证券代码：603669          证券简称：灵康药业          公告编号：2020-068

　　灵康药业集团股份有限公司

　　关于控股股东股份质押的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　●截至公告披露日,公司控股股东灵康控股集团有限公司（以下简称“灵康控股”）直接持有公司股份35,315.28万股无限售流通股股票，占公司总股本的49.50%，灵康控股累计质押公司股票数量为20,178.416万股，占其持有公司股份总数的57.14%，占公司总股本的28.28%。

　　●截至目前，灵康控股所持股份的质押风险可控，不存在引发平仓或被强制平仓的风险。

　　一、股票质押的具体情况

　　灵康药业集团股份有限公司（以下简称“灵康药业”或“本公司”）于2020年12月10日接到公司控股股东灵康控股的通知，获悉其将所持有本公司股份进行了质押，具体事项如下：

　　1、本次涉及股份的质押情况

　　■

　　2、本次质押的股份不存在用作重大资产重组业绩补偿等事项的担保或其他保障用途等情况。

　　3、控股股东及其一致行动人累计质押股份情况

　　截至公告披露日，灵康控股及其一致行动人累计质押股份情况如下：

　　单位：万股

　　■

　　二、灵康控股股份质押情况

　　1、灵康控股质押股份中0万股将于半年内到期，对应融资余额0亿元，占其持有公司股份总数的0%，占公司总股本的0%；12,924.44万股将于未来一年内到期，对应融资余额4.15亿元，占其所持有公司股份总数的36.60%，占公司总股本的18.12%。

　　2、灵康控股具备资金偿还能力，其还款资金来源包括经营性现金流、投资收益等。

　　3、灵康控股不存在通过非经营性资金占用、违规担保、关联交易等侵害上市公司利益的情况。

　　三、本次股票质押事项对公司的影响

　　灵康控股资信状况良好，有足够风险控制能力，质押风险可控。本次质押事项不会导致公司实际控制权发生变更、不会对公司的持续生产经营能力、融资授信、融资成本及公司治理产生影响。若出现平仓风险，灵康控股将采取包括补充质押、追加保证金、提前还款等措施应对上述风险。

　　特此公告。

　　灵康药业集团股份有限公司

　　2020年12月11日

　　证券代码：603669          证券简称：灵康药业          公告编号：2020-069

　　灵康药业集团股份有限公司

　　关于子公司获得注射用奥美拉唑钠

　　一致性评价受理通知书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　灵康药业集团股份有限公司（以下简称“灵康药业”、“公司”）于近日收到子公司海南灵康制药有限公司（以下简称“灵康制药”）的通知，灵康制药收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的注射用奥美拉唑钠一致性评价的受理通知书（CYHB2050758国、CYHB2050759国、CYHB2050760国），现将相关情况公告如下：

　　一、注射用奥美拉唑钠的相关情况

　　奥美拉唑为胃壁细胞质子泵抑制剂，原研分别以“Antra”、LOSEC、洛赛克商品名在全球上市。该药适宜制成冻干制剂，主要用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）胃手术后预防再出血等；全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

　　灵康制药于2005年首次取得该品种《药品注册批件》，剂型为注射剂，批准文号为：国药准字H20054388（20mg）、国药准字H20054389（40mg）、国药准字H20067707（60mg），并于2020年8月完成了再注册，有效期至2025年8月。

　　二、受理通知书的主要内容

　　产品：注射用奥美拉唑钠

　　受理号：CYHB2050758国、CYHB2050759国、CYHB2050760国

　　申请事项：境内生产药品补充申请：国家药品监管部门审批的补充申请事项：4、国家药品监管部门规定需要审批的其他事项

　　剂型：注射剂

　　申请人：海南灵康制药有限公司

　　结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　注射用奥美拉唑钠（20mg、40mg、60mg）被国家药品监督管理局受理，标志着该产品的一致性评价工作进入了审评审批阶段。公司将积极推进其后续相关工作，如顺利通过一致性评价将享受国家关于通过一致性评价药品品种的鼓励和支持政策，提升其市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。药品一致性评价审评工作流程有一定时间周期，审评结果存在不确定性因素，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　灵康药业集团股份有限公司

　　2020年12月11日