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2020年03月18日 星期三 上一期  下一期
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杭州巨星科技股份有限公司
关于产品通过欧盟CE符合性声明的公告

  证券代码:002444          证券简称:巨星科技          公告编号:2020-008

  杭州巨星科技股份有限公司

  关于产品通过欧盟CE符合性声明的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  特别提示:

  公司防护口罩的对外销售为公司既有业务,防护口罩的拓展进度、销售规模具有不确定性,可能受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  近日,杭州巨星科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到由ENTE CERTIFICAZIONEMACCHINE(编码:OB200314.HGIUD75)授权颁发的欧盟CE符合性声明文件,根据欧盟医疗器械相关法规的规定,公司的防护口罩已在欧盟完成了医疗器械备案注册。现将相关信息公告如下:

  一、CE符合性声明的主要内容

  企业名称:杭州巨星科技股份有限公司

  认证标准:Medical Devices Directive 93/42/EEC

  产品名称:Protective Masks(防护口罩,以下简称“防护口罩”)

  产品类别:I类

  签发日期:2020年3月14日

  有效期:截止2025年3月13日

  二、对公司的影响及风险提示

  本次公司防护口罩产品通过欧盟CE符合性声明后,公司将可以在欧盟市场全面销售上述产品,公司正积极推动该产品在欧盟市场的销售,并依据订单情况配套相应产能,努力为公司带来新的盈利增长点,确保公司业务稳定持续发展。

  2019年,公司防护口罩的销售额低于500万美元,未达到公司2019年度营业收入的1%,对公司经营业绩影响较小。截止目前,公司没有防护口罩产能,防护口罩均来自外协生产;公司虽已收到欧盟客户的意向订单,但尚未与欧盟地区客户签订正式的防护口罩合同,尚无法预测其对公司业绩产生的影响。

  公司上述产品拓展进度、销售规模具有不确定性,可能受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响。近期投资者对公司防护口罩业务的咨询量较多,为确保对外披露信息的公平,特将本次获批事宜对外披露。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  杭州巨星科技股份有限公司董事会

  二〇二〇年三月十七日

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