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2020年02月11日 星期二 上一期  下一期
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四川科伦药业股份有限公司
关于盐酸替罗非班氯化钠注射液获得药品注册批件的公告

  证券代码:002422          证券简称:科伦药业          公告编号:2020-010

  四川科伦药业股份有限公司

  关于盐酸替罗非班氯化钠注射液获得药品注册批件的公告

  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品注册批件》,现将相关情况公告如下:

  一、药品基本情况

  1.药品名称:盐酸替罗非班氯化钠注射液

  剂型:注射剂

  规格:100ml:盐酸替罗非班(按C22H36N2O5S计)5mg与氯化钠0.9g

  250ml:盐酸替罗非班(按C22H36N2O5S计)12.5mg与氯化钠2.25g

  申请事项:国产药品注册

  注册分类:原化学药品6类

  申报阶段:生产

  受理号:CYHS1500475、CYHS1500476

  药品批准文号:国药准字H20203013、国药准字H20203014

  申请人:四川科伦药业股份有限公司

  审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。

  2.药品的其他相关情况

  盐酸替罗非班氯化钠注射液为默克公司开发的抗血小板药物,1998年在美国批准上市,2004年在中国批准上市,用于末次胸痛发作12小时之内且伴有心电图改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者,预防早期心肌梗死;及计划进行直接PCI(经皮冠状动脉介入治疗)的急性心肌梗死患者,以减少重大心血管事件的发生。

  替罗非班为血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂,具有应用广泛、起效迅速、疗效确切、停药后快速恢复血小板功能的临床优势,目前已被欧洲《心肌血运重建指南(2018)》、中国《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南(2019)》、中国《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南(第2版,2019)》等国内外权威指南推荐使用。盐酸替罗非班氯化钠注射液为2019年国家医保乙类用药,2018年中国销售额为1.8亿元。

  二、风险提示

  药品获得批件到生产销售期间可能受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  四川科伦药业股份有限公司董事会

  2020年2月7日

  证券代码:002422          证券简称:科伦药业          公告编号:2020-011

  四川科伦药业股份有限公司

  第六届董事会第二十五次会议决议公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“科伦药业”)第六届董事会第二十五次会议通知于2020年2月5日以电话和电子邮件方式送达全体董事、监事和高级管理人员。公司第六届董事会第二十五次会议于2020年2月10日以通讯方式召开,会议应到董事9人,实到董事9人,公司监事和高级管理人员列席了会议。会议的召开符合《公司法》等法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定,作出的决议合法有效。

  本次会议由公司董事长刘革新先生主持,与会董事就以下议案进行了审议与表决,形成了如下决议:

  一、以9票同意,0票反对,0票弃权,审议通过了《关于为子公司提供担保额度预计的议案》

  公司拟为合并范围内的控股子公司在银行等金融机构融资提供不超过人民币12亿元的连带责任保证担保,并同意子公司视实际需要就融资提供抵押、质押担保,担保的主债务品种包含人民币贷款、银行承兑汇票、商业承兑汇票、信用证、保函等融资行为,担保期限为主合同约定的债务履行期限届满之日起三年或与各融资机构约定的其他担保期限。

  详细内容见公司2020年2月11日刊登于《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及公司指定信息披露网站巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上的《关于为子公司提供担保额度预计的公告》。

  特此公告。

  备查文件:

  经公司董事签字确认的公司第六届董事会第二十五次会议决议。

  四川科伦药业股份有限公司董事会

  2020年2月10日

  证券代码:002422          证券简称:科伦药业          公告编号:2020-012

  四川科伦药业股份有限公司

  关于为子公司提供担保额度预计的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  一、概述

  为满足公司生产经营和业务发展对资金的需要,四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“科伦药业”)拟为合并范围内的控股子公司(包括全资子公司,下同)在银行等金融机构融资提供不超过人民币12亿元的连带责任保证担保,并同意子公司根据情况就其自身融资提供抵押、质押担保,担保的主债务品种包含人民币贷款、银行承兑汇票、商业承兑汇票、信用证、保函等融资行为,担保期限为主合同约定的债务履行期限届满之日起三年或与各融资机构约定的其他担保期限。

  上述担保额度的期限为自董事会审议通过之日起1年,该额度在授权期限内可循环使用。在此额度范围内,公司将不再就每笔担保事宜另行提交董事会审议。公司董事会授权董事长或总经理签署前述对公司合并范围内的控股子公司担保相关担保合同和其他有关法律文件。

  根据《深圳证券交易所股票上市规则》和《公司章程》的相关规定,上述事项不构成关联交易,无需提交公司股东大会审议批准。

  二、董事会意见

  公司为合并范围内的控股子公司提供担保,符合公司经营发展的实际需求,有利于子公司业务发展,降低其融资成本,提高经营业绩,保持正常的生产经营,促进各项业务顺利开展。公司整体经营情况稳定,相关子公司的经营和信用状况良好,具备偿还债务的能力。公司对提供担保的子公司拥有绝对控制权,有能力控制其经营管理风险,符合公司和全体股东的利益。

  三、累计对外担保数量及逾期担保的数量

  截至2020年2月10日,公司及控股子公司对外担保总额为人民币4.5亿元,不存在逾期担保、涉及诉讼的担保金额及因担保被判决败诉而应承担的损失的情况。

  截至本公告披露日,公司无逾期对外担保、无涉及诉讼的对外担保及因担保被判决败诉而应承担损失的情形。

  四、备查文件

  1.经公司董事签字确认的公司第六届董事会第二十五次会议决议。

  特此公告。

  四川科伦药业股份有限公司董事会

  2020年2月10日

  证券代码:002422          证券简称:科伦药业          公告编号:2020-013

  四川科伦药业股份有限公司

  关于为子公司提供担保的进展公告

  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  一、担保情况概述

  四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“科伦药业”)于2019年3月19日召开的第六届董事会第十次会议及2019年4月12日召开的2018年年度股东大会审议通过了《关于为子公司提供担保的议案》,同意公司为伊犁川宁生物技术有限公司(以下简称“川宁生物”)银行融资提供不超过人民币5亿元的连带责任保证担保,担保的主债务品种包含人民币贷款、银行承兑汇票、商业承兑汇票、信用证、保函等信用品种,担保期限为主合同约定的债务履行期限届满之日起三年。具体内容详见公司于2019年3月21日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)刊登的《关于为子公司提供担保的公告》(公告编号:2019-028)。

  二、担保进展情况

  为满足其日常经营需求,川宁生物于2020年2月10日与中国农业银行股份有限公司伊犁分行(以下简称“农业银行伊犁分行”)签订了《流动资金借款合同》,农业银行伊犁分行向川宁生物提供人民币5,000万元流动资金贷款额度,借款期限为12个月。

  川宁生物将根据其生产经营需要合理安排提款,实际借款金额以借款凭证为准。同时,公司与农业银行伊犁分行签订《保证合同》,针对川宁生物上述贷款事项,由公司提供连带责任保证担保。

  三、担保合同的主要内容

  (一)债权人:中国农业银行股份有限公司伊犁分行

  (二)保证人:四川科伦药业股份有限公司

  (三)被担保人:伊犁川宁生物技术有限公司

  (四)担保方式:连带责任保证担保

  (五)担保的主债权最高额:人民币5,000万元

  (六)保证范围:包括主合同项下的借款本金、利息、罚息、复利、违约金、损害赔偿金、按《民事诉讼法》有关规定确定由借款人和担保人承担的迟延履行债务利息和迟延履行金,以及诉讼(仲裁)费、律师费等贷款人实现债权的一切费用。

  (七)保证期间:以《保证合同》约定的保证期间为准。

  四、累计对外担保数量及逾期担保的数量

  截至本公告披露日,公司及控股子公司对外担保总额为人民币4.5亿元(含本次担保),占公司最近一期经审计总资产的1.53%,占公司最近一期经审计净资产的3.47%。上述担保事项已按要求履行了相应的审议披露程序。

  截至本公告披露日,公司不存在逾期担保和违规担保的情形。

  五、备查文件

  1.《保证合同》

  特此公告。

  四川科伦药业股份有限公司董事会

  2020年2月10日

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