本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司洛阳惠中兽药有限公司与其他单位共同申报的替米沙坦内服溶液为新兽药，农业农村部于2020年12月28日公示了核发《新兽药注册证书》（农业农村部公告第374号）事项。详情如下：

　　一、该新兽药的基本信息

　　新兽药名称：替米沙坦内服溶液

　　注册分类：五类

　　主要成分：替米沙坦

　　作用与用途：用于治疗猫慢性肾病引起的蛋白尿

　　用法与用量：以替米沙坦计，内服：每1kg体重，猫1mg（相当于本品0.25ml），一日1次

　　二、该新兽药研究开发情况

　　该产品于2017年12月26日获得河南省畜牧局批准的临床试验审批函，经后续临床试验、新兽药注册等阶段，农业农村部于2020年12月28日公告核发新兽药注册证书。截至目前，该项目累计投入研发费用82.82万元。

　　三、该新兽药相关市场背景情况

　　猫慢性肾病是一种不可逆的、进行性发展的慢性代谢疾病，是导致猫死亡的主要慢性病之一。猫患病后生活质量下降、寿命缩短。目前，通过阻断或降低肾素-血管紧张素-醛固酮系统降低猫慢性肾病引起的蛋白尿水平是临床治疗的重要手段。

　　替米沙坦是一种口服非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，通过选择性与血管紧张素受体1结合阻滞血管紧张素Ⅱ，发挥抗高血压和肾脏、心脏保护作用。公司开发的替米沙坦内服溶液具有以下优势：（1）疗效快速，替米沙坦在猫体内药物动力学特征良好，口服给药后血浆药物浓度在20-30分钟达到峰值，可快速、稳定地降低尿液中蛋白质水平；（2）安全性高，替米沙坦具有高度靶向性的药理作用方式，特异性与血管紧张素受体1结合，降低副反应发生率；（3）肾脏负担低，口服给药经肝肠循环后在肝脏代谢，而后经胆汁排泄到粪便中，代谢与排泄过程几乎与肾脏无关，不受肾脏功能影响。

　　截至目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额。

　　四、该新兽药上市前仍需履行的程序

　　按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。

　　五、该新兽药开发成功对公司的意义及贡献

　　该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，该产品填补了我国替米沙坦内服溶液产品的市场空白，是公司宠物用化学药品的重要产品，对提升公司市场竞争力、推动公司宠物领域战略布局的实施具有积极的促进作用。

　　特此公告

　　普莱柯生物工程股份有限公司

　　董事会

　　2020年12月29日