一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
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2、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
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截止披露前一交易日的公司总股本:
■
用最新股本计算的全面摊薄每股收益:
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3、公司股东数量及持股情况
单位:股
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4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
实际控制人报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
6、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
否
2020年,新型冠状病毒肺炎爆发,并逐渐演变成为全球性社会公共卫生事件,医药行业亦受到前所未有的挑战。在疫情面前,公司在做好自身防疫工作的同时,积极践行企业社会责任,主动参与到全民抗疫的战斗中,公司累计向武汉、哈尔滨等地捐赠物资约千万元。同时,公司在确保员工安全、健康的前提下,积极有序地恢复生产经营活动。但受疫情影响,公司及行业上下游延迟复工,人员、物流受限,产品需求下降,公司经营业绩较去年同期出现下降。
报告期内,公司重点推进营销体系改革、推进CMO平台建设及生物药领域等方面的工作。主要如下:
㈠ 营销整合初步达成
报告期内,公司对营销系统进行了整合,积极优化销售渠道、调整产品策略和销售政策,加大专业化推广,完成营销中心初步的转型与重构,公司合作一线终端推广人员增加至6,000余人。整合中公司完成了营销体系的重新布局,以省为单位进行调整,由中心城市下沉至地级市,营销和市场推广人员进行调整实现属地化管理。同时,公司加大空白市场的开发力度,截止上半年新开发二级及以上医院1,500多家。下半年,公司营销中心将进一步优化资源配置,以实现内外部资源有效的链接,形成资源共享、协同发展。
㈡ 持续建立和完善CMO业务平台
公司以普德药业CMO业务为标杆,同时充分整合普德药业、誉衡制药、誉东制药等生产基地的生产线产能和规模成本优势,持续建立和完善CMO业务平台。截至本报告披露日,普德药业新签署2个CMO业务合作品种,累计签署近二十个品种生产合作项目。此外,誉衡制药也根据自有生产线的特色和优势,承接了抗生素无菌粉针相关品种的CMO业务。
㈢ 有序开展一致性评价工作
报告期内,公司根据国家药品监督管理局要求进行化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作,并结合战略发展需求和产品市场竞争力评估并推进一致性评价相关工作。目前,普德药业已签约7个一致性评价项目、誉衡制药已开展1个品种的一致性评价工作。此外,2019年末誉东制药已完成氯化钾缓释片(补达秀)的一致性评价工作。报告期内,誉东制药启动固体车间改造项目,以更好地满足氯化钾缓释片新的生产工艺和市场供应。
㈣ 生物药PD-1单抗产品提交上市申请
报告期内,公司参股公司誉衡生物PD-1产品临床进展顺利。2020年1月,誉衡生物已向国家药品监督管理局正式提交新药上市申请,首个申请适应症为复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。2020年2月,誉衡生物正式获得GLS-010经典霍奇金淋巴瘤适应症的新药申请受理。此外,誉衡生物已启动宫颈癌适应症注册上市研究项目,整体数据展现出良好的安全性和抗肿瘤疗效。
2、涉及财务报告的相关事项
(1)与上一会计期间财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
详见《2020年半年度报告全文》第十一节、财务报告-五、重要会计政策及会计估计-重要会计政策和会计估计变更。
(2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□ 适用 √ 不适用
(3)与上一会计期间财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
本报告期,公司合并范围减少澳诺(中国)制药有限公司。
哈尔滨誉衡药业股份有限公司
法定代表人、董事长:王东绪
二〇二〇年八月二十八日