本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近期,东北制药集团股份有限公司(以下简称“东北制药”或“公司”)全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司(以下简称“第一制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,现就相关情况公告如下:
一、注册证书基本情况
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二、药品的其他相关情况
依非韦伦片产品适应症为:本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。依非韦伦由杜邦制药有限公司开发,1998年9月获FDA批准用于抗HIV感染。2003年8月,依非韦伦片在中国获批,商品名为施多宁。
三、对公司的影响
本次获得依非韦伦片《药品注册证书》,丰富了公司在艾滋病抗病毒领域的产品管线,有利于提升公司的市场竞争力,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
东北制药集团股份有限公司
董事会
2021年4月2日