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2020年07月06日 星期一 上一期  下一期
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赛诺医疗科学技术股份有限公司
关于公司第二代颅内球囊扩张导管
取得医疗器械注册证的公告

  证券代码:688108            证券简称:赛诺医疗               公告编号:2020-021

  赛诺医疗科学技术股份有限公司

  关于公司第二代颅内球囊扩张导管

  取得医疗器械注册证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于公司第二代“颅内球囊扩张导管”的医疗器械注册证,现将相关情况公告如下:

  一、《医疗器械注册证》内容

  注册证编号:国械注准20203030576

  产品名称:颅内球囊扩张导管

  结构及组成:颅内球囊扩张导管由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、铂铱合金Marker、金属导管、护套和接头组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。

  适用范围:颅内球囊扩张导管适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗,通过球囊扩张,改善颅内动脉血管的血流灌注。颅内动脉包括:基底动脉,大脑中动脉,颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。

  有效期至:2025年6月18日

  二、医疗器械基本情况

  公司第二代颅内球囊扩张导管是赛诺医疗继Neuro RX全球首款快速交换型颅内球囊扩张导管推出后自主研发的用于治疗颅内动脉狭窄疾病的升级产品。适用于颅内动脉管径小、管壁薄、血管走形迂曲等。

  该产品在总结了公司第一代产品临床表现的基础上,选用了更薄更柔软的球囊材料,产品通过直径进一步降低,柔顺性和通过性大幅提升。产品各项数据优化后,将在较低压力下达到扩张血管病变的目的,减少对颅内血管内膜的损伤,进一步降低颅内手术的风险,保证患者手术安全,成为国际领先的颅内球囊扩张导管。

  三、对公司的影响及风险提示

  公司第二代颅内球囊扩张导管获批上市,是公司神经介入领域多元化产品布局以及提供缺血性脑卒中(脑梗死)介入完整治疗方案策略的重要组成部分,将进一步丰富公司在神经介入领域的产品种类;同时,随着脑血管病防治意识和中国卒中介入治疗水平的不断提升,以及该产品带来的治疗获益,公司第二代颅内球囊扩张导管的获批上市将为公司拓展神经介入市场提供有力支持。

  上述产品属于高值医疗介入耗材,后续尚需按照国家相关规定进行医疗器械生产许可备案后方可生产,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

  特此公告。

  赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会

  2020年7月6日

  证券代码:688108证券简称:赛诺医疗公告编号:2020-022

  赛诺医疗科学技术股份有限公司

  2019年年度权益分派实施公告

  本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ●是否涉及差异化分红送转:否

  ●每股分配比例

  每股现金红利0.10元

  ●相关日期

  ■

  一、 通过分配方案的股东大会届次和日期

  本次利润分配方案经公司2020年6月19日的2019年年度股东大会审议通过。

  二、 分配方案

  1. 发放年度:2019年年度

  2. 分派对象:

  截至股权登记日下午上海证券交易所收市后,在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司(以下简称“中国结算上海分公司”)登记在册的本公司全体股东。

  3. 分配方案:

  本次利润分配以方案实施前的公司总股本410,000,000股为基数,每股派发现金红利0.10元(含税),共计派发现金红利41,000,000元。

  三、 相关日期

  ■

  四、 分配实施办法

  1. 实施办法

  公司全部类型的股份(含无限售条件流通股及有限售条件流通股)的红利委托中国结算上海分公司通过其资金清算系统向股权登记日上海证券交易所收市后登记在册并在上海证券交易所各会员办理了指定交易的股东派发。已办理指定交易的投资者可于红利发放日在其指定的证券营业部领取现金红利,未办理指定交易的股东红利暂由中国结算上海分公司保管,待办理指定交易后再进行派发。

  2. 自行发放对象

  无

  3. 扣税说明

  (1)对于持有公司无限售条件流通股的自然人股东和证券投资基金,根据《关于实施上市公司股息红利差别化个人所得税政策有关问题的通知》(财税[2012]85号)和《关于上市公司股息红利差别化个人所得税政策有关问题的通知》(财税[2015]101号)的有关规定,个人(包括证券投资基金)从公开发行和转让市场取得的上市公司股票,持股期限(指从公开发行和转让市场取得公司股票之日至转让交割该股票之日前一日的持有时间)超过1年的,其股息红利所得暂免征收个人所得税,每股实际派发现金红利人民币0.10元;持股期限在1年以内(含1年)的,本次分红派息公司暂不扣缴个人所得税,每股实际派发现金红利人民币0.10元,待个人(包括证券投资基金)转让股票时,中国结算上海分公司根据其持股期限计算应纳税额,由证券公司等股份托管机构从其资金账户中扣收并划付中国结算上海分公司,中国结算上海分公司于次月5个工作日内划付公司,公司在收到税款当月的法定申报期内向主管税务机关申报纳税。

  具体实际税负为:持股期限在1个月以内(含1个月)的,其股息红利所得全额计入应纳税所得额,实际税负为20%;持股期限在1个月以上至1年(含1年)的,暂减按50%计入应纳税所得额,实际税负为10%;持股期限超过1年的,股息红利所得暂免征收个人所得税。

  (2)对于持有公司有限售条件流通股的自然人股东及证券投资基金,根据《关于实施上市公司股息红利差别化个人所得税政策有关问题的通知》(财税[2012]85号)的有关规定,解禁后取得的股息红利,按照规定计算纳税,持股时间自解禁日起计算;解禁前取得的股息红利暂减按50%计入应纳税所得额,实际税负为10%。按照该通知规定,公司派发现金红利时,按10%的税率代扣代缴个人所得税,扣税后每股实际派发现金红利人民币0.09元。

  (3)对于合格境外机构投资者(“QFII”)股东,根据国家税务总局《关于中国居民企业向QFII支付股息、红利、利息代扣代缴企业所得税有关问题的通知》(国税函[2009]47号)的规定,由本公司按照10%的税率统一代扣代缴企业所得税,税后每股实际派发现金红利人民币0.09元。如相关股东认为其取得的股息红利收入需要享受任何税收协定(安排)待遇或其他的税收优惠政策,可按照相关规定自行办理。

  (4)对于持有公司股票的香港市场投资者(包括企业和个人)股东,其股息红利将由公司通过中国结算上海分公司按照股票名义持有人账户以人民币派发,扣税根据《财政部、国家税务总局、证监会关于沪港股票市场交易互联互通机制试点有关税收政策的通知》(财税[2014]81号)执行,本公司按照10%的税率代扣代缴所得税,税后每股实际派发现金红利人民币0.09元。如相关股东认为其取得的股息红利收入需要享受任何税收协定(安排)待遇或其他的税收优惠政策,可按照相关规定自行办理。

  (5)对于其他法人股东及机构投资者,公司将不代扣代缴企业所得税,其现金红利所得税由其自行申报缴纳,公司每股实际派发现金红利为税前每股人民币0.10元。

  五、 有关咨询办法

  关于本次公司2019年度权益分派事项,如有任何疑问,请按以下联系方式咨询:

  联系部门:证券事务部

  联系电话:010-82163261

  特此公告。

  赛诺医疗科学技术股份有限公司

  董事会

  2020年7月6日

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