证券代码：002020　      　证券简称：京新药业　      　公告编号：2020095

　　浙江京新药业股份有限公司

　　关于EVT201胶囊Ⅲ期临床试验进展的公  告

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　浙江京新药业股份有限公司（以下简称“公司）于2020年4月收到国家药品监督管理局签发的药物临床试验通知书，批准公司申报的EVT201胶囊进行Ⅲ期临床试验。近日，公司按照药物临床试验通知书要求完成EVT201胶囊Ⅲ期临床试验的准备工作，成功实施临床入组。

　　一、药品基本情况

　　药品名称：EVT201胶囊

　　剂型：胶囊

　　注册分类：化学药品第 1类

　　适应症：失眠障碍

　　二、药品其他情况

　　EVT201属于新型GABAa受体的部分激动剂，能迅速产生激活作用，但又避免过度激活。目前失眠障碍治疗药物首选新型非苯二氮卓类为主，如唑吡坦、右佐匹克隆等，均属于选择性GABAa激动剂。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端镇静催眠药销售额为42.06亿元。

　　三、临床试验开展情况

　　从前期EVT201胶囊临床Ⅱ期试验结果看，EVT201胶囊安全性好，无严重不良事件。用于III期临床试验的2.5mg剂量组能有效延长受试者的总睡眠时间（TST）（P〈0.05）。

　　根据前期临床试验结果及临床试验通知书要求，公司继续推进EVT201胶囊的Ⅲ期临床试验。截止公告日，Ⅲ期临床已有两例受试者成功入组，后续公司将继续有序推进EVT201胶囊的Ⅲ期临床试验相关工作。

　　四、风险提示

　　根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床试验，并经国家药品监督管理局批准后方可上市。药物研发从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　浙江京新药业股份有限公司董事会

　　二O二O年八月二十二日

　　证券代码：002020　      　证券简称：京新药业　      　公告编号：2020096

　　浙江京新药业股份有限公司

　　关于董事股份减持计划实施时间过半的进展公告

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　浙江京新药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2020年4月25日披露了《关于公司董事股份减持计划的预披露公告》，公司董事王能能先生拟自减持计划公告之日起十五个交易日后六个月内（具体时间为2020年5月21日至2020年11月20日，窗口期不减持）以集中竞价方式减持其持有的公司股份不超过99.27万股，占本公司总股本比例不超过0.14%，具体内容详见公司公告编号2020040的公告。

　　2020年8月21日，公司收到了董事王能能先生出具的《股份减持进展告知函》。截至公告日，董事王能能先生股份减持计划的时间已过半，根据《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》及《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关规定，现将王能能先生的减持计划实施进展情况公告如下：

　　一、减持计划实施情况

　　截至本公告披露之日，减持计划时间已过半，王能能先生尚未减持公司股份。

　　二、其他相关说明

　　1、本次减持计划未违反中国证监会《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《深圳证券交易所上市公司规范运作指引》、《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关法律法规的规定。

　　2、王能能先生已根据相关规定履行了减持股份预披露义务，本次减持计划尚未实施完毕。王能能先生将根据市场环境、公司股价情况等因素决定是否实施本次股份减持计划，本次减持计划存在减持时间、减持价格的不确定性，也存在是否按期实施完成的不确定性，公司将按照相关规定披露本次减持计划的实施进展情况。

　　3、王能能先生不属于公司的控股股东和实际控制人，本次减持计划的实施不会对公司治理结构及持续经营产生重大影响，不会导致公司控制权发生变更。

　　三、备查文件

　　王能能先生出具的《股份减持进展告知函》

　　特此公告。

　　浙江京新药业股份有限公司董事会

　　二O一八年八月二十二日