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2020年04月29日 星期三 上一期  下一期
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证券代码:300753 证券简称:爱朋医疗 公告编号:2020-032
江苏爱朋医疗科技股份有限公司关于公司获得医疗器械注册证的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确和完整,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  江苏爱朋医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日取得江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:

  一、医疗器械注册证的主要情况

  ■

  高渗海水鼻腔喷雾器由防尘罩、喷嘴、阀袋、瓶体、高渗海水组成,按标称容量不同分为六种规格。

  高渗海水鼻腔喷雾器是公司根据临床使用需求而研发的产品,以高渗海水为载体,采用阀袋、铝罐双重包装,具有持续按压喷雾特性。

  截至本公告披露之日,通过国家药品监督管理局官方网站查询到国内共有7家企业拥有8项“高渗海水鼻腔喷雾器”类产品注册证,其中我公司拥有2项;查询到进口“高渗海水鼻腔喷雾器”医疗器械注册证3项。

  二、对公司业绩的影响及风险提示

  取得上述医疗器械注册证后,公司共计拥有4项生理性海水鼻腔护理喷雾器类医疗器械注册证,具体为“高渗海水鼻腔喷雾器”“高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器”“生理性海水鼻腔护理喷雾器”“弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器”。上述产品均为公司根据国际学术及指南依据,从渗透压、缓冲溶液、酸碱度三个角度,研发的针对不同鼻炎以及病症期使用的多型号、多品规生理性海水鼻腔护理喷雾器,满足了不同鼻炎患者个性化、精准化治疗需求。

  “高渗海水鼻腔喷雾器”注册证的获得,进一步丰富了公司提出的鼻腔护理“序贯治疗”新理念下的产品品规,有利于进一步提高公司产品的市场竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。

  上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

  三、备查文件

  1、《中华人民共和国医疗器械注册证》。

  特此公告。

  江苏爱朋医疗科技股份有限公司董事会

  2020年4月28日

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