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2021年01月19日 星期二 上一期  下一期
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浙江康恩贝制药股份有限公司
关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告

  证券代码:600572             证券简称:康恩贝           公告编号:临2021-003

  浙江康恩贝制药股份有限公司

  关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于布洛芬颗粒(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》,该药品(规格0.1g)通过仿制药一致性评价。

  一、该药品的基本情况

  药品名称:布洛芬颗粒

  剂型:颗粒剂

  规格:0.1g

  注册分类:化学药品

  申请人:浙江康恩贝制药股份有限公司

  批准文号:国药准字H20204031

  通知书编号:2021B00024

  审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

  二、该药品的相关信息

  布洛芬颗粒作为常用的解热镇痛药品,已列入《国家医保目录(2020年版)》,是医保乙类药品,其中0.1g规格在OTC说明书中明确可用于1-3岁儿童。主要用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经;也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

  截至本公告披露日,该0.1g规格的布洛芬颗粒通过国家药监局一致性评价的厂家有本公司和扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司三家企业。

  本公司0.2g规格布洛芬颗粒已于2020年3月通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  米内网终端数据显示:相应零售和医疗终端市场2019年布洛芬口服制剂销售额约30亿元,其中散剂、颗粒剂销售额约2.15亿元,本公司的布洛芬颗粒剂(含0.1g和0.2g规格)销售额为1,151万元(以米内网终端价格计算),占散剂颗粒剂市场份额的5.35%。

  截至本公告披露日,公司对该药品(含0.1g和0.2g规格)一致性评价累计研发投入约人民币1,438万元。

  三、对上市公司影响及风险提示

  根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此本公司的布洛芬颗粒通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

  因受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品未来销售及规模可能存在不达预期等情况,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  浙江康恩贝制药股份有限公司

  董  事  会

  2021年1月19日

  证券代码:600572             证券简称:康恩贝             公告编号:临2021-004

  浙江康恩贝制药股份有限公司

  十届董事会第五次(临时)会议决议

  公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称“公司”、“康恩贝”) 十届董事会第五次(临时)会议于2021年1月18日以通讯方式召开。会议通知于2021年1月14日以书面、传真、电子邮件方式送达各董事。会议应参加审议表决董事11人,实际参加审议表决董事11人。公司监事以审议有关议案方式列席会议。会议的召开符合《公司法》、《公司章程》的规定。

  会议审议了以下议案,经书面表决通过决议如下:

  1、审议通过《关于聘任公司副总裁的议案》。表决情况:同意11票;反对0票;弃权0票。(详见同日刊登于中国证券报、上海证券报、证券时报和上海证券交易所网站http://www.sse.com.cn的公司临2021—005号《浙江康恩贝制药股份有限公司关于聘任高级管理人员的公告》)

  根据罗国良总裁提名,同意聘任金祖成先生为公司副总裁(简历见附件),任职期限自本次董事会决议日至公司十届董事会届满时止。

  公司独立董事吕久琴、吴永江、董作军、刘恩对本议案事项发表如下意见:公司高级管理人员(副总裁)的聘任符合公司经营管理及规范治理需要,聘任程序符合法律法规和公司章程的规定,不会损害公司及公司股东的利益。

  2、审议通过《关于使用募集资金继续向控股子公司提供借款实施募投项目的议案》。表决情况:同意11票;反对0票;弃权0票。

  根据公司2019年第一次临时股东大会决议通过的《关于增加募集资金投入方式实施募投项目的议案》及授权事项,以及公司控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(简称:金华康恩贝公司)募投项目建设进展实际需要,在2019、2020年公司已使用募集资金向金华康恩贝公司提供共两期合计4.25亿元有息借款后,同意公司向金华康恩贝公司提供的前期有息借款余额3.08亿元到期后可续期自本次董事会决议通过之日起一年内有效;同时公司继续使用募集资金向金华康恩贝公司提供总额不超过公司剩余未投入募投项目的募集资金净额约计人民币4.2亿元、期限一年的有息借款,用于金华康恩贝国际化先进制药基地项目一期和原料药异地搬迁项目(国际化先进制药基地项目二期)的实施。上述借款利率均按不低于其他商业银行同期借款利率执行。

  以上借款根据项目建设进度实际需要在借款额度内分期拨付。董事会授权公司经营管理层全权负责上述借款事项相关手续办理及后续管理工作。

  特此公告。

  浙江康恩贝制药股份有限公司

  董  事  会

  2021年1月19日

  附:人员简历

  金祖成,中国籍,男,1975年2月生,天津医科大学临床医学专业本科、浙江大学工商管理硕士。曾任职浙江医院、International SOS(国际SOS紧急救援中心)从事临床医生工作,浙江康恩贝医药销售有限公司、浙江华海药业从事市场营销工作,任浙江京新药业股份有限公司董事、董事会秘书,任康恩贝集团有限公司董事长助理兼董事长办公室主任,任本公司董事长助理兼投资总监。现任本公司第十届董事会秘书、副总裁、投资总监。

  金祖成先生现未持有本公司股份,与本公司的董事、监事、高级管理人员、实际控制人及持股5%以上的股东不存在关联关系。金祖成先生具备《公司法》规定的任职资格,不存在被中国证监会确定为市场禁入者、或者禁入尚未解除的情况,亦不存在被证券交易所公开认定为不适合担任上市公司高级管理人员的情形。

  证券代码:600572             证券简称:康恩贝           公告编号:临2021-005

  浙江康恩贝制药股份有限公司

  关于聘任高级管理人员的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称“公司”、“本公司”)十届董事会第五次(临时)会议于2021年1月18日以通讯方式召开,会议以11票赞成,0票反对,0票弃权的结果,表决通过了《关于聘任公司副总裁的议案》。为公司经营管理需要,依照《公司章程》的有关规定,经罗国良总裁提名,同意聘任金祖成先生为公司副总裁,任职期限自本次董事会决议日至公司十届董事会届满时止。(简历见附件)

  经公司核查,金祖成先生不存在《公司法》第一百四十六条和中国证监会、上海证券交易所有关监管规定不得担任公司高级管理人员的情形,也未被列入人民法院公布的失信人员名单。

  公司独立董事吕久琴、吴永江、董作军、刘恩对本议案事项发表如下意见:公司高级管理人员(副总裁)的聘任符合公司经营管理及规范治理需要,聘任程序符合法律法规和公司章程的规定,不会损害公司及公司股东的利益。

  特此公告。

  浙江康恩贝制药股份有限公司

  董事会

  2021年1月19日

  附:人员简历

  金祖成,中国籍,男,1975年2月生,天津医科大学临床医学专业本科、浙江大学工商管理硕士。曾任职浙江医院、International SOS(国际SOS紧急救援中心)从事临床医生工作,浙江康恩贝医药销售有限公司、浙江华海药业从事市场营销工作,任浙江京新药业股份有限公司董事、董事会秘书,任康恩贝集团有限公司董事长助理兼董事长办公室主任,任本公司董事长助理兼投资总监。现任本公司第十届董事会秘书、副总裁、投资总监。

  金祖成先生现未持有本公司股份,与本公司的董事、监事、高级管理人员、实际控制人及持股5%以上的股东不存在关联关系。金祖成先生具备《公司法》规定的任职资格,不存在被中国证监会确定为市场禁入者、或者禁入尚未解除的情况,亦不存在被证券交易所公开认定为不适合担任上市公司高级管理人员的情形。

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