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2020年04月13日 星期一 上一期  下一期
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  一 重要提示

  1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

  2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  3 公司全体董事出席董事会会议。

  4 天衡会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  经公司董事会审议通过的利润分配预案为:拟以实施利润分配方案时股权登记日为基准日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利3.4元(含税),同时以资本公积金每10股转增4股。

  二 公司基本情况

  1 公司简介

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  2 报告期公司主要业务简介

  (一)主要业务

  公司秉承“服务药物创新,专注于药物全生命周期的安全性评价和监测的宗旨,保障患者用药安全,呵护人类健康”的愿景,建立了独具特色的药物临床前研究服务、临床服务、药物警戒服务、优质实验动物的繁殖和销售以及基因编辑模式动物定制服务的黄金产业链,可为客户提供一站式的优质服务。

  1、药物临床前研究服务

  药物临床前研究服务为公司的核心业务,主要内容包括药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务和药物筛选(通俗而言,药物临床前研究服务就是指在临床试验阶段前,对受试物的安全性、有效性、质量可控性等进行评价、检测、研究的服务)。

  (1)非临床安全性评价服务

  非临床安全性评价服务包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、毒代动力学试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验等评价试验。具体试验种类及研究内容如下所示:

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  (2)药效学研究服务

  通过体内、外试验研究药物作用机理、药效作用的量效关系及时效关系和疗效特点,以及结合药物代谢特点的PD/PK试验(研究体内药物浓度与疗效的关系),以支持临床试验,主要研究领域和研究内容如下:

  1)研究对象

  中药、化学药、生物技术药物(包括基因治疗产品、细胞治疗产品等)。

  2)研究内容

  初步有效性试验:探索对特定适应症的治疗作用及量效关系等。

  主要药效学研究:评价药物对特定适应症的治疗作用和作用特点。

  (3)动物药代动力学研究服务

  利用生物分析等技术研究药物的体内及体外代谢特点,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特征,以揭示药物有效性及安全性的物质基础。

  (4)药物筛选:通过体内及体外试验选择出具有开发价值的候选分子。

  2、药物临床CRO服务

  昭衍新药先后于2018年8月和2019年10月注册成立了全资子公司苏州昭衍医药和北京昭衍医药,主要业务为药物早期临床试验服务(临床Ⅰ期及BE试验),包括法规/注册业务、医学撰写业务、临床监察/稽查业务、数据管理与统计业务以及提供临床试验机构服务,结合昭衍新药的生物样本分析业务,苏州昭衍医药和北京昭衍医药可以提供一条龙的早期临床研究解决方案。

  3、药物警戒服务

  昭衍新药于2018年7月底注册成立了控股子公司昭衍鸣讯,昭衍鸣讯的业务模块涵盖基于法规要求和风险控制导向的药物警戒体系搭建、质量管理体系、个例报告处理、安全性总结报告撰写、信号管理和风险管理、安全性研究和企业药物警戒管理平台(iPVMAP)系统服务,依托于昭衍新药临床前安全性评价平台,以客户需求为导向,通过咨询、信息化平台、人员支持等提供适合我国国情的药物警戒体系“孵化”和“发展”服务。

  4、实验动物的供应

  公司从事实验动物的繁殖和销售,动物种类主要是小鼠、大鼠、非人灵长类等,以保障公司供应为主兼顾国内相关行业需求。

  (二)临床前研究服务经营模式

  1、盈利模式

  公司的核心业务是药物临床前药理毒理学评价,临床前评价是药物研发不可缺少的环节之一,由于其技术的专业性及严格的GLP法规要求,通常只有在专业的评价机构(GLP实验室)内开展;公司是国内专业从事药物临床前评价的GLP实验室之一,拥有北京和苏州两个GLP实验室,建立了系统的药物临床前评价技术平台和GLP质量管理体系,通过了国内及多个国家的GLP认证或检查;公司通过20余年的实践,积累了丰富的药物评价经验,在行业内树立了良好的品牌形象。

  公司接受客户委托,根据委托方研究需求和行业规范向客户提供技术服务,并出具研究总结报告,通过收取研究服务费的方式来实现盈利。

  除核心业务外,公司还提供其他技术服务以增加盈利能力,如医疗器械评价、食品动物评价、销售啮齿类实验动物等。

  2、服务模式

  药物临床前评价服务是法规管理严格的技术服务,不仅需要良好的技术条件,还需要遵循相关的质量管理规范。为了保证服务质量和效率,结合法规要求及自身特点,公司建立了相应的服务模式:

  (1)接受委托:公司专业化的市场营销队伍负责联系客户、了解客户需求、与技术部门一起制定研究计划、报价及签订合同。

  (2)试验实施、提供报告:公司技术部门负责组织实施试验,按照法规及SOP要求,对每项试验进行编号管理、制定试验方案、准备试验材料、开展体内外试验、数据处理、撰写并提交总结报告;

  (3)资料归档:试验结束后,将全部原始记录归档,确保试验数据的完整性。

  (4)注册支持:试验结束后,公司需要配合法规部门进行现场检查,确证数据的真实性和完整性;必要时,在新药审评过程中与委托方一起与法规部门进行技术讨论。。

  公司服务的核心是,严格按照《药物非临床研究质量管理规范》等法规规定,科学规范的评价药物的安全性和有效性等,降低委托方药物研发的风险,提高委托方药物研发的效率,以支持法规部门的科学审评,从而支持医药产业的不断创新。

  3、采购模式

  公司提供药物临床前研究服务所采购产品主要包括实验动物及相关用品、实验试剂及其他耗材和仪器设备等。公司依据相关 GLP 规范的要求制定了系统的采购管理SOP,如《供应商资质审查的标准操作规程》、《订购实验动物的标准操作规程》、《实验动物质量监控的标准操作规程》等 SOP 文件,在满足法规要求的前提下,全面把控试验材料及设备质量,以满足实验研究服务所需。公司设有专门的采购部门负责采购相关工作。为提高经济效益,有效控制采购成本,公司制定了严格的采购业务流程,采购申请、批准、询价、供应商选择、验货和付款等环节均得到了有效管控。

  4、营销模式

  公司设有市场部和销售部,这两个部门组成的营销系统确保公司的服务能力能够及时传达到客户及潜在客户,并及时答复客户的服务需求。市场部负责公司业务推广,组织各种形式的市场宣传和推广活动;销售部负责组织销售工作,以确保完成年度销售任务,销售工作包括客户联络、了解客户需求、组织制定合同。随着业务规模的扩大,公司扩大了销售队伍,加强了销售人员培训和管理;新客户数、战略合作单位数及订单量都有明显上升。

  (三)临床服务经营模式

  1、盈利模式

  药物临床试验是药物研发过程中,完成临床前评价后的下一个环节。依托昭衍新药丰富的临床前药物评价经验、对药物安全性的充分理解以及庞大的客户群资源,帮助研发企业从药物临床前评价无缝过渡到临床试验,是昭衍新药建立临床服务能力的主要目的。

  昭衍新药的临床业务,主要提供药物早期临床试验服务(临床Ⅰ期及BE试验),包括法规/注册业务、医学撰写业务、临床监察/稽查业务、数据管理与统计业务以及提供临床实验机构服务,结合昭衍新药的临床生物样本分析业务,为客户提供了药物从临床前评价到临床试验的一站式服务模式。

  昭衍新药的临床业务的盈利模式,与临床前一样,仍然是为药物研发机构提供有偿服务。

  2、服务模式

  临床服务模式为接受客户委托,按照《药物临床试验质量管理规范》等法规规定和客户要求提供医药研发相关服务,申办者负责提供试验用药,公司监查药物临床试验过程,药物临床试验机构负责执行临床研究方案。公司收取客户的研究开发经费,并支付因临床研究发生的费用。

  3、采购模式

  公司制定了严格的采购业务流程,采购申请、批准、询价、供应商选择、付款等环节均得到有效管控。

  4、营销模式

  目前苏州昭衍医药、北京昭衍医药临床业务的营销模式整合在昭衍新药的集团营销体系中,共同扩展客户。

  (四)药物警戒服务经营模式

  1、服务模式

  公司本着在满足《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》、《中华人民共和国药品管理法》等法规要求的同时,以iPVMAP一站式药物警戒管理平台为基础,结合专业的技术咨询及技术委托服务的模式,根据客户需求提供定制化服务。

  2、营销模式

  公司设有药物警戒商务团队及药物警戒支持团队,均由具有十年以上药物警戒专业背景及行业经验人员带领,持续了解国内外法规动向及行业发展动态;药物警戒商务工作以品牌推广、市场拓展、客户管理和沟通为主,药物警戒支持团队则从专业和技术的角度为客户提供解决方案。

  (五)实验动物经营模式

  1、盈利模式

  公司实验动物尤其是对非人灵长类繁育及生物资源中心通过过程管理、质量监控、种群培育等一系列规范,建立了质量可靠、生物学数据稳定、均一的非人灵长类种群和商品群,逐步创立了公司的品牌优势和影响力,通过模型创制、非人灵长类资源开发与利用等带来新的利润增长。此外,公司正在致力于打造领先的、高效的、稳定的实验动物遗传资源及基因工程技术平台,主要从事用于新药研发的动物疾病模型创建,利用基因编辑技术,开展用于新药研发的基因编辑模式动物定制服务,并进行规模化繁育。

  2、服务模式

  公司的服务模式为接受客户委托,实行精准化实验动物服务,按照《实验动物管理条例》、《实验动物质量管理办法》等规定和客户的要求提供高品质的实验动物;利用技术优势提供除实验动物外的技术服务如精准给药、精准采样等,同时丰富实验动物基础数据的技术含量,提供多元化服务模式。

  3、采购模式

  公司建立了科学的动物采购与供应体系,尤其是对动物质量进行严格把控,对动物容易携带的病原微生物、寄生虫等进行专项检测和质量跟踪。另外,公司还制定了严格的采购业务流程,采购申请、批准、询价、供应商选择、付款等环节均得到有效管控。

  4、营销模式

  鉴于实验动物的特殊性,为更好的与客户沟通,有效解决科学研究中动物这一“活”的仪器的实验反应,公司针对客户的需求进行私人订制,跟踪服务。以动物质量为前提、以技术服务能力为纽带,以责任和担当赢得科学家的信任与支持,实现有效沟通、无缝连接,逐步扩大市场。

  (六)主要业绩驱动因素:

  1、临床前研究服务

  行业发展:医药产业作为国家战略及国内众多地区的支柱产业,持续获得了国家产业政策的支持,国内药物研发投资热度持续上涨;国际药物研发也保持旺盛的势头,国际及国内药物研发合作也不断增加,支持了药物研发的服务需求的增加;同时由于国内CRO机构在国际化服务能力方面的提升,使得国际注册更加便捷且成本降低,故而国内企业的国际注册需求大幅增加;由于“4+7”带量采购政策的影响,医药研发企业将不得不重视自主药物的研发,尤其是创新药物,新药将进入研发投入—市场放量—回报丰厚的良性循环,创新药迎来了黄金发展期。上述因素将使得国内临床前CRO市场规模呈持续增加。

  公司设施规模扩大:基于公司订单饱满和产能不足的局面,子公司苏州昭衍近两年加紧募投项目建设,不断扩增实验设施及增加技术团队,使得产能逐渐释放,形成了一定的规模效应;同时北京昭衍进一步优化和完善实验设施及项目管理流程,提高生产效率。

  服务能力提升和新技术应用:公司着力于专业化服务能力建设,提升了对创新药物的评价能力,增强了行业竞争力;如眼科药物、吸入途径给药的非临床评价能力建设,针对单克隆抗体、干细胞、CAR-T细胞治疗及基因治疗产品为代表的创新生物药的非临床评价能力建设,为公司后续业务拓展提供了支持。

  2、临床研究服务

  2018年7月,药监局发公告《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)》,依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),对药物临床试验审评审批的有关事项作出调整:在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“药审中心”)否定或质疑意见的,可按照提交的方案开展药物临床试验。60天审评审批制正式到来。

  基于上述政策,药物研发企业对于研发进度的要求及渴望空前高涨,无缝对接临床前及临床试验成为药物研发企业考察CRO的一项重要指标。

  结合创新药物黄金发展期,以及60天的快速审评政策,未来3-5年内,早期临床的需求量会呈现井喷式增长。

  3、药物警戒服务

  (1)药政管理部门对公众用药健康的重视及国际化接轨的要求

  我国政府已将患者安全作为《“健康中国2030”规划纲要》重要组成部分,中共中央办公厅国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,国家药政管理部门出台了一系列的法规和技术指南,推动药物警戒工作与ICH国际指南接轨。为加强药品医疗器械全生命周期管理,落实上市许可人法律责任,2019年1月1日起实施的《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018年第66号),要求持有人应当建立健全药品不良反应监测体系。持有人是药品安全责任的主体,应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员,建立健全相关管理制度,直接报告药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施。2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过的《中国人民共和国疫苗管理法》对疫苗企业的异常反应监测和处理,疫苗上市后管理进行了明确规定。以及2019年和2020年相继发布的关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)的通告、《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》、《药品上市许可持有人药物警戒年度报告撰写指南(试行)》、《上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)》都为药物警戒工作开展提出了具体指导。2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订《中华人民共和国药品管理法》,明确提出国家实行药物警戒制度,突出了风险管理在药物警戒中的价值,进一步强化药品上市许可持有人主体责任的落实。药政管理部门对企业药物警戒工作开展越来越重视。

  (2)我国药物警戒现状

  我国有数千家药品生产企业,目前的药物警戒发展水平参差不齐,主要表现在企业缺乏专业、有经验的专职人员、相关管理制度尚待健全、不良反应报告占比低等。国家不良反应监测年度报告(2018年)指出来自药品经营企业的报告占8.0%,来自药品生产企业的报告占5.1%。而在欧美日等国家,企业报告占比为大多数。药品获益风险评估与风险控制能力相对薄弱,与国际化要求存在一定差距。

  (3)昭衍鸣讯专家团队

  公司由行业专家组成的管理团队、资深的药物警戒团队、经验丰富的IT团队和专业医药背景的商务团队构成,秉承“正直”“专业”“高效”“卓越”的价值观,提供药物警戒业务支持服务和数据库服务,实现全生命周期药物警戒管理,为企业、监管、医疗、协会等行业方提供多维度的业务支持,共助患者用药安全。

  4、实验动物对药物研发和生物安全具有战略意义

  非人灵长类实验动物作为重要的科技支撑条件,在引领和支撑生命科学研究、生物技术创新和生物医药产业发展中发挥着不可或缺的重要作用,其战略地位受到了世界各国的普遍重视。

  我国对非人灵长类实验动物资源建设、重大疾病模型的自主研发等方面高度重视,在《国家“十二五”科学和技术发展规划》及《科研条件发展“十二五”专项规划》中明确提出了“加强具有中国特色实验动物资源培育,重点开展非人灵长类等实验动物资源研究”,对我国非人灵长类实验动物资源的开发和利用进行了系统部署。

  灵长类动物模型在国内外具有较高的地位和良好的发展前景,也是未来灵长类动物的发展趋势。拥有灵长类动物模型资源或技术将会赢得市场主动权,甚至可以作为战略资源进行垄断,相关模型研究必将是未来灵长类和医学生物学发展的重要方向,如糖尿病动物模型(I型,II型)、心血管疾病动物模型(大动脉硬化,冠状动脉硬化,血管移植,高血压)、肾功能不全、关节炎、骨质疏松症、痴呆症、眼科疾病模型等为老龄动物的再利用提供可能。

  (七)行业情况说明

  1、非临床研究和临床研究

  (1)全球市场现状和未来

  CRO 又称医药研发合同外包服务机构,于20 世纪70 年代起源于美国,目前全球CRO 公司已发展到近千家,可提供的技术服务内容包括:药物筛选、药学研究、临床前试验(药物评价)、临床试验(Ⅰ期-IV期)、药物警戒服务、注册服务等。

  随着 FDA 新药审批制度的日益严格以及新药研发越来越复杂,制药企业开始将越来越多的研发工作外包给 CRO 企业,全球CRO市场快速增长:2010-2015年全球CRO市场规模的复合增速为10.55%。Frost & Sullivan 报告预测,全球CRO市场规模预计2018-2022 年均复合增长率 10.5%左右,2022 年全球 CRO 市场规模将达到 727 亿美元。根据Frost & Sullivan 报告预测,全球临床前研究市场规模将从2016 年的55 亿美元上升至2021 年的96 亿美元,年复合增长率为6.2%。

  (2)国内行业

  CRO 在我国是近20 年来发展起来的新兴行业,90 年代后期,跨国CRO 及制药企业研发业务在中国的开展推动了中国早期CRO 的成长。根据 Frost & Sullivan 报告预测,2018 年,中国 CRO 市场规模约 111 亿美元,预计2022年中国CRO市场规模将达到233亿美元,2018-2022 年均复合增长率 20.4%左右。其中,国内临床前研究市场规模将从2016 年的5 亿美元上升至2021 年的26 亿美元,年复合增长率为21.1%。

  (3)新药品注册管理办法出台

  《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,自2020年7月1日起施行。

  本次修订后的《药品注册管理办法》,优化了审评审批工作流程,如做好药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接,将原来的审评、核查和检验由“串联”改成“并联”,设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道,明确审评时限,提高药品注册效率和注册时限的预期性。

  对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展,并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果;逾期未通知的,视为同意,申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验。

  新的《药品注册管理办法》将进一步提升药物研发的速度与质量,缩短药物研发周期。受益于该政策,研发企业的积极性会极大提高,对专业CRO的依赖性也会越来越高,对CRO行业是一个利好。

  2、药物警戒

  随着药政管理部门对公众用药安全的重视和与国际化接轨的要求,我国的数千家药企面临着专业技术水平欠缺和人力资源缺乏的情形。因此,近一两年内诞生了药物警戒咨询及委托服务这一新兴行业。

  2019年8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订《中华人民共和国药品管理法》中提出:药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处十万元以上一百万元以下的罚款。日趋严格的法规要求使这一行业的市场需求在短时间内剧增。目前此行业尚无技术服务标准,缺少整体规划部署。

  因此,搭建一个既满足国际标准又符合中国特色的技术服务平台,成为我国加强药物安全监管、保障公众用药安全的当务之急。

  在行业发展初期,为满足新法规要求,企业对于体系搭建等基本工作委托服务需求短期内增加。随着企业药物警戒发展和健全,市场需求将逐步转入模块化人力资源外包和战略性委托服务方式。

  3、实验动物行业

  实验动物行业是指从事实验动物驯化、人工培育与繁殖、疾病动物模型研发等相关产品及服务的企业总称。实验动物类产品及服务主要服务于下游医药科研及制药机构,用于开展基于实验动物的医学研究、药品质量检定、生物制品制造、药理及毒理试验等工作。

  我国实验动物行业起步于上世纪七十年代,经过40年的行业发展,现已形成一定的产业格局。凭借丰富的动物资源与人才储备、产品质量稳定性以及其成本控制等优势,中国已经成为了包括美国、欧盟、日本在内的全球多个发达市场实验动物产品及服务的主要供应商。实验动物的主要市场是各大医药研发机构、非临床CRO以及医学高校实验室等。作为世界上少数几个拥有最丰富非人灵长类动物资源的国家之一,我国实验动物行业的发展具有得天独厚的资源优势。

  实验动物行业作为生物医药研发产业的配套服务行业,其市场容量在很大程度上依附于生物医药产业整体的研发规模。近年来,国际生物医药研发市场规模迅速扩张,极大程度的促进了实验动物行业的迅速发展。从实验动物的国际需求来看。由于欧盟、美国、日本以及韩国为主的成熟研发市场受限于自身实验动物资源稀缺以及气候条件不利等诸多先天因素,加之饲养成本相对过高、动物保护主义组织的不断干涉,从而在一定程度上制约了这些国家开展大规模实验动物饲养与繁殖的工作。长期以来,发达药研市场需要依靠进口高品质实验动物以满足自身相关生物研发。以中国为主的发展中国家,凭借自身动物资源、成本控制、产品质量、气候条件等优势成为了国际实验动物市场的主要供应国。加之近年来我国生物医药的产业转型,药品自主研发规模不断提升,国内实验动物产品服务需求也随之不断加大。

  据中国产业信息研究网发布的《2019-2024年中国实验动物行业市场调查研究及投资前景分析报告》数据显示,2016年国内实验动物的市场规模为16.3亿人民币,2017年国内实验动物的市场规模为20亿人民币,2018年为24.4亿人民币,2019年达到30亿人民币。而且未来5年内,有望随着生物医药产业以每年20%-25%的速度增长。随着国家生物医药产业和大健康产业的发展,实验动物行业将会更加凸显行业优势,未来竞争更强、对行业的要求也更规范。

  3 公司主要会计数据和财务指标

  3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

  单位:元  币种:人民币

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  3.2 报告期分季度的主要会计数据

  单位:元  币种:人民币

  ■

  季度数据与已披露定期报告数据差异说明

  □适用  √不适用 

  4 股本及股东情况

  4.1 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10 名股东持股情况表

  单位: 股

  ■

  ■

  ■

  4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

  √适用  □不适用 

  ■

  4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

  √适用  □不适用 

  ■

  

  4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

  □适用  √不适用 

  5 公司债券情况

  □适用  √不适用 

  三 经营情况讨论与分析

  1 报告期内主要经营情况

  报告期内,公司实现营业收入63,937.93万元,同比增长56.40%,实现归属于上市公司股东的净利润为17,837.27万元,同比增长64.64%。

  (一)人员队伍建设

  2019年,公司进一步充实和扩大员工队伍, 已拥有超1100人的专业服务团队,现有的临床前研究服务团队的质量和素质进一步提高,临床试验服务团队和药物警戒服务团队已基本成型;继续优化组织架构,丰富人员职业通道发展体系,提高管理效率;完善了薪酬体系,不断提高员工的劳动积极性,为此公司于2019年7月推出2019年限制性股票和股票期权的激励计划,人员覆盖范围和激励数量进一步扩大;积极开拓国外人才市场,引进国际化及国内短缺的人才,人才队伍更加国际化和专业化;公司坚持员工队伍培养教育,组织了系统的内部技术培训和考核,提升了员工的专业技术能力和质量意识。

  (二)设施建设、设备投入

  随着我国新药审评速度的加快,药物研发企业对非临床评价的总体研究进度要求提升,CRO的设施、设备与人才需求同等迫切。昭衍新药在募集资金到位后,结合行业快速发展和目前产能不足的情形,积极加强试验设施和试验设备的建设,在产能扩张中走在了行业的前列。

  设施建设:昭衍新药小动物房翻新建设计划完成并于2019年6月份投入使用,一定程度缓解设施供应紧张情况;子公司苏州昭衍也自2019年7月正式开始投入使用动物房3号楼、7号楼,使得苏州昭衍动物房设施大幅增加,极大的提升了服务通量与容量。另有3500平米功能实验室,如分子生物实验室、病理实验室、生物安全2级实验室(P2)、临床样本分析实验室也于11月份完成装修,并逐步投入使用,设施容量的扩充和优化,对现有的服务能力以及新增的临床分析业务能力都有良好的促进作用。

  设备投入:公司根据试验需求进一步加大设备投入,购买了大批专业仪器设备,提升专业服务能力和生产效率,特别是在生物分析与临床分析、细胞与基因分析、病理、眼科、呼吸以及心血管药理等专业给予了特别的投入,同时购买了大批动物饲养设备,大大提高了动物收容量。

  (三)业务能力建设

  2019年,公司继续加强在生物技术药物评价领域先进技术的探索,建立了连续静脉输液等专有技术能力和利用MSD进行生物分析等高效的测试方法,提高了药物评价的综合能力;成功开展了多个cell-based中和抗体检测试验,为今后相关试验提供了模型基础。公司在眼科药物评价特色领域取得较大突破,如建立了食蟹猴眼压动物实验模型,完成了验证实验,并已成功为美国委托方完成两个治疗青光眼新药的药效实验,成为国内首个具有此类CRO服务能力的实验室。2019年,公司助力客户完成 230余个大分子创新药的 IND 申报工作,获批60余个。同时,公司着手建立的放射性同位素实验室,建成后可具备独立开展动物PET-CT等高端检测技术,2019年已完成土建施工及防护工程建设、取证验收等工作,目前正在履行监管部门的验收备案程序。

  在药物临床试验服务方面:苏州昭衍医药自2018年成立以来,已签约了多家市级以上医院,与其共同建设药物早期临床中心,截至2019年,已有2家临床Ⅰ期研究中心完成了硬件、人员团队、质量体系的建设,并已经开始承接临床试验业务。此外,公司成立北京昭衍医药,组建了临床CRO团队,有完整的法规注册、医学、运营、质量团队,至2019年底,已经具备了承接业务的能力,并且已经承接并开展了临床试验项目。

  在药物警戒服务方面:昭衍鸣讯定位于提供贯穿于药品全生命周期的药物警戒服务,包括为国内药品研发、生产以及经营企业提供全方位药物警戒外包服务以及信息化解决方案,务范围涵盖药品、医疗器械、疫苗等。在信息化解决方案方面,昭衍鸣讯自主研发了一站式药物警戒管理平台iPVMAP和器械警戒平台,与同方知网(北京)技术有限公司合作研发了知讯药物警戒文献平台,这些药物警戒信息化产品是药物警戒技术与IT技术的深度融合打造的国际化标准解决方案,其功能涵盖药物警戒核心工作内容,助力企业搭建高效合规的药物警戒体系,实现药物警戒体系全面化、系统化管理,确保药物警戒数据的完整、安全。自2018年成立以来公司已经与50余家企业建立了药物警戒合作关系,包括药品上市许可持有人、药品研发企业、药品生产企业、药品经营企业,以及CRO企业等。同时,昭衍鸣讯与药政管理部门、高校、行业协会和患者组织等积极展开合作,共同推进药物警戒发展。

  模型动物研究方面:公司控股子公司苏州启辰于2019年成立,致力于打造领先的、高效的、稳定的实验动物遗传资源及基因工程技术平台,主要从事用于新药研发的动物疾病模型创建,利用基因编辑技术,以实验动物为对象,开展用于新药研发的基因编辑模式动物定制服务。2019年,苏州启辰已初步组建了技术团队,具备了较强的技术研发能力;实验平台构建方面,先后建设了高标准的细胞实验室及分子生物学实验室,配备了具有国际领先水平的胚胎显微操作系统、细胞培养及基因编辑操作相关设备;实验体系搭建方面,目前已建立了高效稳定的大动物体细胞实验体系,并完成体外实验,现已根据前期调研开展眼科、肿瘤及免疫系统人源化动物模型的创建工作。

  广西梧州实验动物基地建设:该基地计划建设成为一个国际性的生物医学的研究、疫苗、药物效果评价的技术平台和国际合作平台。目前,该基地建设计划被列入2019年广西自治区列入重大统筹项目,已完成一期规划设计,完成了饲养区、办公后勤及配套等工程设计、工程预算,并即将进行招投标。动物检疫区已于2019年11月18日正式开工建设。

  (四)专题试验实施及合规性情况

  评价专题开展情况:2019年完成的专题数及在研的专题数较去年均实现较大幅度增长,业务工作量明显增加。尤其是在研项目量显著增加,为2020年的业绩提升提供了坚实的保障。截止报告期末,在手订单量约为10.4亿,较去年同期增加约30%,为未来业绩增长提供了保障。

  国内国际GLP法规合规性检查:公司北京、苏州两个机构在2019年年分别接受了来自国家、省市药监局以及客户的申报项目现场检查,检查结论是公司运营完全符合GLP法规要求,针对项目的检查完全合规,表明公司的药物安全性评价业务成熟、法规依从性好。美国FDA的GLP法规为世界公认的药物非临床研究的实验室规范,由于公司承接了日益增多的国际申报项目,尤其是国内外客户向美国FDA申报的项目,FDA已将公司纳入美国CRO企业的监管程序,进行常规检查。在过去10年,昭衍新药两处设施先后接受三次FDA现场检查基础上,2019年3月子公司苏州昭衍再次获得美国FDA检查并圆满通过,检查组对苏州昭衍的设施、GLP法规依从性、研究质量及质量管理体系等方面给予了高度评价与充分肯定。

  (五)营销工作

  合同额稳步提高:2019年签订的合同额较2018年增长超过50%,继续保持高速增长。

  学术会议持续推广:2019年,公司组织参与了多场国内以及国际的学术会议,其中国际会议包括美国BIO会议、加拿大的ARVO国际眼科会议、美国的SOT会议以及日本的SOT会议。2019年下半年,昭衍新药还联合中国药学会成功举办了第二届“国际眼科新药研发暨转化医学学术研讨会”,通过上述学术会议的成功推广,昭衍新药的行业知名度有了巨大提升,尤其在专业科室领域,如眼科药物评价领域,知名度提升显著。通过参会,公司也直接接触了众多的新药研发企业,并与这些潜在的客户建立了联系。

  产业链协同不断融合:2019年,公司充分发挥创新药物市场的优势,战略合作客户显著增加,同时积极开拓医疗器械、临床试验、临床分析和药物警戒市场,潜在客户群数量稳步增长。

  (六)国际化拓展

  2019年12月,昭衍新药正式完成对美国临床前CRO公司—BIOMERE的并购,本次收购是公司国际化并购的首次尝试,扩大了公司的经营规模,进一步完善了公司在美国市场的布局,实现了美国东海岸和西海岸市场的衔接;同时,BIOMERE公司拥有成熟的管理模式和优质的客户资源,公司可以充分借助BIOMERE的优势,优化公司的业务结构和客户结构,扩大“昭衍”品牌在美国市场的影响力,进一步提升海外市场的销售份额。同时,公司也将为BIOMERE未来的发展提供资金支持、人才支持等,通过中美两地协同效应的发挥,公司将不断提升海外市场的规模并增强市场竞争力。

  2 导致暂停上市的原因

  □适用  √不适用 

  3 面临终止上市的情况和原因

  □适用  √不适用 

  4 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

  √适用  □不适用 

  1)重要会计政策变更

  ①财务报表列报

  财会〔2019〕6号《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》和财会[2019]16号《关于修订印发合并财务报表格式(2019 版)的通知》,对企业财务报表格式进行了修订。

  经本公司第三届董事会第九次会议于2019年8月11日决议通过,本公司根据通知要求进行了调整。

  ②执行修订后债务重组、非货币资产交换准则导致的会计政策变更

  根据财会〔2019〕8号《关于印发修订《企业会计准则第7号——非货币性资产交换》的通知》和财会〔2019〕9 号《关于印发修订《企业会计准则第12号——债务重组》的通知》,财政部修订了非货币性资产交换及债务重组和核算要求,相关修订适用于2019年1月1日之后的交易,本公司管理层认为,前述准则的采用未对本公司财务报告产生重大影响。

  ③执行新金融工具准则导致的会计政策变更

  财政部于2017年3月31日分别发布了《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量(2017年修订)》(财会〔2017〕7号)、《企业会计准则第23号——金融资产转移(2017年修订)》(财会〔2017〕8号)、《企业会计准则第24号——套期会计(2017年修订)》(财会〔2017〕9号),于2017年5月2日发布了《企业会计准则第37号——金融工具列报(2017年修订)》(财会〔2017〕14号)(上述准则以下统称“新金融工具准则”),要求在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报告的企业,自2018年1月1日起施行;其他境内上市企业自2019年1月1日起施行。

  经本公司第三届董事会第九次会议于2019年8月11日决议通过,本公司按照财政部的要求时间开始执行前述新金融工具准则。

  (2)根据新金融工具准则的相关规定,本公司对于首次执行该准则的累积影响数调整2019年年初留存收益以及财务报表其他相关项目金额,未对2018 年度的比较财务报表进行调整。

  (3)重要会计估计变更:无

  5 公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

  □适用  √不适用 

  6 与上年度财务报告相比,对财务报表合并范围发生变化的,公司应当作出具体说明。

  √适用□不适用 

  本公司2019年度纳入合并范围的子公司共15户,详见本附注“九、在其他主体中的权益”。本公司本年度合并范围比上年度增加6户,减少1户,详见本附注八“合并范围的变更”。

  证券代码:603127  证券简称:昭衍新药   公告编号:2020-019

  北京昭衍新药研究中心股份有限公司董事集中竞价减持股份计划公告

  本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  重要内容提示:

  ●董事、高级管理人员及一致行动人持股的基本情况:北京昭衍新药研

  究中心股份有限公司(下称“公司”或“昭衍新药”)的董事左从林、孙云霞、高大鹏、姚大林分别持有公司股份7,221,240股、1,747,156股、167,200股、69,200股股,持股比例分别为4.47%、1.08%、0.1%、0.04%,合计为5.69%;上述股份来源于首发前限售股份及资本公积金转增股份、股权激励股份等其他方式。

  ●集中竞价减持计划的主要内容:左从林、孙云霞、高大鹏、姚大林拟

  自本减持计划公告之日起15个交易日后5个月内,通过上海证券交易所集中竞价的交易方式分别减持不超过44,000股、44,000股、44,000股、25,000股,合计减持不超过157,000股,不超过公司当前总股本的0.1%。减持计划实施期间,公司若发生派发送红股、转增股本、增发新股或配股等股本除权、除息事项的,减持数量将进行相应调整。减持价格依据市场价格确定。

  一、集中竞价减持主体的基本情况

  ■

  上述减持主体无一致行动人。

  上述董监高上市以来未减持股份。

  二、集中竞价减持计划的主要内容

  ■

  

  (一)相关股东是否有其他安排□是 √否

  (二)大股东及董监高此前对持股比例、持股数量、持股期限、减持方式、减持数量、减持价格等是否作出承诺√是 □否

  1. 左从林、孙云霞、高大鹏承诺自公司股票上市之日起 36 个月内,不转让或者委托他人管理本人持有的公司股份,也不由公司回购本人持有的公司股份。

  2.左从林、孙云霞、高大鹏、姚大林承诺本人在担任公司董事、监事或高级管理人员期间每年转让的股份不超过本人直接或间接持有公司股份总数的25%;且在离职后六个月内不转让本人直接或间接持有的股份。

  2.董事左从林承诺具有长期持有公司股票的意向;在所持公司股份锁定期满后 12 个月内,本人减持股份数最多不超过本人届时所持公司股份总数的 2%;锁定期满后第 13 个月至第 24 个月内,减持股份数最多不超过本人届时所持公司股份总数的 5% ;减持价格不低于发行价( 若公司发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上述减持价格指公司股票复权后的价格);锁定期满后,若本人减持公司股份的,将在减持前 3 个交易日公告减持计划;减持将通过上海证券交易所以协议转让、大宗交易、竞价交易或其他方式依法进行。该承诺目前严格履行。

  3. 左从林、孙云霞、高大鹏、姚大林承诺将遵守中国证监会《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》,上海证券交易所《股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》的相关规定。

  本次拟减持事项与此前已披露的承诺是否一致 √是 □否

  三、集中竞价减持计划相关风险提示

  (一)减持计划实施的不确定性风险,如计划实施的前提条件、限制性条件以及相关条件成就或消除的具体情形等

  左从林、孙云霞、高大鹏、姚大林将根据市场情况、股价情况等因素综合考虑减持数量和减持价格,是否全部减持存在不确定性。左从林、孙云霞、高大鹏、姚大林承诺在减持时间过半或减持数量过半时及时披露减持进展情况。

  (二)减持计划实施是否可能导致上市公司控制权发生变更的风险□是 √否

  特此公告。

  北京昭衍新药研究中心股份有限公司董事会

  2020年4月13日

  

  证券代码:603127 证券简称:昭衍新药  公告编号:2020-024

  北京昭衍新药研究中心股份有限公司

  关于续聘会计师事务所的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  重要内容提示:

  拟聘任的会计师事务所名称:天衡会计师事务所(特殊普通合伙)

  一、拟聘任会计师事务所的基本情况

  (一)机构信息

  1.基本信息

  ■

  公司本次审计业务由天衡会计师事务所北京分所(以下简称“天衡北京分所”)承办。天衡北京分所于2013年成立,负责人为宋朝晖,已取得北京市财政局颁发的会计师事务所分所执业证书,注册地址为北京市海淀区中关村南大街6号中电信息大厦4层407。2019年末,天衡北京分所从业人员46名,其中注册会计师15人。天衡北京分所成立以来一直从事证券服务业务。

  2.人员信息

  ■

  3.业务规模

  ■

  4.投资者保护能力:

  ■

  5.独立性和诚信记录:

  ■

  (二)项目成员信息

  1.人员信息

  ■

  葛惠平,中国注册会计师,2005年起从事注册会计师业务,为多家上市公司提供过年报审计和IPO申报审计及重大资产重组审计等证券服务。无兼职情况。

  阚忠生,中国注册会计师,2010年起从事注册会计师业务,为上市公司提供过年报审计工作,从事过证券服务业务。无兼职情况。

  郭澳,中国注册会计师,1991年起从事注册会计师业务,为多家上市公司提供过年报审计和IPO申报审计及重大资产重组审计等证券服务。郭澳在福建坤彩材料科技股份有限公司、安徽聚隆传动科技股份有限公司担任独立董事。

  2.上述相关人员的独立性和诚信记录情况

  上述人员不存在《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形,能够在执行审计工作时保持独立性,未发现其存在不良诚信记录。

  (三)审计收费

  公司2019年度的审计费用(含内控)为人民币60万元,与2018年度一致。公司2020年度财务报告审计费用40万元,内部控制审计费用20万元;如审计范围发生变化,公司董事会将根据实际情况调整审计费用。

  二、拟续聘会计事务所履行的程序

  (一)董事会审计委员会意见

  公司于2020年4月10日召开第三届董事会审计委员会第五次会议,对天衡会计师事务所(特殊普通合伙)的专业胜任能力、投资者保护能力、独立性、诚信状况等信息进行了审查,并对其2019年度的审计工作进行了了解,认为其能够按照独立地实施审计工作,遵循独立、客观、公正的职业准则。审议委员会同意续聘天衡会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2020年度财务报告审计及内部控制审计机构。

  (二)独立董事事前认可和独立意见

  公司独立董事事前认可意见:天衡会计师事务所(特殊普通合伙)具备证券、期货相关业务资格,具有多年为上市公司提供审计服务的经验与能力,能够独立、客观、公证地为公司提供审计服务,可以满足公司2020年财务报告和内部控制审计工作的要求,同意提交公司董事会审议。

  公司独立董事意见:天衡会计师事务所(特殊普通合伙)具备为上市公司提供财务审计服务和内部控制审计服务的资质和经验;出具的2019年相关审计报告公正、真实的反映了公司的财务状况和经营成果及内部控制建设情况,同意续聘天衡会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2020年度审计机构和内控审计机构。

  (三)上市公司董事会审议情况

  公司于2020年4月10日召开第三届董事会第十六次会议,以全票赞成审议通过了《关于公司续聘2020年度审计机构和内控审计机构的议案》,并同意提交公司股东大会审议。

  (四)本次聘任会计师事务所事项尚需提交公司股东大会审议,并自公司股东大会审议通过之日起生效。

  特此公告。

  北京昭衍新药研究中心股份有限公司董事会

  2020年4月10日

  ●报备文件

  (一)董事会决议

  (二)独立董事的书面意见

  (三)审计委员会履职情况的说明文件

  证券代码:603127          证券简称:昭衍新药        公告编号:2020-021

  北京昭衍新药研究中心股份有限公司

  第三届董事会第十六次会议决议公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  北京昭衍新药研究中心股份有限公司(以下简称“公司”或“昭衍新药”)第三届董事会第十六次会议于2020年3月31日以书面送达、电子邮件等方式发出会议通知,并于2020年4月10日以现场会议结合电话会议的形式召开。本次会议应参加董事9人,实际参加董事9人,会议由董事长冯宇霞女士主持;公司全体监事和部分高级管理人员列席会议。会议的召集和召开及表决符合《中华人民共和国公司法》和《北京昭衍新药研究中心股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)的规定,会议程序合法、有效。

  本次会议经与会董事认真审议,以举手表决方式作出了如下决议:

  1.审议通过《关于公司2019年年度报告全文及摘要的议案》

  表决结果:董事会以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案,同意将该议案提交股东大会审议。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》披露的《北京昭衍新药研究中心股份有限公司2019年年度报告》及其摘要。

  2.审议通过《关于公司2019年度董事会工作报告的议案》

  表决结果:董事会以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案,同意将该议案提交股东大会审议。

  3.审议通过《关于公司2019年度财务决算报告的议案》

  表决结果:董事会以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案,同意将该议案提交股东大会审议。

  4.审议通过《关于公司2019年度利润分配的议案》

  公司董事会同意2019年度的利润分配方案为:以实施利润分配方案时的股权登记日为基准日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币3.4元(含税),同时以资本公积金每10股转增4股。

  公司独立董事对该议案进行了审核,并发表了同意的独立意见:该议案符合公司实际情况和长远发展战略,有利于维护中小股东利益,符合有关法律法规、规范性文件和《公司章程》等的有关规定,同意董事会提出的公司2019年度利润分配方案。

  表决结果:董事会以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案,同意将该议案提交股东大会审议。

  5.审议通过《关于公司2019年度内部控制评价报告的议案》

  表决结果:董事会以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》披露的《公司2019年度内部控制评价报告》。

  6.审议通过《关于公司2019年度内部控制审计报告的议案》

  表决结果:董事会以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》披露的《公司2019年度内部控制审计报告》。

  7.审议通过《关于公司续聘2020年度审计机构和内控审计机构的议案》

  公司董事会同意续聘天衡会计师事务所(特殊普通合伙)为2020年度审计机构和内控审计机构。

  表决结果:董事会以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案,同意将该议案提交股东大会审议。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》披露的《关于公司续聘2020年度会计师事务所的公告》。

  8.审议通过《关于公司预计2020年度日常持续性关联交易的议案》

  关联董事冯宇霞、左从林、顾晓磊、高大鹏回避表决该事项。

  表决结果:董事会以5票赞成、0票反对、0票弃权、4票回避的表决结果通过该议案,同意将该议案提交股东大会审议。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》披露的《公司2020年度日常持续性关联交易公告》。

  9.审议通过《关于公司2019年度募集资金存放与使用情况的专项报告的议案》

  表决结果:董事会以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》披露的《公司2019年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。

  10.审议通过《关于公司变更财务总监的议案》

  公司董事会于近日收到财务总监高大鹏先生的辞职申请,因工作调整原因,高大鹏先生申请辞去财务总监职务,辞去该职务后,高大鹏先生将继续在公司担任其他职务。公司董事会对高大鹏先生在任职财务总监期间为公司发展做出的贡献表示衷心的感谢。

  根据公司董事长提名,并经公司董事会提名委员会审核通过,公司董事会同意聘任于爱水女士(简历附后)为公司财务总监,负责本公司财务管理工作,任期至本届董事会期限届满止。

  表决结果:董事会以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案。

  11.审议通过《关于公司2020年度董事及高级管理人员薪酬方案的议案》

  公司2020年度的董事及高级管理人员薪酬将根据企业2020年整体经营情况、职位及个人绩效完成情况等综合考虑,拟定2020年董事及高级管理人员薪酬方案由基本薪酬和绩效薪酬两部分组成,具体薪酬方案如下:

  ■

  董事顾晓磊属于股东委派,不在公司领取薪酬;独立董事孙明成、翟永功、欧小杰不在公司担任实际职务,薪酬以津贴的形式予以发放。

  表决结果:董事会以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案,同意将该议案提交股东大会审议。

  12.审议通过《关于回购注销2018年股票期权与限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》

  根据公司《2018年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》和《股权激励计划实施考核管理办法》,由于3名激励对象因个人原因已离职,已不符合公司股权激励计划中有关激励对象的规定,3名激励对象个人业绩考核结果不达标,董事会审议决定取消已离职激励对象资格并回购注销其已获授但尚未解除限售的全部限制性股票0.98万股,因个人业绩不达标本批次应回购的限制性股票0.5292万股,合计1.5092万股,回购价格为14.08元/股。根据公司2018年第一次临时股东大会的授权,董事会将依照股东大会的授权办理本次限制性股票回购注销的相关事宜。

  关联董事冯宇霞、左从林、姚大林、孙云霞、高大鹏对本议案回避表决。

  公司独立董事对该事项发表了同意的独立意见。

  具体内容详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》。

  表决结果:董事会以4票赞成、0票反对、0票弃权、5票回避表决的表决结果通过该议案。

  13.审议通过《关于注销2018年股票期权与限制性股票激励计划部分股票期权的议案》

  根据公司《2018年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》和《股权激励计划实施考核管理办法》,由于5名激励对象因个人原因已离职,已不符合公司股权激励计划中有关激励对象的规定,5名激励对象个人业绩考核结果不达标,董事会审议决定取消已离职激励对象资格并注销其已获授但尚未行权的全部股票期权1.47万份,因个人业绩不达标本批次应注销的股票期权0.9408万份,合计2.4108万份,公司将按照相关规定办理注销的相关事宜。

  公司独立董事对该事项发表了同意的独立意见。

  具体内容详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》。

  表决结果:董事会以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案。

  14.审议通过《关于公司2018年股票期权与限制性股票激励计划第二个行权/解除限售期行权/解除限售条件成就的议案》

  根据公司《2018年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》和《股权激励计划实施考核管理办法》等有关规定以及公司2018年第一次临时股东大会的授权,董事会认为公司股票期权与限制性股票激励计划第二个行权/解除限售期可行权/解除限售条件已满足,目前公司67名激励对象在第二个解除限售期可解除限售的限制性股票数量为18.228万股,100名激励对象在第二个行权期可行权股票期权数量为19.698万份,期权行权价格为28.52元/股,本次行权方式为集中行权。

  关联董事冯宇霞、左从林、姚大林、孙云霞、高大鹏对本议案回避表决。

  公司独立董事对该事项发表了同意的独立意见。

  具体内容详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》。

  表决结果:董事会以4票赞成、0票反对、0票弃权、5票回避表决的表决结果通过该议案。

  15.审议通过《关于召开公司2019年度股东大会的议案》

  表决结果:董事会以9票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果通过该议案。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》披露的《关于召开2019年年度股东大会的通知》。

  特此公告。

  北京昭衍新药研究中心股份有限公司董事会

  2020年4月10日

  附件:于爱水女士简历

  于爱水,女,1976年生,中国国籍,无境外永久居留权,研究生学历,中国注册会计师。1994年至1998年就读于中国煤炭经济学院会计学专业,获学士学位。1999年至2002年,就职于嘉吉化肥(烟台)有限公司,任主管会计。2003年至2005年就读于中国人民大学工商管理专业,获硕士学位。2005年至2008年任职于中信信息科技投资有限公司,担任投资经理;2009年至2011年由中信信息科技投资有限公司外派其投资子公司担任财务负责人;2012年至2019年就职于中美冠科生物技术(北京)有限公司,担任财务总监。2019年7月加入本公司,任财务总监,负责公司的财务管理工作。

  于爱水女士未持有公司股份,与公司5%以上股东、董事、监事、高级管理人员不存在关联关系;不存在不得提名为高级管理人员的情形;未受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所的纪律处分;未因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或涉嫌违法违规被中国证监会立案稽查,尚未有明确结论;非失信被执行人;符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件、《股票上市规则》及交易所其他相关规定等要求的任职资格。

  证券代码:603127         证券简称:昭衍新药         公告编号:2020-022

  北京昭衍新药研究中心股份有限公司

  第三届监事会第九次会议决议公告

  本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  北京昭衍新药研究中心股份有限公司(以下简称“公司”)第三届监事会第九次会议于2020年3月31日以书面送达、电子邮件、电话等方式发出会议通知,并于2020年4月10日在公司会议室以现场会议和电话会议的形式召开。本次会议由公司监事会主席李叶主持,应出席会议监事3人,实际出席会议监事3人,会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》、《北京昭衍新药研究中心股份有限公司章程》及其他相关法律法规的有关规定。本次会议经与会监事认真审议,以举手表决方式作出了如下决议:

  1、审议通过《关于公司2019年年度报告全文及摘要的议案》

  经审核,监事会认为董事会编制和审议公司2019年年度报告的程序符合法律、行政法规及中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了上市公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案,并同意将议案提交公司股东大会审议。

  2、审议通过《关于公司2019年度监事会工作报告的议案》

  表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案,并同意将该议案股东大会审议。

  3、审议通过《关于公司2019年度财务决算报告的议案》

  表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该案,并同意将议案提交公司股东大会审议。

  4、审议通过《关于公司2019年度利润分配的议案》

  公司监事会同意2019年度的利润分配方案为:以实施利润分配方案时的股权登记日为基准日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币3.4元(含税),同时以资本公积金每10股转增4股。

  表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案,并同意将议案提交公司股东大会审议。

  5、审议通过《关于公司2019年度内部控制评价报告的议案》

  表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》披露的《公司2019年度内部控制评价报告》。

  6、审议通过《关于公司2019年度内部控制审计报告的议案》

  表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》披露的《公司2019年度内部控制审计报告》。

  7、审议通过《关于公司2020年度监事薪酬方案的议案》

  公司2020年度的监事薪酬将根据企业2020年整体经营情况、职位及个人绩效完成情况等综合考虑,拟定2020年监事薪酬方案由基本薪酬和绩效薪酬两部分组成,具体薪酬方案如下:

  ■

  表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案,并同意将议案提交公司股东大会审议。

  8、审议通过《关于公司2019年度募集资金存放与使用情况的专项报告的议案》

  表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》披露的《公司2019年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。

  9.审议通过《关于回购注销2018年股票期权与限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》

  根据《上市公司股权激励管理办法》及公司《2018年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》和《股权激励计划实施考核管理办法》等相关规定,3名激励对象因个人原因已离职,已不符合公司股权激励计划中有关激励对象的规定,3名激励对象个人业绩考核结果不达标,监事会同意回购注销其已获授但尚未解除限售的全部限制性股票0.98万股,因个人业绩不达标本批次应回购的限制性股票0.5292万股,合计1.5092万股,回购价格为14.08元/股。董事会关于本次回购注销限制性股票的程序符合相关规定,合法有效。

  具体内容详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》。

  表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案。

  10.审议通过《关于注销2018年股票期权与限制性股票激励计划部分股票期权的议案》

  根据《上市公司股权激励管理办法》及公司《2018年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》和《股权激励计划实施考核管理办法》等相关规定,由于5名激励对象因个人原因已离职,已不符合公司股权激励计划中有关激励对象的规定,4名激励对象个人业绩考核结果不达标,监事会同意取消离职激励对象已获授但尚未行权的全部股票期权1.47万份,因个人业绩不达标本批次应注销的股票期权0.7644万份,合计2.2344万份。董事会关于本次回购注销限制性股票的程序符合相关规定,合法有效。

  具体内容详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》。

  表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案。

  11.审议通过《关于公司2018年股票期权与限制性股票激励计划第二个行权/解除限售期行权/解除限售条件成就的议案》

  经审核,监事会认为:公司101名激励对象行权及67名激励对象解除限售资格合法有效,满足《公司2018年股票期权与限制性股票激励计划》设定的第二个行权/解除限售期的行权/解除限售条件,同意公司为101名激励对象办理第二个行权期的19.8744万份股票期权的行权手续,为67名激励对象办理第二个解除限售期的18.228万股限制性股票的解除限售手续。

  具体内容详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》。

  表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案。

  12.审议通过《关于公司续聘2020年度审计机构和内控审计机构的议案》

  公司监事会同意续聘天衡会计师事务所(特殊普通合伙)为2020年度审计机构和内控审计机构。

  具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及公司指定信息披露媒体《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》披露的《关于公司续聘2020年度会计师事务所的公告》

  表决结果:监事会以 3 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果通过该议案,并同意将议案提交公司股东大会审议。

  特此公告。

  北京昭衍新药研究中心股份有限公司监事会

  2020年4月10日

  证券代码:603127 证券简称:昭衍新药 公告编号:2020-023

  北京昭衍新药研究中心股份有限公司

  关于募集资金2019年度存放与实际

  使用情况的专项报告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  一、募集资金基本情况

  (一)实际募集资金金额、资金到位时间

  经中国证券监督管理委员会《关于核准北京昭衍新药研究中心股份有限公司首次公开发行股票的批复》(证监许可[2017]1448号)核准,公司公开发行人民币普通股(A股)2,050万股,每股面值人民币1元,每股发行价格12.51元,募集资金总额25,645.50万元,扣除相关发行费用后,实际募集资金净额22,192.95万元。上述募集资金全部到位,并经瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)于2017年8月21日审验并出具了瑞华验字[2017]第01570006号《验资报告》。

  (二)募集资金使用金额和余额

  截止2019年12月31日,公司募集资金使用情况如下:

  ■

  二、募集资金管理情况

  (一)募集资金管理情况

  公司根据证监会和上海证券交易所对上市公司募集资金的相关规定,制定了本公司的《募集资金管理制度》,严格按照《募集资金管理制度》的要求存放、使用和管理募集资金。2017 年 8 月 21 日,本公司及保荐机构德邦证券股份有限公司(以下简称“保荐机构”)与招商银行股份有限公司北京方庄支行(账号110909892810119)、花旗银行(中国)有限公司北京分行(账号1776267216)分别签署了《募集资金三方监管协议》,本公司、昭衍(苏州)新药研究中心有限公司及保荐机构与中国建设银行股份有限公司太仓分行营业部(账号 32250199733600000399)签署了《募集资金四方监管协议》。

  为规范公司募集资金管理,同时提高募集资金使用效率和收益,公司于2018年10月29日召开了第二届董事会第二十二次会议和第二届监事会第十七次会议,审议通过了《关于公司变更募集资金专户的议案》,同意在江苏银行股份有限公司北京分行(下称“江苏银行北京分行”)开设募集资金专户,将花旗银行(中国)有限公司北京分行专户剩余资金转移至江苏银行北京分行,转移后注销花旗银行(中国)有限公司北京分行专户。2018年12月10日,公司完成与德邦证券股份有限公司、江苏银行北京分行《募集资金三方监管协议》的签署工作,该专户继续用于公司“建设药物临床前研究基地项目”募集资金的存储和使用。

  上述监管协议与《募集资金专户存储三方监管协议(范本)》不存在重大差异,公司严格按照监管协议的规定存放、使用和管理募集资金。

  (二)募集资金专户存储情况

  截止2019年12月31日,本公司募集资金账户余额为513.51万元(含理财产品收益、利息收入),具体存储情况如下:

  ■

  三、本年度募集资金的实际使用情况

  1、募集资金投资项目(以下简称“募投项目”)的资金使用情况

  募投项目的资金使用情况,参见“募集资金使用情况对照表”(附表1)。

  2、募投项目先期投入及置换情况

  本年度不存在募集资金置换情况。

  3、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

  公司本年度未发生使用闲置募集资金补充流动资金的情况。

  4、对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

  公司于2018年8月29日召开了第二届董事会第二十一次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意在不影响募集资金投资计划正常进行的情况下,公司使用部分暂时闲置募集资金最高额度不超过15,000.00万元进行现金管理,除将以通知存款、协定存款、定期存款或结构性存款等方式存放以备随时使用(金额和期限由公司视情况而定)外,投资银行或其他金融机构的安全性高、流动性好、保本型约定的低风险理财产品,不用于其他证券投资,不购买以股票及其衍生品、无担保债券为投资标的的理财产品。使用期限自股东大会审议通过之日起12个月内有效。在上述额度范围内,资金可以在决议有效期内滚动使用。该事项已经公司2018年第三次临时股东大会审议通过。

  公司于2019年8月11日召开了第三届董事会第九次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意在不影响募集资金投资计划正常进行的情况下,公司使用部分暂时闲置募集资金最高额度不超过6000万元进行现金管理,除将以通知存款、协定存款、定期存款或结构性存款等方式存放以备随时使用(金额和期限由公司视情况而定)外,投资银行或其他金融机构的安全性高、流动性好、保本型约定的低风险理财产品,不用于其他证券投资,不购买以股票及其衍生品、无担保债券为投资标的的理财产品。使用期限自董事会审议通过之日起12个月内有效。在上述额度范围内,资金可以在决议有效期内滚动使用。

  本年度公司使用闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品如下:

  ■

  5、用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

  公司不存在使用募资金永久补充流动资金或归还银行贷款的情况。

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