  2、独立董事意见

  公司本次向中美华东提供履约担保,满足其产品收购工作开展需求,有利于中美华东的后续业务发展,符合公司整体利益;

  本次担保符合相关法律法规的规定,决策程序合法、有效;

  本次担保是公司向全资子公司提供担保,担保风险可控,不会损害上市公司和中小股东的利益。

  综上,我们同意公司《关于向全资子公司中美华东提供履约担保的议案》

  五、累计对外担保数量及逾期担保的数量

  本次担保后,公司及控股子公司的担保额度总金额为481,300万元,占公司2020年12月31日经审计净资产的比例为32.92%;本次担保提供后公司及控股子公司对外担保总余额为206,399万元,占公司2020年12月31日经审计净资产的比例为14.12%;公司及控股子公司不存在对合并报表外单位提供担保的情况,也无逾期债务、涉及诉讼的担保及因被判决败诉而应承担损失的情况。

  六、备查文件

  1、公司九届临时董事会决议;

  2、独立董事意见。

  特此公告。

  华东医药股份有限公司董事会

  2021年6月1日

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