证券代码：002020　      　    证券简称：京新药业　      　    公告编号：2020015

　　浙江京新药业股份有限公司关于阿奇霉素片通过一致性评价的公告

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　浙江京新药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的化学药品“阿奇霉素片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。具体情况如下：

　　一、药品基本信息

　　药品名称：阿奇霉素片

　　剂型：片剂

　　规格：0.25g

　　申请事项：国产药品注册一致性评价

　　注册分类：化学药品

　　申请人：浙江京新药业股份有限公司

　　审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　二、药品的其他相关情况

　　阿奇霉素由辉瑞公司开发，剂型：片剂。属于大环内酯类抗生素，适用于敏感细菌所引起的支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳。

　　公司为阿奇霉素片剂第三家通过仿制药质量与疗效一致性评价的企业。

　　三、对公司的影响

　　公司阿奇霉素片通过一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响，同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。

　　由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　浙江京新药业股份有限公司董事会

　　二O二O年三月七日

　　证券代码：002020　      　    证券简称：京新药业　      　    公告编号：2020016

　　浙江京新药业股份有限公司

　　关于更换持续督导保荐代表人的公告

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　浙江京新药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到公司持续督导保荐机构财通证券股份有限公司（以下简称“财通证券”）出具的《关于更换浙江京新药业股份有限公司持续督导保荐代表人的函》。

　　财通证券对公司非公开发行上市履行持续督导职责，其委派张士利先生、徐光兵先生担任公司持续督导保荐代表人。现徐光兵先生因工作变动原因，无法继续担任公司持续督导保荐代表人，为保证公司持续督导工作的有序进行，由蔡文超先生接替徐光兵先生担任公司持续督导保荐代表人（蔡文超先生个人简历见附件）。

　　本次保荐代表人更换后，公司持续督导的保荐代表人为张士利先生、蔡文超先生。

　　特此公告。

　　浙江京新药业股份有限公司董事会

　　二O二O年三月七日

　　附件：蔡文超先生个人简历

　　蔡文超，保荐代表人，非执业注册会计师，从事投资银行相关业务多年，主持或参与的项目包括铁流股份（603926）IPO、拓普集团（601689）IPO、日月股份（603218）IPO、今飞凯达（002863）IPO及可转换公司债券、京新药业（002020）非公开发行等。