证券代码：002422       证券简称：科伦药业    公告编号:2020-122

　　四川科伦药业股份有限公司

　　关于公司高管购买公司股票的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2020年12月28日收到了公司高管万阳浴先生购买公司股票情况的通知，万阳浴先生于2020年12月28日通过深圳证券交易所证券交易系统购买了公司股票（以下简称“本次购买”），现将有关情况公告如下：

　　一、购买股票的情况

　　1.购买人：公司副总经理万阳浴先生

　　2.购买目的：基于对公司未来持续稳定发展的坚定信心和对公司价值的认可

　　3.购买时间：2020年12月28日

　　4.购买方式：通过证券交易系统集中竞价方式自二级市场买入

　　5.从二级市场购买股票的情况

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　　注：本公告所述持股比例均按保留小数点后四位及四舍五入的原则处理，处理方式可能导致部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异。

　　二、其他说明

　　1.本次购买符合《公司法》、《证券法》、《上市公司收购管理办法》等有关法律、法规及相关制度的规定。

　　2.本次购买公司股票不会导致公司股权分布不具备上市条件，不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化。

　　3.万阳浴先生承诺：遵守有关法律、法规及其他规范性文件、深圳证券交易所业务规则的相关规定，在本次购买股份后至少6个月内不减持其所持有的本公司股票，不进行内幕交易及短线交易，不在敏感期买卖公司股票。

　　4.公司将根据《深圳证券交易所股票上市规则》等相关规定，持续关注公司高级管理人员增持公司股份的有关情况，及时履行信息披露义务。

　　三、备查文件

　　1.购买公司股票的相关资料。

　　特此公告。

　　四川科伦药业股份有限公司董事会

　　2020年12月28日

　　证券代码：002422                证券简称：科伦药业    公告编号：2020-123

　　四川科伦药业股份有限公司

　　关于公司左氧氟沙星氯化钠注射液获得药品注册证书的公告

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“左氧氟沙星氯化钠注射液”的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　药品名称：左氧氟沙星氯化钠注射液

　　剂型：注射剂

　　规格：50ml：左氧氟沙星（按C18H20FN3O4计）0.25g与氯化钠0.45g

　　100ml：左氧氟沙星（按C18H20FN3O4计）0.5g与氯化钠0.9g

　　申请事项：药品注册（境内生产）

　　注册分类：化学药品4类

　　受理号：CYHS1900433；CYHS1900434

　　药品批准文号：国药准字H20203718；国药准字H20203719

　　申请人：湖南科伦制药有限公司

　　审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　二、药品的其他相关情况

　　左氧氟沙星氯化钠注射液由日本第一三共株式会社开发，1996年在美国首获批，后相继在日本、英国等全球40多个国家获批上市，2002年国内获批进口，主要用于治疗成人由敏感菌引起的轻、中、重度感染，包括医院或社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎、复杂性皮肤及结构感染、尿路感染等。

　　左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋异构体，具有抗菌谱广、抗菌作用强、肺组织浓度高等优势，临床广泛用于呼吸科、泌尿科、妇产科等科室，已被《抗菌药物临床应用指导原则(2015)》、《成人社区获得性肺炎基层诊疗指南（2018）》、《喹诺酮类抗菌药物急诊临床应用指导意见（2020）》等国内权威指南和专家共识推荐。左氧氟沙星氯化钠注射液为2019版国家医保目录品种，2019年左氧氟沙星输液中国销售52.3亿元。

　　目前公司已有11个细菌感染新产品获批或通过一致性评价，且剂型与包装形式多样，已在细菌感染领域形成优势产品集群，可为临床提供针对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、耐药菌、厌氧菌等不同感染的系统解决方案。本次公司左氧氟沙星氯化钠注射液获批，以及后续系列品种的续贯获批，将进一步丰富公司细菌感染领域的产品管线。

　　2015年国家药监政策改革，要求新申报的仿制药必须与原研质量和疗效一致。公司本次获批的左氧氟沙星氯化钠注射液即是按照这一要求研发，并以国产第3家获批上市。药监局公布的原研产品信息如下：商品名：CRAVIT，持证商：第一三共株式会社。

　　三、风险提示

　　药品获得批件到生产销售期间可能受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　四川科伦药业股份有限公司董事会

　　2020年12月28日