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2020年03月17日 星期二 上一期  下一期
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杭州巨星科技股份有限公司
关于产品获得美国FDA批准的公告

  证券代码:002444                   证券简称:巨星科技          公告编号:2020-007

  杭州巨星科技股份有限公司

  关于产品获得美国FDA批准的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  特别提示:

  公司防护口罩的对外销售为公司既有业务,在美国市场的拓展进度、销售规模具有不确定性,可能受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  近日,杭州巨星科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申请的产品备案申请获得批准。现将相关信息公告如下:

  一、产品相关信息

  产品名称:MASK, SCAVENGING(防护口罩,以下简称“防护口罩”)

  申请事项:产品备案申请

  企业注册号码:10062904

  证书有效期:截止2020年12月31日(根据美国FDA相关规定,上述产品备案申请有效期为申请当年剩余期限,到期后可续期)

  申请人:杭州巨星科技股份有限公司

  二、对公司的影响及风险提示

  2019年,公司防护口罩的销售额低于500万美元,未达到公司2019年度营业收入的1%,对公司经营业绩影响较小。公司目前没有防护口罩产能,防护口罩均来自外协生产。本次公司防护口罩产品获得美国FDA批准后,公司将可以在美国市场全面销售上述产品,公司正积极推动该产品在美国市场的销售,并依据订单情况配套相应产能,努力为公司带来新的盈利增长点,确保公司业务稳定持续发展。

  公司上述产品拓展进度、销售规模具有不确定性,可能受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响。近期投资者对公司防护口罩业务的咨询量较多,为确保对外披露信息的公平,特将本次获批事宜对外披露。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  杭州巨星科技股份有限公司董事会

  二〇二〇年三月十六日

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