一、 重要提示
1.1公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
1.2公司全体董事出席董事会审议季度报告。
1.3 公司负责人林长青、主管会计工作负责人石永沾及会计机构负责人(会计主管人员)石永沾保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。
1.4本公司第一季度报告未经审计。
二、 公司基本情况
2.1 主要财务数据
单位:元 币种:人民币
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非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
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2.2
截止报告期末的股东总数、前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表
单位:股
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2.3 截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东、前十名优先股无限售条件股东持股情况表
□适用 √不适用
三、 重要事项
3.1
公司主要会计报表项目、财务指标重大变动的情况及原因
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
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3.2
重要事项进展情况及其影响和解决方案的分析说明
√适用 □不适用
1、新增授权专利情况
报告期内,公司新增授权专利4 项,其中发明专利 4 项。具体情况如下:
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2、新增软著证书情况
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3、新取得医疗器械注册证/备案的情况
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3.3
报告期内超期未履行完毕的承诺事项
□适用 √不适用
3.4
预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生重大变动的警示及原因说明
√适用 □不适用
1、一季度经营业绩比上年同期大幅增长的原因
2020 年一季度,受公司正常经营周期以及新冠肺炎疫情影响,公司经营业绩较小,导致与 2021 年一季度对比基数也很小。
2021 年一季度,公司的新型冠状病毒 2019n-CoV 抗原检测试剂盒(前鼻腔)和新型冠状病毒 2019n-CoV 抗原检测试剂盒(唾液)两款新型冠状病毒抗原快速检测试剂产品分别于 3 月 2 日和 22 日,获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)用于居家自由检测的认证,可以在德国的商超、药店、互联网商店等销售,导致公司的外贸订单爆发式增长。
2、相关交易风险提示
(1)公司上述两款产品认证的有效期为三个月,存在到期无法延续的风险:公司分别于2021年3月2日和3月22日,获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)审批的用于居家自由检测认证的两款新型冠状病毒抗原快速检测试剂产品,为特殊审批,有效期三个月,认证的到期时间分别为2021年6月2日和6月20日。特殊审批认证,存在有效期到期后无法成功延续的风险。
(2)公司上市前的股东减持对股价波动不利影响的风险:公司自2019年9月30日发行上市至今,已有越来越多的发行上市前的股东满足解禁条件,随着公司股价的异常增长,该类股东的减持意向也日趋强烈,部分股东已完成减持计划或在减持过程中。
(3)新冠疫苗接种计划推进,带来新冠检测试剂需求不确定的风险:新冠疫情的发展存在一定的不确定性,随着德国以及欧洲新冠疫苗接种计划的推进,疫苗接种人群持续增加,在可预期的未来也将建立相应的免疫屏障,新冠疫情的发展也最终将得到有效控制,新冠检测产品以及公司的新型冠状病毒抗原快速检测试剂产品需求的持续性,也存在一定的不确定性。
(4)行业竞争者增加,导致竞争加剧以及市场不确定性的风险:随着德国疫情的持续发展,进入德国家庭自测市场的企业名单在不断扩围,根据德国联邦药品和医疗器械研究所官网显示,目前全球已有四十余家企业的产品获批进入德国家庭自测市场(其中国内企业十余家),市场的参与者的增加也必将对产品市场带来一定影响。
(5)因客观因素限制,公司产品产能扩张受限的风险:公司新冠检测试剂产品的产能受原料供应、场地、人员、设备以及生产管理水平等的限制,存在一定的产能上限,公司的经营业绩也存在一定的不可预测性。
公司特别提醒广大投资者,注意投资风险,谨慎估值,理性决策,审慎投资。
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