证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2020-029
东北制药集团股份有限公司
关于公司通过药品GMP现场检查的
公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,东北制药集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到辽宁省药品监督管理局核准签发的《辽宁省药品监督管理局药品GMP现场检查结果通知》(编号2020015),公司原料药维生素B1通过现场检查,现就相关情况公告如下:
一、《辽宁省药品监督管理局药品GMP现场检查结果通知》基本情况
申请企业:东北制药集团股份有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区沈西六东路29号
检查时间:2020年1月6日至2020年1月11日
检查范围:原料药(维生素B1)
结论:你公司原料药(维生素B1)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
二、对公司的影响
公司原料药产品(维生素B1)本次通过GMP现场检查,标志着公司维生素B1生产线已获得生产资质,满足上市销售的条件。有利于提升公司高品质原料药的生产能力,保障公司连续稳定地提供符合质量标准的产品。公司将继续保持良好的生产管理和质量保证体系,更好地满足市场需求,推动公司的可持续发展。
目前公司原料药维生素B1生产线尚未正式投产,公司将根据市场需求情况调整生产计划。由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
东北制药集团股份有限公司
董事会
2020年3月4日