证券代码：603998                证券简称：方盛制药          公告编号：2020-071

　　湖南方盛制药股份有限公司

　　关于药品注册进度的提示性公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，经查询国家药品监督管理局网站（以下简称“国家药监局”，网址http://www.nmpa.gov.cn）获悉：公司向国家药监局提交的“依折麦布片”国产药品注册申请处于“审批完毕-待制证”状态,药品批准文号为：国药准字H20203468。

　　依折麦布片由默沙东公司研发，商品名为Ezetimibe Tablets。依折麦布片是全球首个胆固醇吸收抑制剂，它能通过选择性抑制小肠胆固醇运转蛋白，有效减少肠道内胆固醇吸收，降低血浆胆固醇水平以及肝脏胆固醇储量，临床上主要用于治疗原发性高胆固醇血症。依折麦布2007年全球销售额首次突破20亿美元，随着专利到期，该产品销售额出现下降，2019年全球销售额为5.9亿美元。

　　依折麦布片为公司获得的首个用于治疗高胆固醇血症的用药，对公司药品种类及市场开拓方面的具有重要意义。根据《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的相关规定，公司本次获批的依折麦布片无需再进行一致性评价。

　　目前，公司已在进行生产准备工作。虽然我国高胆固醇血症用药市场较大，但药品销售受医药行业政策、招投标、市场环境变化等诸多因素影响而存在不确定性，因此本次获得药品注册批件对公司业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　待公司取得国家药监局签发的正式文件后，公司将按照《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》的有关规定及时披露所涉及的《药品注册批件》主要内容、药品信息、研发投入等有关情况，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告

　　湖南方盛制药股份有限公司董事会

　　2020年9月11日

　　证券代码：603998                证券简称：方盛制药          公告编号：2020-072

　　湖南方盛制药股份有限公司

　　关于受让药品生产技术的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　●2020年9月10日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“方盛制药”或“公司”）与湖南康尔佳制药股份有限公司（以下简称“康尔佳”）签订了《药品品种转让协议书》，决定以人民币700万元受让“肠康胶囊”、“维生素C泡腾颗粒”、“通脉口服液”、“六味地黄胶囊”、“银黄颗粒”、“阿胶三宝膏”等6个药品品种的所有权（包括但不限于该品种的研制原始资料、药品处方、生产工艺和质量标准、再注册资料及新药证书等生产技术和知识产权）；

　　●本次交易不构成关联交易，本次交易未构成重大资产重组；

　　●交易实施不存在重大法律障碍，根据《公司章程》规定，该事项未达到董事会及股东大会审议标准，无需经董事会、股东大会审议批准。

　　2020年9月10日，公司与康尔佳签订了《药品品种转让协议书》，以人民币700万元受让“肠康胶囊”、“维生素C泡腾颗粒”、“通脉口服液”、“六味地黄胶囊”、“银黄颗粒”、“阿胶三宝膏”等6个药品品种的所有权。现将相关情况公告如下：

　　一、交易概述

　　1、标的基本情况

　　■

　　2、药品相关情况

　　1）肠康胶囊，具有清热燥湿，理气止痛的功效，用于湿热泄泻证候者，其主要成分为盐酸小檗碱、木香、吴茱萸(制)。

　　2）维生素C泡腾颗粒，用于预防和治疗坏血病，也可用于慢性传染性疾病及紫癜的辅助治疗。

　　3）通脉口服液，具有活血通脉的功效。用于缺血性心脑血管疾病、动脉硬化、脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛证候者，其主要成分为葛根、丹参、川芎。

　　4）六味地黄胶囊，为补益剂，具有滋阴补肾之功效。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴证候者，其主要成分为熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。

　　5）银黄颗粒，具有清热解毒，消炎之功效。主治上呼吸道感染，如急性扁桃体炎、咽炎。其主要成分为金银花提取物，黄芩提取物。

　　6）阿胶三宝膏，其主要成分是阿胶，阿胶被最早的医药经典《神农本草经》列为滋补上品，《本草纲目》称其为补血圣药，目前阿胶已成为OTC最大规模单品，被誉为滋补养生第一品牌。阿胶三宝膏具有补气血，健脾胃之功效，用于气短心悸，脾虚食少证候者。

　　3、同类药品的市场状况

　　1）肠康胶囊同类药品的市场状况

　　国内方面，肠康胶囊为全国独家剂型，暂无相关市场数据。经查询，不同剂型的肠康片已获得生产批文的企业（5家，湖南正清制药集团股份有限公司、湖南康尔佳制药股份有限公司、湖南湘泉药业股份有限公司、湖南中和制药有限公司、秦皇岛市山海关药业有限责任公司），其中4家为非上市公司，并未披露相关生产、销售数据；在股转系统挂牌转让的湖南湘泉药业股份有限公司2019年年报中披露其生产的肠康片年度销售额为864.94万元。此外，经公司查询，国外市场尚无肠康胶囊的相关生产、销售数据。

　　2）维生素C泡腾颗粒同类药品的市场状况

　　国内方面，经公司查询，维生素C泡腾颗粒（2家）与维生素C泡腾片（21家）已获得生产批文的企业，大部分生产厂家属于非上市公司，其网站并未披露相关生产、销售数据；亚宝药业（股票代码：600351）2019年年报中披露其生产的维生素C泡腾片年度销售量为1,980.12万片，其他属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家并未在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数据，公司无法从公开渠道获悉相关数据。经查询，国外市场尚无维生素C泡腾颗粒的相关生产、销售数据。

　　3）通脉口服液同类药品的市场状况

　　国内方面，经公司查询，通脉口服液（29家）与通脉胶囊（159家）已获得生产批文的企业，大部分生产厂家属于非上市公司，其网站并未披露相关生产、销售数据；而属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家并未在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数据，公司无法从公开渠道获悉相关数据。经查询，国外市场尚无通脉口服液的相关生产、销售数据。

　　4）六味地黄胶囊同类药品的市场状况

　　国内方面，经公司查询，六味地黄胶囊（111家）、六味地黄膏（2家）、六味地黄片（54家）已获得生产批文的企业，大部分生产厂家属于非上市公司，其网站并未披露相关生产、销售数据；而属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家并未在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数据，公司无法从公开渠道获悉相关数据。经查询，国外市场尚无六味地黄胶囊的相关生产、销售数据。

　　5）银黄颗粒同类药品的市场状况

　　国内方面，经公司查询，取得银黄颗粒不同剂型的厂家共有298家，大部分生产厂家属于非上市公司，其网站并未披露相关生产、销售数据；而属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家并未在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数据，公司无法从公开渠道获悉相关数据。经查询，国外市场尚无银黄颗粒的相关生产、销售数据。

　　6）阿胶三宝膏同类药品的市场状况

　　国内方面，经公司查询，阿胶三宝膏（13家）与阿胶三宝颗粒（1家）已获得生产批文的企业，大部分生产厂家属于非上市公司，其网站并未披露相关生产、销售数据；而属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家并未在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数据，公司无法从公开渠道获悉相关数据。经查询，国外市场尚无阿胶三宝膏的相关生产、销售数据。

　　4、药品销售情况

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　　5、定价情况

　　本次交易定价由双方协商确定，品种转让价格合计为700万元，具体如下表：

　　■

　　二、交易对方基本情况

　　1、康尔佳现持有常德市市场监督管理局核发的统一社会信用代码：91430722597564190Q的《营业执照》，基本情况如下：

　　■

　　2、除本次6个药品品种的所有权转让交易及以往存在少量产品或劳务方面的业务往来外，康尔佳与公司不存在产权、资产、债权债务、人员等其他方面的关系。

　　三、合同的主要条款

　　甲方：方盛制药，乙方：康尔佳；

　　1、本协议转让的合同标的系以下药品品种的所有权（包括但不限于该品种的研制原始资料、药品处方、生产工艺和质量标准、再注册资料及新药证书等生产技术和知识产权），即转让品种的上市许可持有人由乙方转让给甲方，且转让的生产地址变更为甲方。药品品种名称及批准文号如下：

　　■

　　2、转让金额：品种转让价格合计为700万元，具体见本公告“一、交易概述”之“5、定价情况”。

　　3、自签署本协议且乙方将转让品种的全部相关技术资料移交给甲方后7个工作日内，甲方向乙方账户支付全部转让款。

　　4、任何与本协议有关或因本协议引起之争议，协议双方均应首先通过协商友好解决；如协商不成，则可向原告住所地人民法院提起诉讼。

　　四、对公司的影响

　　公司以“药品上市许可持有人制度”为契机，积极储备具有发展潜力的药品品种，丰富公司产品线，为公司打造方盛药业工商联盟奠定基础，从而加快公司发展步伐，有利于推动产业链整合和产业扩张，促进公司快速做大做强。

　　五、风险提示

　　本次受让肠康胶囊等6个药品品种的所有权，预计不会对公司当期经营产生重大影响；上述受让的药品预计市场潜力较好，但药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告

　　湖南方盛制药股份有限公司董事会

　　2020年9月11日

　　证券代码：603998                证券简称：方盛制药          公告编号：2020-073

　　湖南方盛制药股份有限公司

　　关于获得政府补助的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　一、获取补助的基本情况

　　湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”或者“方盛制药”）及全资、控股子公司于2020年1月1日至2020年9月10日累计初始确认的各类政府补助总额为940.82万元，上述数据未经会计师事务所审计确认，具体情况如下（单位：人民币万元）：

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　　二、补助的类型及对上市公司的影响

　　根据《企业会计准则第16号—政府补助》的有关规定，公司划分上述各类政府补助，并确认和计量上述事项，对公司影响如下表所示（单位：人民币万元）：

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　　公司收到的上述政府补助有利于公司发展，对公司2020年度损益和资产均有有利影响，其中，上述计入“递延收益”科目的政府补助，对未来摊销期间的损益将会产生一定的积极影响，具体的会计处理以及对公司2020年度损益的影响最终以会计师年度审计确认后的结果为准。敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告

　　湖南方盛制药股份有限公司董事会

　　2020年9月11日