证券代码：600079  证券简称：人福医药   编号：临2021-030号

　　人福医药集团股份公司关于药品通过仿制药一致性评价的公告

　　特 别 提 示

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）关于盐酸纳布啡注射液和咪达唑仑注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B00737，2021B00738，2021B00739），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现将主要情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　（一）药品名称：盐酸纳布啡注射液

　　剂型：注射剂

　　规格：2ml:20mg

　　注册分类：化学药品

　　申请人：宜昌人福药业有限责任公司

　　原批准文号：国药准字H20130127

　　审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

　　（二）药品名称：咪达唑仑注射液

　　剂型：注射剂

　　规格：2ml:2mg，2ml:10mg

　　注册分类：化学药品

　　申请人：宜昌人福药业有限责任公司

　　原批准文号：国药准字H20067040、国药准字H20067041

　　审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

　　二、药品相关信息

　　（一）盐酸纳布啡注射液

　　盐酸纳布啡注射液广泛应用于缓解中至重度疼痛，也可作为复合麻醉时麻醉诱导。宜昌人福于2019年向国家药监局递交一致性评价申请并获受理，累计研发投入约为人民币250万元。

　　根据国家药品监督管理局网站显示，国内仅宜昌人福获得盐酸纳布啡注射液的生产批文。根据米内网数据统计，2019年度盐酸纳布啡注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为4亿元人民币。

　　（二）咪达唑仑注射液

　　咪达唑仑注射液主要用于术前镇静/抗焦虑/遗忘；诊断、治疗、内窥镜手术；全麻诱导和维持；气管插管、机械通气患者和病危护理治疗中的镇静。宜昌人福于2019年向国家药监局递交一致性评价申请并获受理，累计研发投入约为人民币380万元。

　　根据国家药品监督管理局网站显示，国内共有4家企业持有咪达唑仑注射液的生产批文。根据米内网数据统计，2019年度咪达唑仑所有剂型（含片剂、注射剂）在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为6亿元人民币，主要生产厂商为江苏恩华药业股份有限公司、宜昌人福、江苏九旭药业有限公司。

　　三、对上市公司影响及风险提示

　　根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次盐酸纳布啡注射液和咪达唑仑注射液通过一致性评价将有利于提高该药品的市场竞争力。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　人福医药集团股份公司董事会

　　二〇二一年四月七日

　　证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临2021-031号

　　人福医药集团股份公司

　　关于盐酸美金刚缓释胶囊获得美国FDA批准文号的公告

　　特 别 提 示

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸美金刚缓释胶囊的批准文号，现将主要情况公告如下：

　　药品名称：Memantine Hydrochloride Extended-release Capsules（盐酸美金刚缓释胶囊）

　　申请事项：ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。）

　　ANDA批件号：211100

　　剂型：缓释胶囊

　　规格：7mg、14mg、21mg、28mg

　　药品类型：处方药

　　盐酸美金刚缓释胶囊用于治疗中度至重度阿尔茨海默病性痴呆。宜昌人福于2017年提交盐酸美金刚缓释胶囊的ANDA申请，累计研发投入约为770万元人民币。Allergan公司持有盐酸美金刚缓释胶囊的七项专利，到期日分别为2026年5月22日、2029年9月24日，截至目前无任何一方认为宜昌人福的盐酸美金刚缓释胶囊侵犯上述专利权。根据IQVIA数据统计，2020年该药品在美国市场的总销售额约为6,100万美元，主要生产厂商包括Par、Lupin和Amneal等。根据国家药品监督管理局网站显示，海南合瑞制药股份有限公司和成都苑东生物制药股份有限公司已获得盐酸美金刚缓释胶囊国内药品注册。根据米内网数据统计，2019年度美金刚所有剂型（含盐酸美金刚片、盐酸美金刚口服溶液等）在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为5亿元人民币，主要生产厂商为H.Lundbeck A/S、珠海联邦制药股份有限公司等。

　　本次盐酸美金刚缓释胶囊获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。公司在美国的仿制药业务容易受到美国政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　人福医药集团股份公司董事会

　　二〇二一年四月七日

　　证券代码：600079   证券简称：人福医药  编号：临2021-032号

　　人福医药集团股份公司关于2020年度利润分配方案征求投资者意见的公告

　　特别提示

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　根据国务院办公厅《关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见》、中国证券监督管理委员会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》、上海证券交易所《上市公司现金分红指引》以及《公司章程》的相关规定，为了做好人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）2020年度利润分配工作，增强公司利润分配透明度，保护广大投资者尤其是中小投资者的利益，现就公司2020年度利润分配方案向广大投资者征求意见。

　　本次征求意见于即日起至2021年4月12日17时结束，请投资者按照附件《人福医药集团股份公司2020年度利润分配事项征求意见表》的要求填写相关内容，并通过以下途径将书面意见反馈至公司：

　　电子邮箱：renfu.pr@renfu.com.cn

　　特此公告。

　　附件：人福医药集团股份公司2020年度利润分配事项征求意见表

　　人福医药集团股份公司董事会

　　二〇二一年四月七日

　　人福医药集团股份公司

　　2020年度利润分配事项征求意见表

　　■

　　说明：请投资者完整填写表中每项信息。

　　证券代码: 600079   证券简称:人福医药   编号:临2021-033号

　　人福医药集团股份公司

　　关于从医药产业投资基金退伙的公告

　　特别提示

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示

　　● 人福医药集团股份公司（以下简称“人福医药”或“公司”）拟从上海健益兴禾创业投资中心（有限合伙）（原名为上海健益兴禾投资管理中心（有限合伙），以下简称“健益兴禾”）退伙，退伙款项为人民币5,000.00万元。退伙事项完成后，公司不再持有健益兴禾份额。

　　● 本次退伙事项不存在重大法律障碍，不构成关联交易，也不构成重大资产重组，无需提交公司董事会审议。

　　一、退伙情况概述

　　公司于2015年12月与上海杏泽投资管理有限公司（以下简称“上海杏泽”）等合伙人签订了《上海健益兴禾投资管理中心（有限合伙）合伙协议》，其中上海杏泽为普通合伙人，其他各方为有限合伙人，公司出资人民币5,000万元，出资比例为12.5%，具体内容详见公司于2015年12月17日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上刊登的公告。

　　为加快推进“归核聚焦”工作，公司于2021年4月6日与健益兴禾全体合伙人签署了《上海健益兴禾创业投资中心（有限合伙）退伙协议》，全体合伙人同意公司退伙，由合伙企业向公司支付退伙款项人民币5,000.00万元。退伙事项完成后，公司不再持有健益兴禾份额。

　　根据《公司法》、《股票上市规则》、《公司章程》，本次退伙事项无需提交公司董事会审议。本次退伙事项不构成关联交易，也不构成重大资产重组，不存在重大法律障碍。

　　二、拟退伙的基金情况

　　合伙企业名称：上海健益兴禾创业投资中心（有限合伙）

　　合伙企业类型：有限合伙企业

　　合伙企业统一社会信用代码：91310000MA1K351C1N

　　执行事务合伙人：上海杏泽投资管理有限公司

　　合伙企业住所：中国（上海）自由贸易试验区浦东大道2123号3E-2810室

　　成立时间：2015年12月23日

　　合伙企业期限：2015年12月23日至无固定期限

　　本次退伙前各合伙人出资情况如下：

　　■

　　自发起设立以来，健益新禾主要从事生物医药、医疗服务产业投资。因医药、医疗产业投资周期较长，截至目前，公司参与该项投资未能实现投资收益，也无法通过基金清算收回全部投资资金。

　　截至2020年12月31日，健益兴禾资产总额38,496.63元，净资产37,388.81万元，负债总额1,107.82万元，2020年营业收入0.00万元，净利润-304.16万元。该数据未经审计。

　　三、本次退伙对公司的影响

　　公司于2015年12月参与发起设立投资基金，拟培育符合公司发展战略的项目，助力产业链整合和产业扩张。近年来，公司严格落实“归核聚焦”工作，积极推进业务聚焦与资产优化，并逐步退出竞争优势不明显或协同效应较弱的细分领域，现阶段正在进行金融资产的清理工作。

　　截至目前，公司未从健益兴禾获得分红收益，并且在较长一段时间内健益兴禾不会进行清算。经与全体合伙人协商，公司决定从健益兴禾退伙，收回原始投资金额5,000万元。本次退伙事项对公司当期损益没有影响，有利于公司进一步优化资产结构、集中资源发展具有竞争优势的细分领域，符合公司发展战略和长远利益。

　　特此公告。

　　人福医药集团股份公司董事会

　　二〇二一年四月七日