证券代码：002390              证券简称：信邦制药              公告编号：2020-026

　　债券代码：112625    债券简称：17信邦01

　　贵州信邦制药股份有限公司关于全资子公司产品获得欧盟准入资格的公告

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

　　贵州信邦制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司康永生物技术有限公司（以下简称“康永生物”）就自主研发的新型冠状病毒抗体IgG/IgM联合检测试剂盒（胶体金法）已向欧盟主管当局提交了CE产品注册申请并登记，具备欧盟市场准入条件。具体情况如下：

　　产品中文名称：新型冠状病毒 2019-nCoV IgG/IgM 抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

　　产品英文名称：2019-nCoV IgG/IgM Test Cassette（Whole Blood/Serum/Plasma）

　　产品用途：适用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的新型冠状病毒抗体。

　　针对此次新型冠状病毒疫情，康永生物在现有且成熟的胶体金技术平台上，运用特异性抗原和胶体金免疫层析技术，基于抗原抗体的特异性结合原理，配合胶体金标记物显色，实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗体的体外定性检测。产品因其快速、准确、操作便捷的特性（在15分钟内得到检测结果），适用于多种检测环境，可广泛用于对新冠肺炎的疑似患者、密切接触者及其他需要进行新型冠状病毒感染的快速排筛工作，较好地满足各国对疫情现场快速检测防控的需求，从而在全球范围内助力新型冠状病毒感染的疫情防控工作。

　　上述产品已向欧盟主管当局提交CE产品注册申请并登记，证明该产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件。此次新型冠状病毒检测试剂盒的成功研发，进一步体现了公司应对突发公共事件的研发创新能力，公司将继续夯实自身核心竞争力与综合服务能力，为全球新型冠状病毒疫情防控工作贡献力量。

　　上述产品针对新型冠状病毒体外定性检测和鉴别，主要用于快速筛查，不用于诊疗。鉴于新型冠状病毒疫情发展及防控检测需求等不确定因素的影响，目前尚无法预测上述产品对公司业绩的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　贵州信邦制药股份有限公司董 事 会

　　二〇二〇年三月十七日