证券代码：002603            证券简称：以岭药业       公告编号：2020-018

　　石家庄以岭药业股份有限公司关于

　　卡托普利片通过一致性评价的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，石家庄以岭药业股份有限公司（下称“公司”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的卡托普利片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。具体如下：

　　一、药品基本信息

　　药品名称：卡托普利片

　　剂型：片剂

　　规格：25mg

　　注册分类：化学药品

　　申请内容：一致性评价申请，处方工艺有变更；增加直接接触药材：固体药用纸袋装硅胶干燥剂。

　　批件号：2020B02381

　　药品批准文号：国药准字H20057883

　　申请人：石家庄以岭药业股份有限公司

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意本品变更处方工艺，直接接触药品的包材内增加固体药用纸袋装硅胶干燥剂。本品质量标准所附执行，有效期为18个月。今后商业化生产如需放大批量，请注意开展相应的放大研究及验证，必要时应针对生产规模放大提出补充申请。

　　二、药品的其他相关信息

　　卡托普利片为血管紧张素转移酶抑制药，临床适应症为高血压、心力衰竭，适应人群广，属于国家医保目录甲类品种（2019年版）和基本药物目录品种（2018年版）。目前国内共有7个品规通过卡托普利片一致性评价。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持；医疗机构应优先采购并在临床中优先选用；同时，通过一致性评价的产品将具备参加国家药品集中采购的资格。该品种通过一致性评价，有利于扩大产品的市场销售，提高市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响，并为公司进行中的其他产品一致性评价工作积累宝贵的经验。

　　该产品未来生产及销售可能受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　石家庄以岭药业股份有限公司

　　董事会

　　2020年2月28日

　　证券代码：002603           证券简称：以岭药业    公告编号：2020-019

　　石家庄以岭药业股份有限公司

　　2019年度业绩快报

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　特别提示：

　　本公告所载2019年度的财务数据仅为初步核算数据，已经公司内部审计部门审计，未经会计师事务所审计，与年度报告中披露的最终数据可能存在差异，请投资者注意投资风险。

　　一、2019年度主要财务数据和指标

　　单位：元

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　　二、经营业绩和财务状况情况说明

　　1、2019年公司实现营业总收入585,198.01万元，同比增长21.55%，主要系报告期内公司主要产品销售收入增长所致。

　　2、2019年公司实现营业利润72,367.91万元，同比增长0.66%；2019年公司利润总额72,104.15万元，同比增长2.86%；2019年归属于上市公司股东的净利润60,170.97万元，同比增长0.42%。公司经营情况正常，符合预期。

　　3、归属于上市公司股东的所有者权益为793,963.61万元，较期初增幅5.01%，主要系报告期内盈利的增加及回购公司股份所致。

　　三、与前次业绩预计的差异说明

　　本次业绩快报披露之前，根据相关规定公司未对 2019 年度经营业绩进行预计并披露。

　　四、备查文件

　　1、经公司法定代表人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签字并盖章的比较式资产负债表和利润表；

　　2、公司内部审计部门负责人签字的内部审计报告。

　　特此公告。

　　石家庄以岭药业股份有限公司

　　董事会

　　2020年2月28日